Het leerregister
Het lerende register Het lerende gezondheidszorgplatform van de toekomst creëren: ASCVD-register met hoog risico voor longitudinale follow-up
Het leerregister is een retrospectieve, vrijgestelde studie. Onderzoekers van het Duke Clinical Research Institute (DCRI) zullen geanonimiseerde gegevens die door Cerner worden beheerd, gebruiken voor analyses van de volksgezondheid als onderdeel van een doorlopend register van patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen.
Cerner is een bedrijf voor elektronische medische dossiers dat wordt gebruikt door een groot aantal gezondheidsstelsels in de Verenigde Staten. Als onderdeel van hun diensten aan de gezondheidssystemen waarmee ze werken, hebben ze een platform gecreëerd voor het beheer van de volksgezondheid, genaamd HealtheIntent. HealtheIntent gebruikt individuele gegevens van patiënten in een gezondheidssysteem die zijn verzameld via de EMR, evenals andere gegevensstromen in het gezondheidssysteem (d.w.z. kostengegevens), aggregeert de gegevens en slaat deze op in een Amazon Web Services-cloud, toegankelijk voor zowel Cerner als de gezondheidssystemen, om grootschalige gezondheidsanalyses van de bevolking uit te voeren. Deze gegevens kunnen door Cerner ook worden gekoppeld aan de National Death Index of andere gegevensbronnen, afhankelijk van de individuele relatie met de sites.
Voor deze retrospectieve studie is de startdatum van de studie de datum waarop contracten werden uitgevoerd; Primaire voltooiingsdatum is de datum waarop de definitieve dataset beschikbaar is voor analyse en manuscriptontwikkeling; Studievoltooiingsdatum is de datum waarop de studie is voltooid. Inschrijving is het aantal beoordeelde patiëntendossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DCRI zal gegevens gebruiken over patiënten met ASCVD uit de gezondheidssystemen van Cerner die ermee hebben ingestemd deel te nemen aan de Learning Registry. Cerner zal de gegevens de-identificeren en op een cloudgebaseerde server plaatsen die wordt gehost door Amazon Web Services, die is beveiligd met een wachtwoord en alleen toegankelijk is voor DCRI-onderzoekers.
De onderzoeksdoelen voor de Learning Registry zijn,
Evalueer behandelingspatronen en hiaten in de zorg voor patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen.
Bij volwassenen met ASCVD zullen behandelpatronen voor die groepen worden geëvalueerd, waaronder aspirine, bètablokkers, aasremmers, P2Y12-remmers, statines en andere antitrombotica. Factoren die verband houden met geschikt therapiegebruik zullen worden beoordeeld, waaronder factoren op patiëntniveau (leeftijd, ras, geslacht, verzekeringsstatus), klinische factoren (type ASCVD, comorbiditeiten waaronder nierziekte, atriumfibrilleren, hypertensie, diabetes, duur sinds laatste gebeurtenis), en factoren op systeemniveau (type zorgverlener dat wordt gezien, frequentie van contact met het zorgsysteem). Gestratificeerde analyses omvatten, maar zijn niet beperkt tot, volwassenen met PAD en volwassenen die in aanmerking zouden komen voor de COMPASS-studie.
- Schat het toerekenbare risico van beïnvloedbare risicofactoren op terugkerende cardiovasculaire gebeurtenissen bij volwassenen met vastgestelde ASCVD.
Patiënten die zich presenteren met een myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, beroerte en TIA zullen worden geïdentificeerd. Degenen die eerder in de poliklinische setting zijn gezien, zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen om degenen met HVZ voorafgaand aan hun gebeurtenis te identificeren. Risicofactorcontrole voorafgaand aan het evenement zal worden beoordeeld. De hoeveelheid ziekte die mogelijk kan worden voorkomen door controle van risicofactoren, evenals het gebruik van nieuwe secundaire preventieve therapieën, waaronder rivaroxaban, zal worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- DCRI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder Voor de totale ASCVD-populatie zullen diagnosecodes voor cardiopulmonale ziekte, waaronder ziekte van de longcirculatie, hartziekte en vasculaire ziekte, worden gebruikt om de te de-identificeren populatie te identificeren. Bij MU omvat dit patiënten terug tot 2012, en bij Seton omvat dit patiënten terug tot 2014, die de data van beschikbaarheid van gegevens in elk zorgstelsel weerspiegelen. Voor beide instellingen stopt de dataverzameling van geïdentificeerde patiënten eind 2019.
Voor de populatie van de kaartcontrole zijn patiënten met ziekenhuisopname voor cerebrovasculaire aandoeningen (bijv. beroerte/TIA), coronaire hartziekte (d.w.z. myocardinfarct) en perifere vasculaire aandoeningen (bijv. ischemie van ledematen) komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van richtlijngerichte medische therapie bij volwassenen met ASCVD
Tijdsspanne: September 2018-maart 2020
|
PERCENTAGE VAN IN AANMERKING KOMENDE VOLWASSENEN OP DE DOOR RICHTLIJNEN AANBEVOLEN SECUNDAIRE PREVENTIETHERAPIE
|
September 2018-maart 2020
|
|
Gebruik van richtlijngerichte medische therapie bij volwassenen met ASCVD
Tijdsspanne: September 2018-maart 2020
|
PERCENTAGE VOLWASSENEN DIE BLOEDDRUKDOELEN VOLDOEN
|
September 2018-maart 2020
|
|
Gebruik van richtlijngerichte medische therapie bij volwassenen met ASCVD
Tijdsspanne: September 2018 - maart 2020
|
PERCENTAGE VOLWASSENEN OP STATINE-THERAPIE
|
September 2018 - maart 2020
|
|
Gebruik van richtlijngerichte medische therapie bij volwassenen met ASCVD
Tijdsspanne: September 2018-maart 2020
|
PERCENTAGE VOLWASSENEN DAT LDL-C-DOELEN BEHAALT
|
September 2018-maart 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van EPD-gegevens om cardiovasculaire gebeurtenissen en comorbiditeiten te identificeren.
Tijdsspanne: Mei 2019-maart 2020
|
WIJ BEOORDELEN DE POSITIEVE VOORSPELLENDE WAARDE VAN OP EHR GEBASEERDE ALGORITMEN OM EEN SLAG TE IDENTIFICEREN
|
Mei 2019-maart 2020
|
|
Nauwkeurigheid van EPD-gegevens om cardiovasculaire gebeurtenissen en comorbiditeiten te identificeren.
Tijdsspanne: Mei 2019-maart 2020
|
WIJ ZULLEN DE POSITIEVE VOORSPELLENDE WAARDE VAN EHR-GEBASEERDE ALGORITMEN BEOORDELEN OM EEN TIJDELIJKE ISCHEMISCHE AANVAL TE IDENTIFICEREN
|
Mei 2019-maart 2020
|
|
Nauwkeurigheid van EPD-gegevens om cardiovasculaire gebeurtenissen en comorbiditeiten te identificeren.
Tijdsspanne: Mei 2019-maart 2020
|
WIJ BEOORDELEN DE POSITIEVE VOORSPELLENDE WAARDE VAN OP EHR GEBASEERDE ALGORITMEN OM EEN MYOCARDINFARCTIE TE IDENTIFICEREN
|
Mei 2019-maart 2020
|
|
Nauwkeurigheid van EPD-gegevens om cardiovasculaire gebeurtenissen en comorbiditeiten te identificeren.
Tijdsspanne: Mei 2019-maart 2020
|
WE ZULLEN DE POSITIEVE VOORSPELLENDE WAARDE VAN EHR-GEBASEERDE ALGORITMEN BEOORDELEN OM INSTABIELE ANGINA TE IDENTIFICEREN
|
Mei 2019-maart 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nishant Shah, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00094697
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .