Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuurbehandeling voor het verbeteren van de dementie van Alzheimer

7 oktober 2022 bijgewerkt door: N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Klinische proef om de werkzaamheid van acupunctuurbehandeling voor de ziekte van Alzheimer te meten zoals gemeten door MOCA (Montreal Cognitive Assessment)

Evalueer cognitieve verbetering vóór en na acupunctuurbehandeling bij patiënten met waarschijnlijke alzheimer-dementie zoals gemeten door de MOCA-score en voer ook formulier A uit (meting van de persoonlijke informatie van de patiënt). Ook inbreng van zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose waarschijnlijk milde tot matige AD zullen in deze studie worden opgenomen. Patiënt zal neurologisch onderzoek ondergaan inclusief MOCA. De examinator vult ook formulier A in op het moment van de eerste evaluatie.

Patiënt ondergaat dan een reeks acupunctuurbehandelingen 2 per week gedurende 6 weken (12 acupunctuurbehandelingen). Aan het einde van deze interventie zullen patiënten opnieuw worden beoordeeld met behulp van dezelfde testen (MOCA en formulier A). De verzamelde gegevens zullen worden beoordeeld via statistische analyse om te zien of er een statistisch significante verbetering is.

Acupunctuurpunten die in deze proef worden gebruikt, blijven hetzelfde voor alle proefpersonen en gedurende de hele cursus. De punten zijn Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige AD

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige AD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuur 12 sessies gedurende 6 weken voor patiënten
Patiënt krijgt 12 acupunctuurbehandelingen gedurende 6 weken (2x per week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de Montreal Cognitive Assessment-test van 5 punten of meer dan de basislijn (totale score is van de 30 punten)
Tijdsspanne: 12 weken

De proefpersoon voltooit 3 MOCA-beoordelingen voorafgaand aan de studie gedurende 1 week. De beste score van drie wordt gebruikt.

Nadat de studie is voltooid, ondergaat de proefpersoon onmiddellijk na de studie ook 3 MOCA-beoordelingen gedurende 1 week. Opnieuw wordt de beste score gebruikt.

12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de Montreal Cognitive Assessment-test per categorie dan de ruwe totaalscore
Tijdsspanne: 12 weken
prestaties op verschillende subcategorieën worden ook beoordeeld om te zien of de ene categorie beter is dan de andere categorie. (Voorbeeld: visueel-ruimtelijke parameters verbeteren ten opzichte van taal)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

3
Abonneren