Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Greater China Metabole en Bariatrische Chirurgie Database

4 mei 2020 bijgewerkt door: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Metabolische chirurgie, als herkenningsbehandeling voor patiënten met klinisch morbide obesitas, krijgt steeds meer waardering. Naast substantieel gewichtsverlies hebben opkomende onderzoeken aangetoond dat metabole chirurgie obesitas-gerelateerde metabole ziekten aanzienlijk kan verbeteren, inclusief maar niet beperkt tot type 2 diabetes mellitus (T2DM), hypertensie, dyslipidemie, obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom (OSAHS) en polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) bij ernstig obese patiënten. Verder onderzoek met een grotere steekproefomvang en langere observatietijd is echter nog steeds nodig om de werkzaamheid en veiligheid van metabole chirurgie bij Chinese patiënten met obesitas te verduidelijken en toekomstig onderzoek op dit gebied aan te moedigen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met morbide obesitas die geschikt zijn en bereid zijn om metabole chirurgische ingrepen te accepteren en ook akkoord gaan met het register

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in staat zijn om metabole chirurgie te ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot LSG en LRYGB

Uitsluitingscriteria:

  • niet kan begrijpen en bereid is deel te nemen aan dit register met handtekening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het overtollige gewichtsverlieseffect van verschillende metabole operaties na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Percentage overtollig gewichtsverlies (%EWL), %EWL=[(aanvankelijk gewicht)-(postoperatief gewicht)]/[(aanvankelijk gewicht)-(ideaal gewicht)] (waarin "ideaal gewicht" wordt gedefinieerd door het gewicht dat overeenkomt tot een BMI van 25 kg/m2)
1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal bijwerkingen van verschillende metabole operaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
toon de chirurgische veiligheid door 30 dagen follow-up volgens de richtlijn (zoals: bloeding, lekkage, obstructie, heroperatie voor complicaties)
30 dagen na de operatie
het overtollige gewichtsverlieseffect van metabole chirurgie met langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 3 jaar
Percentage overtollig gewichtsverlies (%EWL), %EWL=[(aanvankelijk gewicht)-(postoperatief gewicht)]/[(aanvankelijk gewicht)-(ideaal gewicht)] (waarin "ideaal gewicht" wordt gedefinieerd door het gewicht dat overeenkomt tot een BMI van 25 kg/m2)
3 jaar
het overtollige gewichtsverlieseffect van metabole chirurgie met langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage overtollig gewichtsverlies (%EWL), %EWL=[(aanvankelijk gewicht)-(postoperatief gewicht)]/[(aanvankelijk gewicht)-(ideaal gewicht)] (waarin "ideaal gewicht" wordt gedefinieerd door het gewicht dat overeenkomt tot een BMI van 25 kg/m2)
5 jaar
het overtollige gewichtsverlieseffect van metabole chirurgie met langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 10 jaar
Percentage overtollig gewichtsverlies (%EWL), %EWL=[(aanvankelijk gewicht)-(postoperatief gewicht)]/[(aanvankelijk gewicht)-(ideaal gewicht)] (waarin "ideaal gewicht" wordt gedefinieerd door het gewicht dat overeenkomt tot een BMI van 25 kg/m2)
10 jaar
het glykemische controleniveau van metabole chirurgie met langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
de verandering van HbA1c, glucosespiegel, C-peptide en insulinespiegels
1 jaar na de operatie
het glykemische controleniveau van metabole chirurgie met langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
de verandering van HbA1c, glucosespiegel, C-peptide en insulinespiegels
3 jaar na de operatie
het glykemische controleniveau van metabole chirurgie met langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
de verandering van HbA1c, glucosespiegel, C-peptide en insulinespiegels
5 jaar na de operatie
het glykemische controleniveau van metabole chirurgie met langdurige follow-ups
Tijdsspanne: 10 jaar na de operatie
de verandering van HbA1c, glucosespiegel, C-peptide en insulinespiegels
10 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Medewerkers

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Beijing Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Henan Provincial People's Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Tianjin First Central Hospital
The First Hospital of Hebei Medical University
Tianjin Nankai Hospital
Shanxi Dayi Hospital
Inner Mongolia People's Hospital
Tangshan Gongren Hospital
The Second People's Hospital of Xinxiang Henan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2028

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GC-MBD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metabole Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren