Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De epidemiologie, het management en de bijbehorende last van gerelateerde aandoeningen bij Alopecia Areata

13 december 2022 bijgewerkt door: Momentum Data

De epidemiologie, het management en de bijbehorende last van geestelijke gezondheid, atopische en auto-immuunziekten en veelvoorkomende infecties bij alopecia areata

Deze studiereeks bestaat uit vier gerelateerde onderzoeken en heeft tot doel veel belangrijke elementen van alopecia areata te onderzoeken en te beschrijven op drie hoofdgebieden: (1) de huidige epidemiologie van alopecia areata, (2) de prevalentie en incidentie van psychiatrische comorbiditeiten bij mensen met alopecia areata, (3) de prevalentie en incidentie van auto-immuunziekten en atopische aandoeningen bij mensen met alopecia areata, en (4) de incidentie van veelvoorkomende infecties bij mensen met alopecia areata.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de eerste studie (Studie 1) is om de epidemiologie van Alopecia areata (AA) te beschrijven en om het huidige niveau van eerstelijnszorggebruik en managementpatronen te beoordelen die verband houden met patiënten met de diagnose AA.

Het algemene doel van de tweede studie (studie 2) is het beoordelen van de prevalentie en incidentie van psychische aandoeningen (depressieve episodes, recidiverende depressieve stoornis en angststoornis) bij volwassen patiënten met de diagnose AA in vergelijking met een controlepopulatie van patiënten zonder de diagnose van AA. AA. Daarnaast zal het onderzoek zowel de behandelings-, ziektedag- als werkloosheidslast bepalen. De behandelingslast omvat die van medicijnen en psychologische interventies die worden gebruikt om psychische aandoeningen te behandelen bij volwassen patiënten met de diagnose Alopecia areata.

Het algemene doel van het derde onderzoek (onderzoek 3) is het beoordelen van de prevalentie en incidentie van atopische en auto-immuunziekten bij volwassen patiënten met de diagnose AA in vergelijking met een controlepopulatie van patiënten zonder AA.

Het algemene doel van het vierde onderzoek (onderzoek 4) is het beoordelen van de incidentie van veelvoorkomende infecties bij volwassen patiënten met de diagnose AA in vergelijking met een controlepopulatie van patiënten zonder AA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51955

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze onderzoeken zullen routinematig verzamelde en verzamelde gegevens uit de database van het Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre gebruiken om een ​​breed representatieve steekproef van de bevolking van Engeland te vormen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 1 januari 2009 en 31 december 2018 bijdragen aan de eerstelijnszorgdatabase van het Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre (RCGP RCS), komen in aanmerking voor opname.
  • Alleen patiënten van ≥18 jaar komen in aanmerking voor onderzoek 2 en 3.
  • Alleen patiënten van ≥ 18 en ≤ 65 jaar worden opgenomen in de analyse van werkloosheid en ziektedagen (onderzoek 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met de alternatieve niet-AA-diagnoses.
  • Mensen met een AA-diagnose binnen 6 maanden na aanmelding.
  • Mensen met minder dan 1 jaar follow-up beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Patiënten met een bevestigde diagnose van Alopecia areata binnen de onderzoeksperiode zullen worden opgenomen als casussen voor analyse.
Ander: Blootstelling van interesse (onderzoek 2 & 3).
Veelvoorkomende psychische aandoeningen bestaan ​​uit depressieve episodes, terugkerende depressieve stoornis en angststoornis. Atopische aandoeningen bestaan ​​uit atopische dermatitis, allergische rhinitis, astma. ziekte, reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, systemische lupus erythematosus, polymyalgia reumatica, syndroom van Sjögren, psoriasis, vitiligo, multiple sclerose
Controles
De controlecohorten zullen worden gedefinieerd door casussen te matchen met patiënten bij wie vóór of tijdens de onderzoeksperiode nog nooit de diagnose Alopecia areata is gesteld, op basis van leeftijd en geslacht, op het niveau van de huisartsenpraktijk.
Ander: Blootstelling van interesse (onderzoek 2 & 3).
Veelvoorkomende psychische aandoeningen bestaan ​​uit depressieve episodes, terugkerende depressieve stoornis en angststoornis. Atopische aandoeningen bestaan ​​uit atopische dermatitis, allergische rhinitis, astma. ziekte, reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, systemische lupus erythematosus, polymyalgia reumatica, syndroom van Sjögren, psoriasis, vitiligo, multiple sclerose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie 1: De incidentie van Alopecia Areata
Tijdsspanne: Over het algemeen gedurende 2009-2018 inclusief
De incidentie van Alopecia areata binnen het studiecohort tijdens de onderzoeksperiode
Over het algemeen gedurende 2009-2018 inclusief
Studie 1: De incidentie van Alopecia Areata gestratificeerd naar sociodemografische factoren
Tijdsspanne: Over het algemeen gedurende 2009-2018 inclusief
Dit omvat de incidentie van Alopecia Areata gedurende de onderzoeksperiode, per leeftijdsgroep, geslacht, etniciteit en sociaaleconomische status.
Over het algemeen gedurende 2009-2018 inclusief
Studie 1: Het jaarlijkse aantal eerstelijnszorgbezoeken voor mensen met Alopecia Areata.
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de diagnose Alopecia Areata
Het jaarlijkse aantal bezoeken aan de eerstelijnszorg om welke reden dan ook binnen een jaar na de diagnose.
Binnen een jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 1: Gebruik van dermatologie in de tweede lijn
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de diagnose Alopecia Areata
Het percentage mensen dat binnen een jaar na de diagnose van Alopecia Areata is beoordeeld in dermatologiediensten in de tweede lijn
Binnen een jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 2: De prevalentie van algemene psychische aandoeningen bij volwassen patiënten met de diagnose Alopecia Areata ten tijde van de diagnose
Tijdsspanne: Ten tijde van de diagnose bij alle patiënten met de diagnose Alopecia Areata 2009-2018
Prevalentie van veel voorkomende psychische aandoeningen (depressieve episodes, terugkerende depressieve stoornis en angststoornis) bij volwassen patiënten met de diagnose Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie in vergelijking met gematchte controles.
Ten tijde van de diagnose bij alle patiënten met de diagnose Alopecia Areata 2009-2018
Studie 2: Beschrijf de incidentie van veel voorkomende psychische aandoeningen bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen twee jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van algemene psychische aandoeningen (depressieve episodes, recidiverende depressieve stoornis en angststoornis) bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie in vergelijking met gematchte controles.
Binnen twee jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 2: Beschrijf de medicatielast van volwassen patiënten met de diagnose Alopecia Areata.
Tijdsspanne: Binnen twee jaar na de diagnose Alopecia Areata
Dit omvat het aantal medicijnen dat wordt gebruikt om psychische aandoeningen te behandelen bij patiënten met de diagnose Alopecia Areata. De te onderzoeken antidepressiva-medicatieklassen omvatten; selectieve serotonineheropnameremmers en aanverwante medicijnen (serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's)), tricyclische antidepressiva en aanverwante medicijnen (tetracyclische antidepressiva) en monoamineoxidaseremmers. Anxiolytische medicijnen die moeten worden onderzocht, omvatten alle benzodiazepines en andere gerelateerde medicijnen die zijn geïndiceerd voor gebruik bij angsttoestanden.
Binnen twee jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 2: Aantal patiënten met de diagnose Alopecia Areata dat psychologische interventie voor de geestelijke gezondheid kreeg.
Tijdsspanne: Binnen twee jaar na de diagnose Alopecia Areata
Dit omvat het aantal psychologische interventies dat wordt gebruikt om psychische aandoeningen te behandelen bij patiënten met de diagnose Alopecia Areata. Psychologische interventies bestaan ​​uit counseling, cognitieve gedragstherapie en psychotherapie.
Binnen twee jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 3: Beschrijf de prevalentie van atopische en auto-immuunziekten bij volwassen patiënten met de diagnose Alopecia Areata ten tijde van de diagnose
Tijdsspanne: Ten tijde van de diagnose bij alle patiënten met de diagnose Alopecia Areata 2009-2018
Prevalentie van atopische en auto-immuunziekten bij volwassen patiënten met de diagnose Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie bij diagnose vergeleken met gematchte controles.
Ten tijde van de diagnose bij alle patiënten met de diagnose Alopecia Areata 2009-2018
Studie 3: Beschrijf de incidentie van atopische en auto-immuunziekten bij volwassen patiënten met Alopecia Areata.
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van atopische en auto-immuunziekten bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van een samenstelling van veelvoorkomende infecties bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van een samenstelling van een gewone infectie (samenstelling bestaande uit een diagnose van: infectie van de bovenste en onderste luchtwegen, longontsteking, acute bronchitis, griep, huidinfectie, urineweginfectie, genitale infecties, gastro-intestinale infectie, herpes simplex en herpes zoster) bij volwassenen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van een combinatie van virale infecties bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van een samenstelling van een virale infectie (samenstelling bestaande uit een diagnose van: influenza, herpes simplex- en herpes zoster-infecties, bronchitis en eventuele infecties van de bovenste luchtwegen die specifiek als viraal zijn gecodeerd) bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse, reële wereld populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie 1: Aangepaste incidentieratio's van Alopecia Areata binnen Engeland per geografische regio.
Tijdsspanne: Over het algemeen gedurende 2009-2018 inclusief
Per regio in heel Engeland.
Over het algemeen gedurende 2009-2018 inclusief
Studie 2: Prevalentie (percentage) van veelvoorkomende psychische aandoeningen (depressieve episodes, recidiverende depressieve stoornis en angststoornis), naar socio-demografische factoren, bij volwassen patiënten met de diagnose Alopecia Areata.
Tijdsspanne: Ten tijde van de diagnose bij alle patiënten met de diagnose Alopecia Areata 2009-2018
Per leeftijdsgroep, geslacht, etniciteit en sociaaleconomische status.
Ten tijde van de diagnose bij alle patiënten met de diagnose Alopecia Areata 2009-2018
Studie 2: Beschrijf de last van 'ziektedagen' bij volwassen patiënten met de diagnose Alopecia Areata in verband met psychische aandoeningen.
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de diagnose Alopecia Areata
Ziektedagen worden aangegeven door de afgifte van een Med 3-certificaat van de eerstelijnsgezondheidszorg (Verklaring van geschiktheid voor werk).
Binnen een jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 2: Beschrijf de prevalentie van werkloosheid bij volwassen patiënten met de diagnose Alopecia Areata.
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de diagnose Alopecia Areata
Werkloosheid zal worden geïdentificeerd aan de hand van Read-codes met betrekking tot werkloosheid geregistreerd in het klinische dossier of de afgifte van een arbeidsongeschiktheidsuitkering (IB113) of Employment and Support Allowance (ESA113) formulier.
Binnen een jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van infectie van de bovenste luchtwegen bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van een geregistreerde diagnose van infectie van de bovenste luchtwegen bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van infectie van de onderste luchtwegen bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van elke geregistreerde diagnose van infectie van de onderste luchtwegen bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van influenza-infectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van een geregistreerde diagnose van griep of een griepachtige aandoening (waarbij de diagnose met een direct uitstrijkje niet wordt bevestigd) bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie in vergelijking met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van acute bronchitis bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van elke geregistreerde diagnose van acute bronchitis bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van longontsteking bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van elke geregistreerde diagnose van pneumonie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van gastro-intestinale infectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van elke geregistreerde diagnose van gastro-intestinale infectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van stoelgang bevestigde gastro-intestinale infectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van een geregistreerde diagnose van gastro-intestinale infectie bevestigd door stoelgangcultuur of microscopieresultaten (of andere microbiologische diagnosebevestiging) bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van huidinfectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van elke geregistreerde diagnose van huidinfectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van urineweginfectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van elke geregistreerde diagnose van urineweginfectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van genitale infectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van een geregistreerde diagnose van genitale infectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van herpes zoster-infectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van een geregistreerde diagnose van herpes zoster-infectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Studie 4: De incidentie van herpes simplex-infectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata
Tijdsspanne: Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata
Incidentie van een geregistreerde diagnose van herpes simplex-infectie bij volwassen patiënten met Alopecia Areata in een hedendaagse real-world populatie vergeleken met gematchte controles.
Binnen vijf jaar na de diagnose Alopecia Areata

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Momentum Data

Medewerkers

Pfizer
University of Oxford
University of Surrey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens zijn vertrouwelijk, maar kunnen in geanonimiseerde vorm beschikbaar worden gesteld aan botfide onderzoekers, mits ze de vereiste gegevensbeschermingstraining en andere vereisten volgen. Alle gegevens blijven achter een firewall en zijn alleen toegankelijk via een beveiligd computernetwerk.

IPD-tijdsbestek voor delen

Er is geen vooraf gespecificeerd tijdsbestek voor de beschikbaarheid van gegevens; dit zal voor elk verzoek op individuele basis worden bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Zoals hierboven

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blootstelling van interesse (onderzoek 2 & 3).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren