De Nash-wo-Numa-studie (groei en ontwikkeling van kinderen).
26 juli 2021 bijgewerkt door: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
De Nash-wo-Numa-studie (Childhood Growth & Development): factoren die van invloed zijn op lineaire groei en geestelijke gezondheid bij kinderen van 9-15 jaar in Matiari, Pakistan
De voorgestelde studie zal een cross-sectionele studie zijn in het district Matiari, Pakistan.
Kinderen van 9-15 jaar zullen worden geïdentificeerd aan de hand van een volkstelling van huishoudens in het Matiari-district die van december 2016 tot mei 2017 wordt uitgevoerd door de afdeling Kindergeneeskunde en kindergezondheid, Aga Khan University.
Antropometrische metingen, Tanner Stage, hemoglobineconcentratie, bloedafname en vragenlijsten zullen bij alle deelnemers worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1385
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, Pakistan
- Matiari Research and Training Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal worden uitgevoerd in het Matiari-district in de provincie Sindh, Pakistan.
De bevolking van Matiari (2017) werd geschat op 769.349, waarvan ongeveer 85% op het platteland.
Er wonen ongeveer 48.000 schoolgaande kinderen tussen 9,0 en 15,9 jaar in het district, dat representatief is voor de landelijke omstandigheden in Pakistan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle meisjes tussen 9.0-14.9 jaar oud en jongens tussen 10,0-15,9 jaar oud op het moment van inschrijving die permanent in Matiari wonen, komen in aanmerking voor deelname aan de Nash-wo-Numa-studie.
- De biologische moeder van de deelnemer moet ook beschikbaar zijn om deel te nemen aan het onderzoek en cognitief in staat zijn om vragen te beantwoorden, aangezien zij nauwkeurigere informatie over de geboortekenmerken van de deelnemer kan geven, evenals informatie over het huishouden, zoals de inname via de voeding.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet aan de leeftijdscriteria voldoen, worden niet uitgenodigd voor deelname aan het onderzoek. Vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of zijn geweest, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Deelnemers mogen niet deelnemen aan andere voedingsonderzoeken. Deelnemers met bekende chronische of genetische ziekten die de groei beïnvloeden, worden uitgesloten.
- Een illustratieve lijst van aandoeningen omvat: aangeboren hartafwijkingen, stofwisselingsstoornissen (bijv. diabetes), kanker, genetische aandoeningen (syndroom van Down, syndroom van Turner), bloedaandoeningen (symptomatische thalassemie, sikkelcelanemie), chronische aandoeningen (nier, d.w.z. nefrotisch syndroom, gastro-intestinaal, d.w.z. ziekte van Crohn, botdysplasie, immunodeficiëntiestoornissen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwerggroei
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
< -2 Lengte-voor-leeftijd z-score
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren geassocieerd met verminderde lineaire groei
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Factoren identificeren die verband houden met verminderde lineaire groei bij meisjes tussen 9-14,9 jaar en jongens van 10-15,9 jaar die in Matiari wonen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Bloedarmoede en tekorten aan micronutriënten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Om de prevalentie van bloedarmoede en tekorten aan micronutriënten te bepalen bij meisjes tussen 9-14,9 jaar en jongens van 10-15,9 jaar die in Matiari wonen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Dieetdiversiteitsschaal voor huishoudens (HDDS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De HDDS weerspiegelt de toegang van huishoudens tot voedselvariatie en is een telling van de voedselgroepen die gedurende een bepaalde referentieperiode zijn geconsumeerd.
De waarde van deze variabele varieert van 0 tot 12 en vertegenwoordigt het totale aantal geconsumeerde voedselgroepen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Voedselonzekerheid Ervaringsschaal (FIES)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
FIES is in 2013 ontwikkeld door de FAO voor wereldwijde en nationale monitoring van de ernst van voedselonzekerheid in de voorgaande 12 maanden.
Sinds 2014 verzamelt de Gallup World Poll (GWP) gegevens met behulp van de FIES.
De FIES bestaat uit acht dichotome vragen en de resultaten variëren op een schaal van milde tot ernstige voedselonzekerheid.
Resultaten worden geclassificeerd op basis van het totale aantal bevestigende antwoorden variërend van 0-8.
Hoewel de FIES de voedselonzekerheid niet rechtstreeks bij kinderen meet, worden over het algemeen schattingen gebruikt van het percentage kinderen dat in voedselonzekere huishoudens leeft.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Spanning
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Om toegang te krijgen tot de aanwezigheid van angst zullen we het Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) gebruiken.
Dit instrument bevat 41 items en meet angst aan de hand van vier domeinen: paniek/somatisch, verlatingsangst, gegeneraliseerde angst en schoolfobie.
Een totaalscore >25 wijst op een angststoornis.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Depressie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Vaststellen van de prevalentie van depressie bij meisjes tussen 9-14,9 jaar en jongens van 10-15,9 jaar die in Matiari wonen.
We zullen de Mood and Feeling-vragenlijst gebruiken om depressie te beoordelen.
Een score > 27 kan wijzen op de aanwezigheid van een depressie.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Puberteitsstatus
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het bepalen van de prevalentie van de puberteitsstatus (prepuberteit, in de puberteit, voltooiing van de puberteit) op basis van chronologische leeftijd bij meisjes tussen 9-14,9 jaar en jongens van 10-15,9 jaar die in Matiari wonen met behulp van cultureel gevoelige methoden. De beoordeling van de puberteit voor deze studie zal uit twee componenten bestaan:
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Campisi SC, Humayun KN, Wasan Y, Soofi SB, Islam M, Hussain A, Shakeel A, Vandermorris A, Soder O, Bhutta ZA. The relationship between pubertal timing and under-nutrition in rural Pakistan. J Adolesc. 2021 Apr;88:58-66. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Campisi SC, Wasan Y, Soofi S, Monga S, Korczak DJ, Lou W, Soder O, Vandermorris A, Humayun KN, Mian A, Szatmari P, Bhutta ZA. Nash-wo-Numa (childhood growth & development) study protocol: factors that impact linear growth in children 9 to 15 years of age in Matiari, Pakistan. BMJ Open. 2019 Jun 12;9(6):e028343. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028343.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5251-WCH-ERC-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .