- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04064021
Acupunctuurbehandeling voor het verbeteren van de dementie van Alzheimer
Klinische proef om de werkzaamheid van acupunctuurbehandeling voor de ziekte van Alzheimer te meten zoals gemeten door MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de diagnose waarschijnlijk milde tot matige AD zullen in deze studie worden opgenomen. Patiënt zal neurologisch onderzoek ondergaan inclusief MOCA. De examinator vult ook formulier A in op het moment van de eerste evaluatie.
Patiënt ondergaat dan een reeks acupunctuurbehandelingen 2 per week gedurende 6 weken (12 acupunctuurbehandelingen). Aan het einde van deze interventie zullen patiënten opnieuw worden beoordeeld met behulp van dezelfde testen (MOCA en formulier A). De verzamelde gegevens zullen worden beoordeeld via statistische analyse om te zien of er een statistisch significante verbetering is.
Acupunctuurpunten die in deze proef worden gebruikt, blijven hetzelfde voor alle proefpersonen en gedurende de hele cursus. De punten zijn Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige AD
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige AD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuur 12 sessies gedurende 6 weken voor patiënten
|
Patiënt krijgt 12 acupunctuurbehandelingen gedurende 6 weken (2x per week)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering van de Montreal Cognitive Assessment-test van 5 punten of meer dan de basislijn (totale score is van de 30 punten)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De proefpersoon voltooit 3 MOCA-beoordelingen voorafgaand aan de studie gedurende 1 week. De beste score van drie wordt gebruikt. Nadat de studie is voltooid, ondergaat de proefpersoon onmiddellijk na de studie ook 3 MOCA-beoordelingen gedurende 1 week. Opnieuw wordt de beste score gebruikt. |
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering van de Montreal Cognitive Assessment-test per categorie dan de ruwe totaalscore
Tijdsspanne: 12 weken
|
prestaties op verschillende subcategorieën worden ook beoordeeld om te zien of de ene categorie beter is dan de andere categorie.
(Voorbeeld: visueel-ruimtelijke parameters verbeteren ten opzichte van taal)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NS1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
MinYoung Kim, MD, PhDNog niet aan het wervenAlzheimer dementie
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... en andere medewerkersVoltooid
-
BaycrestVoltooid
-
Genescient CorporationVoltooidZiekte van Alzheimer | Alzheimer dementie
-
Kırıkkale UniversityNog niet aan het werven
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten