Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SURESTEP: Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij superrefractaire status epilepticus (SURESTEP)

19 januari 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba

Transcraniële gelijkstroomstimulatie bij SUper REfractaire STAtus EPilepticus (SURESTEP): pilotstudie van een nieuwe therapie in een algemeen medisch noodgeval

Het doel van deze studie is om te bepalen of transcraniële gelijkstroomstimulatie een superrefractaire status epilepticus beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van superrefractaire status epilepticus
  • opgenomen op de intensive care
  • identificeerbare epileptogene focus op EEG

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor hoofdhuid-EEG
  • luizen
  • schurft
  • andere haar-/huidinfectie
  • hoofdhuid psoriasis
  • overgevoeligheid
  • andere ernstige dermatologische aandoening
  • eerdere negatieve reactie op collodium
  • vagale zenuwstimulator
  • implanteerbare cardioverterdefibrillator
  • cardiale pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Aanbrengen van transcraniale gelijkstroomstimulatie via schedelelektroden over veronderstelde epileptogene focus gedurende 20 minuten bij 2,0 mA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van epileptiforme activiteit, per patiënt gebaseerd
Tijdsspanne: Tot 3 uur per EEG-opname
EEG epileptiforme activiteit zoals gedefinieerd in piekeenheden per seconde voor een bepaalde patiënt. Pre-stim vergelijkt piekfrequenties tijdens stimulatie met vóór stimulatie. Pre-post vergelijkt piekfrequenties na stimulatie met vóór stimulatie.
Tot 3 uur per EEG-opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van epileptiforme activiteit, per sessie gebaseerd
Tijdsspanne: Tot 3 uur per EEG-opname
EEG epileptiforme activiteit zoals gedefinieerd in piekeenheden per seconde voor een bepaalde stimulatiesessie. Pre-stim vergelijkt piekfrequenties tijdens stimulatie met vóór stimulatie. Pre-post vergelijkt piekfrequenties na stimulatie met vóór stimulatie.
Tot 3 uur per EEG-opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Manitoba Medical Service Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcus Ng, MD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2018:133

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Status epilepticus

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren