Inductiechemotherapie voor lokaal gevorderd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (INDUCTION)

Inclusiecriteria:

• Bevestigde histologische diagnose van plaveiselcelcarcinoom of ongedifferentieerd carcinoom van de orofarynx, hypofarynx of larynx;
• Lokaal gevorderd stadium (stadium IVa/b - AJCC 8e editie), geclassificeerd als reseceerbaar** of inoperabel en kandidaat voor behandeling op basis van radiotherapie en chemotherapie;
• Lokaal gevorderd stadium (stadium III - AJCC 8e editie), geclassificeerd als reseceerbaar of inoperabel, positieve p16 en kandidaat voor behandeling op basis van radiotherapie en chemotherapie;
• Het is toegestaan ​​een patiënt met cervicale lymfadenectomie op te nemen als de primaire laesie meetbaar is;
• Aanwezigheid van meetbare ziekte volgens RECIST 1.1-criteria;
• ECOG-prestatiestatus van 0-1;
• ≥ 18 jaar;

• Adequate mergreserve aangegeven door:

  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1500 / mm³ of bloedplaatjes > 100.000 / mm³
  • Hemoglobine ≥ 9 g / dL - rode bloedceltransfusie is indien nodig toegestaan ​​in de screeningsperiode

• Adequate nier- en leverfunctie:

  • Serumbilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal de TGO en TGP ≤ 3 bovengrens van normaal. Als levermetastase ≤ 5 bovengrens van normaal
  • Serumcreatinine ≤ 1,5 mg/dl en creatinineklaring ≥ 60 ml/min berekend door Cockcroft-Gault.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt onderworpen aan curatieve resectie van de primaire lokalisatie en/of metastatische lokalisatie. OPMERKING: Patiënten die een cervicale lymfadenectomie hebben ondergaan zonder operatie aan de primaire tumor komen in aanmerking;
• Bestralingstherapie of eerdere chemotherapie voor hoofd-halstumor;
• Patiënten met occulte primaire tumor;
• T4 van elke plaats, reseceerbaar, met invasie van kraakbeen of kaak;
• Geschiedenis van BMT of stamceltherapie;
• Synchrone tumor of voorgeschiedenis van neoplasie, behalve in situ carcinoom van de cervix, basaalcelcarcinoom of epidermoïdcarcinoom. Patiënten met een voorgeschiedenis van reeds behandelde kanker en zonder tekenen van ziekte gedurende meer dan 3 jaar kunnen deelnemen aan het onderzoek;
• Profylactisch gebruik van G-CSF of GM-CSF twee weken voorafgaand aan het onderzoek;
• Klinisch significante hartaandoening: onstabiele angina of myocardinfarct 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek Symptomatische ventriculaire aritmie, de ICC geclassificeerd als NYHA ≥ II • Ongecontroleerde hypercalciëmie;
• Ongecontroleerde infectie;
• Elke andere comorbiditeit die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt is voor het onderzoek;
• Perifere neuropathie > graad 2;
• Gehoorverlies > graad 2;
• Bekende positieve serologie voor hepatitis B, hepatitis C of HIV
• Gebruik van antiretrovirale middelen;