Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsfenotypes voor adolescenten met astma

4 april 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie zal evalueren hoe adolescenten hun astmamedicatie innemen met behulp van een elektronische medicatiemonitor.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt gekeken hoe adolescenten gedurende een jaar zowel hun controle- als reddingsmedicatie gebruiken met behulp van een elektronisch medicatiebewakingsplatform. Deelnemers worden ingeschreven in een medicatiebewakingsplatform en hun astmazorgverlener heeft toegang tot informatie over medicatiegebruik. Het onderzoeksteam zal gedurende 12 maanden per deelnemer gegevens verzamelen over medicatiegebruikspatronen in een echte wereld. Daarnaast zullen zorgverleners worden ingeschreven in focusgroepen om barrières en facilitators voor optimaal medicatiegebruik voor hun patiënten te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Voor adolescente deelnemers:

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van astma Op een geïnhaleerde controller en noodmedicatie waarvoor een propellergezondheidsapparaat beschikbaar is

Uitsluitingscriteria:

  • Andere significante chronische longziekte (uit probleemlijst)

    • Taaislijmziekte
    • Chronisch ademhalingsfalen
    • Tracheostomie status
    • Interstitiële longziekte
  • Aanzienlijke ontwikkelingsachterstand
  • Meer dan 3 astma-gerelateerde medicijnen gebruiken
  • Primaire taal anders dan Engels, Spaans, Catalaans, Nederlands, Frans, Duits of Italiaans

Er zullen ook zorgverleners worden geworven om deel te nemen aan focusgroepen als onderdeel van specifiek doel 2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort

Deelnemers zullen worden ingeschreven voor monitoring van medicatiegebruik. Hun medicatiegebruikspatronen zullen voor henzelf en hun verzorgers beschikbaar zijn via een smartphone-applicatie, en voor hun astmazorgverleners via een portaal. Er zullen geen interventies zijn om medicatiegebruikspatronen te veranderen. Een deel van hen zal worden gevraagd om deel te nemen aan een semigestructureerd interview waarin hen vragen worden gesteld over hun perceptie van hun astma, gezondheidsopvattingen met betrekking tot medicatiegebruik en wat volgens hen het nuttigst zou zijn om hen hun astmamedicijnen te laten innemen. .

Daarnaast zal een kleine groep zorgverleners worden gevraagd om deel te nemen aan een focusgroep om kwalitatieve gegevens te verzamelen over belemmeringen en facilitators voor medicatiegebruik.
Apparaat: Medicatiebewaking
Dit is een observationeel onderzoek naar medicatiegebruikspatronen. Het propellergezondheidsapparaat heeft herinneringen voor het medicatiegebruik van de controller en geeft feedback over medicatiegebruik aan de deelnemer, zijn voogd en zijn astma-leverancier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling fenotypes
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen het aantal deelnemers berekenen dat in de volgende behandelingsfenotypes valt: "Goed gecontroleerd-goede therapietrouw", "Goed gecontroleerd-slechte therapietrouw", "Slecht gecontroleerd-goede therapietrouw", "Slecht gecontroleerd-slechte therapietrouw". De onderzoekers zullen op groepen gebaseerde trajectmodellering gebruiken om therapietrouw te evalueren en fenotypes te controleren; In wezen zullen ze het therapietrouwtraject van elk onderwerp evalueren, evenals het controlefenotype van elke patiënt, en vervolgens deze informatie gebruiken om te bepalen in welke van de vier groepen de deelnemer valt. Het gerapporteerde resultaat is het aantal proefpersonen in elke groep.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve informatie over barrières voor medicatiegebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve data (semigestructureerde interviews met patiënten over belemmeringen voor medicatiegebruik.
12 maanden
Kwalitatieve informatie over barrières voor medicatiegebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve gegevens (focusgroepen met aanbieders) over barrières voor medicatiegebruik.
12 maanden
Kwalitatieve informatie over begeleiders van medicatiegebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve gegevens (semigestructureerde interviews met patiënten) om facilitators van medicatiegebruik te bepalen.
12 maanden
Kwalitatieve informatie over begeleiders van medicatiegebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve data (focusgroepen met zorgverleners) om facilitators van medicatiegebruik te bepalen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather EH De Keyser, MD MS, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-1861

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicatiebewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren