Genitale bloeding bij vrouw in de vruchtbare leeftijd behandeld voor veneuze trombo-embolie: vergelijking volgens oraal antistollingsmiddel en impact op kwaliteit van leven (GENB-OAB)

Er zijn weinig gegevens beschikbaar over genitale bloedingen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die voor veneuze trombo-embolische aandoeningen worden behandeld met orale anticoagulantia, met name de impact op de kwaliteit van leven. Een recente systematische review in 2016 beschreef voor het eerst bij patiënten met veneuze trombo-embolische een lagere incidentie bij mannen van ernstige bloedingen en kleine bloedingen, maar klinisch significant in vergelijking met vrouwen (respectievelijk 5,3% en 7,9%; RR: 0,635, 95 % BI 0,54-0,74 p<0,001). Het lijkt erop dat dit verschil verband houdt met genitale bloedingen en dat sommige directe orale anticoagulantia meer verband houden met hemorragische pieken. In post-hoc analyses van fase III-onderzoeken werd rivaroxaban meestal geassocieerd met genitale bloedingen in vergelijking met vitamine K-antagonisten, effect niet gevonden met apixaban. Vier andere retrospectieve studies lijken dezelfde conclusies te trekken met een hoger bloedingsrisico bij rivaroxaban dan bij vitamine K-antagonist of apixaban.

Het hemorragische risico wordt in deze onderzoeken echter gedefinieerd op basis van ernstcriteria (bloedarmoede, transfusie, gebruik van een gezondheidsdeskundige, menstruaties van meer dan 8 dagen, tussentijdse bloedingen, aanwezigheid van bloedstolsels) en deze onderzoeken houden geen rekening met kleine bloedingen die van invloed kunnen zijn op de kwaliteit van leven en asthenie als gevolg van bloedarmoede.

Ons doel is: 1- het bestuderen van het percentage vrouwen met abnormale genitale bloedingen onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd die voor veneuze trombo-embolie worden behandeld met orale anticoagulantia, inclusief het gebruik van een semi-kwantitatieve score van menorragie. 2- Vergelijken van dit aandeel volgens de vier moleculen van orale anticoagulantia (fluindion, warfarine, rivaroxaban en apixaban) en 3- evalueren van de impact van deze bloedingen op de levenskwaliteit. In onze studie zou een controlegroep van vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden gevolgd in de vasculaire geneeskunde voor oppervlakkige veneuze insufficiëntie zonder trombose en zonder orale anticoagulantia, omdat het aandeel genitale bloedingen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de PACA-regio niet bekend is.