Een studie om een ​​nieuw begin van hyperglykemie en diabetescohort vast te stellen (NOD)

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Onderwerp moet een machtiging ondertekenen voor het vrijgeven van hun beschermde gezondheidsinformatie.
• Proefpersoon moet ≥50 en ≤85 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.

• Proefpersoon moet binnen 90 dagen voorafgaand aan inschrijving hyperglykemie en/of diabetes hebben als een van de volgende:

  • Alle glycemische parameters moeten poliklinisch worden gemeten

A. (1) Hemoglobine A1c (HbA1c) ≥ 6,5% aanwezig, OF

B. Alle (2) PDM's aanwezig bij opeenvolgende of gelijktijdige tests:

• Nuchtere bloedglucose (FBG) ≥126 mg/dl
• Hemoglobine A1c (HbA1c) ≥ 6,5%
• Willekeurige bloedglucose (RBG) ≥200 mg/dl
• 2 uur na glucose (PG) ≥200 mg (11,1 mmol/L) tijdens OGTT (orale glucosetolerantietest), OF

C. Elke (1) aanwezige PDM gevolgd door een antidiabetesmedicijn

• Proefpersoon moet >1 glycemische parameter hebben gemeten in de 18 maanden voorafgaand aan het laboratorium met verhoogde index zonder te voldoen aan inclusiecriteria A, B of C.
• De proefpersoon moet bereid zijn bloedmonsters te verstrekken (nuchter) bij baseline, 6, 12 en 24 maanden na inschrijving.
• Proefpersoon of gemachtigde vertegenwoordiger moet bereid zijn een gedetailleerde vragenlijst in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon mag geen voorgeschiedenis hebben van hyperglykemie en/of diabetes zoals gedefinieerd door inclusiecriteria A, B of C

  • Voorbijgaande diabetes (bijv. zwangerschaps- en steroïde-geïnduceerd) is geen uitsluiting.

• De proefpersoon mag niet actief worden behandeld voor kanker, een actuele diagnose van kanker hebben en/of onderzocht worden op verdenking van herhaling van kanker in het verleden (behalve niet-melanome huidkanker of carcinoom in situ van de baarmoederhals).

  • Lopend onderzoek naar verdenking van alvleesklierkanker is geen uitsluiting.
• De proefpersoon mag geen voorgeschiedenis van alvleesklierkanker hebben.
• De proefpersoon mag voorafgaand aan het lab met verhoogde index geen medicijnen tegen diabetes gebruiken.

• De proefpersoon mag niet chronisch of acuut gebruik maken van steroïde medicatie binnen 90 dagen na het laboratorium met verhoogde index.

  • Toegestaan: Nasaal, topische steroïden, oraal budesonide, oogheelkundig
• De proefpersoon mag geen recente (binnen 1 week na het verhoogde indexlaboratorium) intra-articulaire steroïde-injectie hebben gehad.
• Naar het oordeel van de arts en/of onderzoeker heeft de proefpersoon geen comorbiditeit die de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek beperkt.