Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine C voor de preventie van UTI bij vrouwen die electieve GYN-operaties ondergaan

12 juli 2019 bijgewerkt door: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamine C voor de preventie van UTI bij vrouwen die electieve GYN-operaties ondergaan: een studieprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze open-label gerandomiseerde studie is gericht op het beoordelen van de rol van vitamine C-pillen bij de preventie van katheter-geassocieerde urineweginfecties bij vrouwen die electieve gynaecologische operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet-zwangere vrouwen van ten minste 18 jaar die de Preadmission-eenheid (PAU) of de OBGYN-verdieping (7N) bezoeken en zich presenteren voor een electieve GYN-operatie aan het American University of Beirut Medical Center (AUBMC).

Uitsluitingscriteria:

  • Alle vrouwen met het volgende:

    1. Nefrolithiase
    2. Aangeboren afwijking of neurogene blaas
    3. Allergie voor ascorbinezuur
    4. Die tijdens de 6 weken na de operatie therapeutische anticoagulantia nodig hebben
    5. Chirurgie omvatte een fistelherstel of een vaginale mesh-verwijdering
    6. Positieve urineanalyse in de PAU
    7. Terugkerende urineweginfecties
    8. suikerziekte
    9. G6PD
    10. Hemochromatose
    11. Nieraandoeningen

Patiënten die al vitamine C-suppletie gebruiken, worden ook uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwen op een vitamine C-regime
Vrouwen die electieve gynaecologische operaties ondergaan en die gerandomiseerd worden om gedurende één maand 1000 mg vitamine C te nemen,
Geneesmiddel: Ascorbinezuur 1000 MG
1000 mg ascorbinezuur (vitamine C) gedurende 1 maand postoperatief na een electieve gynaecologische operatie.
Geen tussenkomst: Vrouwen die geen vitamine C gebruiken
Vrouwen die electieve gynaecologische operaties ondergaan en die gerandomiseerd zijn om gedurende een maand geen vitamine C in te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een klinisch gediagnosticeerde en behandelde urineweginfectie heeft ervaren.
Tijdsspanne: 30 dagen
Urineweginfectie wordt gediagnosticeerd door een positieve urinecultuur.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony Bazi, MD, American University of Beirut Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OGY.TB.09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ascorbinezuur 1000 MG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren