- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03615521
Verschillende Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF)-techniek bij patiënten met knieartrose
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Noromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı ve Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De resultaten van dit onderzoek zullen bijdragen aan de selectie van de PNF-techniek die het meest geschikt is voor fysiotherapie die werkt aan artrose van de knie in klinieken, en zullen ook de werkzaamheid van PNF aantonen, die in de literatuur maar een paar keer is bestudeerd.
Als resultaat van dit onderzoek zal de bewijskracht van de PNF-techniek worden bepaald in het fysiotherapie- en revalidatieprogramma van patiënten met knieartrose en zal de werkzaamheid van deze in theorie overgenomen techniek wetenschappelijk worden aangetoond. Het zal ook bepalen welke van de twee PNF-technieken het meest ideaal is om toe te passen bij patiënten met knieartrose
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 45-65 jaar
- De diagnose artrose stadium 1-2 door de orthopeed
- Vrijwilligerswerk voor onderzoek
- Geen gehoor-, zicht- en spraakgebrek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met intra-articulaire contractuur,
- Geen meniscus en geen ligamentproblemen
- Aanwezigheid van een neurologische of cardiopulmonale ziekte die de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Herhaalde samentrekking oefengroep
Herhaalde contracties Oefengroep, Hotpack van toepassing voor knie 20 minuten, echografie is een termale ajan die gedurende 10 minuten wordt gebruikt en herhaalde rekoefeningen (herhaalde contracties).
Oefening met herhaalde samentrekkingen is een soort Proprioceptieve Neuromusculer Facilitatie-oefening.
3 sessies gedurende 6 weken.
|
Hotpack toegepast 20 minuten knie 3 sessie gedurende 6 weken
Echografie toegepast 10 minuten voor knie 3 sessie gedurende 6 weken
Proprioceptieve Neuromusculer Facilitatietechniek omvat concentrische contracties 3 sessies gedurende 6 weken
|
Experimenteel: Combineer oefengroep
Combinatie van isotonische oefengroep, Hotpack van toepassing voor knie 20 minuten, Ultrasound is een termale ajan die gedurende 10 minuten combinatie van isotone oefening gebruikt. Combinatie van isotonische oefeningen is een type PNF. Gecombineerde concentrische, excentrische en stabiliserende samentrekkingen van één spiergroep (agonisten) zonder ontspanning. 3 Sessies gedurende 6 weken. |
Hotpack toegepast 20 minuten knie 3 sessie gedurende 6 weken
Echografie toegepast 10 minuten voor knie 3 sessie gedurende 6 weken
Proprioceptieve Neuromusculer Facilitatietechniek Inclusief excentrische en concentrische contracties 3 sessies gedurende 6 weken
|
Experimenteel: Standaard Oefentherapie
Klassieke fysiotherapie: Hotpack, echografie, standaard oefenprogramma om de quadriceps-, hamstring- en heupspierkracht te verbeteren. 3 sessies gedurende 6 weken. |
Hotpack toegepast 20 minuten knie 3 sessie gedurende 6 weken
Echografie toegepast 10 minuten voor knie 3 sessie gedurende 6 weken
Quadriceps, hamstrings en heupspierkrachtoefeningen. Rekoefening hamstring. 3 sessies gedurende 6 weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Quadriceps Femoris-spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
De spierkracht van de quadriceps femoris wordt beoordeeld door het Biodex-systeem. Patiënten voeren knie-extensie krachtig uit en het systeem wordt geanalyseerd. Systeem geeft ons Peak Torque dat de maximale krachtcapaciteit van de spier aangeeft. 1 herhaling maximale (RM) isotone krachttest. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Knieproprioceptie (30-45 en 60 graden)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Proprioceptie wordt geëvalueerd met Biodex System (30-45 en 60 graden)
|
6 weken
|
KOOS-score
Tijdsspanne: 6 weken
|
KOOS bestaat uit 5 subschalen; Pijn, overige symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
De vorige week is de periode die in aanmerking wordt genomen bij het beantwoorden van de vragen.
Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-boxen) en aan elke vraag wordt een score van 0 tot 4 toegekend. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score (100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen) berekend (score-instructies zijn beschikbaar in een apart document : KOOS Scoren).
Een totaalscore is niet gevalideerd en wordt niet aanbevolen.
|
6 weken
|
Stappen test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Klim en stap in 10 stappen.
Korte tijd is beter.
|
6 weken
|
Womac-score
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen Pijn (5 items): tijdens lopen, traplopen, in bed, zitten of liggen en rechtop staan Stijfheid (2 items): na het eerste ontwaken en later in de dag Fysieke Functie (17 items): trappen gebruiken, opstaan vanuit zitten, staan, bukken, lopen, in/uit auto stappen, boodschappen doen, sokken aan-/uittrekken, opstaan uit bed, in bed liggen, in-/uitstappen van bad, zitten, toilet op- en afstappen, zware huishoudelijke taken, lichte huishoudelijke taken scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor lichamelijke Functie. Gewoonlijk geeft een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score, maar er zijn andere methoden die zijn gebruikt om scores te combineren. Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen. |
6 weken
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
"Het doel van deze test is om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
Meer wandelen in korte tijd is betere prestatie.
|
6 weken
|
Balans
Tijdsspanne: 6 weken
|
Balans wordt beoordeeld door Biodex Balance System (BBS).
Met dit apparaat kunnen clinici de neuromusculaire controle beoordelen door het vermogen te kwantificeren om dynamische bilaterale en unilaterale houdingsstabiliteit op een statisch of onstabiel oppervlak te behouden.
Bij de meting met de BBS worden de persoonlijke waarden van de patiënt bepaald en vergeleken met referentiewaarden.
Op basis hiervan worden saldotekorten bepaald.
Met BBS kunnen drie metingen worden verkregen, waaronder de algehele stabiliteitsindex (OSI), de anterieur-posterieure stabiliteitsindex (APSI) en de mediaal-laterale stabiliteitsindex (MLSI).
Evenwicht en valrisico werden beoordeeld met behulp van twee proeven over een periode van 30 seconden met 10 seconden rust ertussen.
Als de totale score bijna nul is, beter geaccepteerd.
|
6 weken
|
Knie Pijn Ernst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijn wordt geëvalueerd met visuele analoge schaal.
De pijn-VAS wordt door de respondent zelf ingevuld.
De respondent wordt gevraagd een lijn loodrecht op de VAS-lijn te plaatsen op het punt dat hun pijnintensiteit weergeeft.
''0'' betekent geen pijn, ''10'' betekent veel pijn, ''5'' betekent matige pijn.
|
6 weken
|
Algometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
Algometers zijn apparaten die kunnen worden gebruikt om de druk en/of kracht te identificeren die een druk-pijndrempel opwekt. De draagbare algometer had een rond rubberen aanbrengoppervlak van 1 cm2. De onderzoeker plaatste de digitale drukalgometer op een te inspecteren plaats en drukte tegen de tester in verticale richting terwijl de kracht wordt verhoogd met een constante snelheid van 1 kg/cm2.
De onderzoeker instrueerde de proefpersonen om pijn te uiten door "au" te zeggen of door hun handen op te steken als er slechts lichte pijn werd gevoeld.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Patiënt staat op, loopt naar de lijn op de grond en draait zich om en loopt terug naar de stoel en gaat zitten. Start de timing op het woord "GO" en stop de timing wanneer de proefpersoon weer correct in de stoel zit met zijn rug tegen de rugleuning van de stoel. Normale gezonde ouderen voltooien de taak gewoonlijk in tien seconden of minder. Zeer kwetsbare of zwakke ouderen met slechte mobiliteit kan 2 minuten of langer duren. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/09-36 (KA-17112)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Heet pak
-
Riphah International UniversityVoltooidLumbale radiculopathiePakistan
-
Cairo UniversityWervingVoorwaartse hoofdhoudingEgypte
-
Najran UniversityVoltooidSacro-iliacale gewrichtsdisfunctieIndië
-
Istanbul Bilgi UniversityVoltooid
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalNog niet aan het wervenDe effectiviteit van extracorporale schokgolftherapie voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroomCarpaal tunnel syndroomKalkoen
-
Turkish League Against RheumatismVoltooidArtrose van de knieKalkoen
-
Pamukkale UniversityOnbekendFlexibiliteit | Hamstring-spierenKalkoen
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidRotator Cuff-verwondingen | Subacromiaal impingementsyndroom | Schouder pijn
-
Baskent UniversityVoltooid