De vroege en late bijdrage van vasten en postprandiale triglyceriden aan subcutaan en intrahepatisch vet bij pasgeborenen tijdens de zwangerschap
9 mei 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is van plan meer te leren over hoe triglycerideniveaus tijdens de zwangerschap de vetmassa van pasgeborenen beïnvloeden.
Obesitas tijdens de zwangerschap, bij afwezigheid van zwangerschapsdiabetes, is nu de meest voorkomende oorzaak van baby's die te groot zijn voor de zwangerschapsduur en een verhoogde vetmassa bij pasgeborenen.
Eerdere gegevens ondersteunen het idee dat maternale triglyceriden, en niet glucose, de sterkste voorspeller zijn van zowel de totale vetmassa bij pasgeborenen als levervet.
In deze studie zullen moeders de triglyceriden- en glucosespiegels op specifieke punten in de zwangerschap controleren met behulp van point-of-care-meters thuis.
Twee weken na de geboorte wordt bij baby's het totale vetgehalte gemeten door luchtverplaatsingsplethysmografie (PEAPOD) en het levervet gemeten door middel van magnetische resonantiespectroscopie (MRS).
De centrale hypothese is dat bij obesitas nuchtere triglyceriden en postprandiale triglyceriden de vetmassa van pasgeborenen voorspellen in een vrijlevende omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emily Z Dunn, MS, RDN
- Telefoonnummer: 303-724-0320
- E-mail: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicole Hirsch, MS
- Telefoonnummer: 303-724-0572
- E-mail: Nicole.Hirsch@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Emily Dunn, MS, RDN
- Telefoonnummer: 303-724-0320
- E-mail: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
-
Onderonderzoeker:
- Linda A Barbour, MD, MSPH
-
Hoofdonderzoeker:
- Teri L Hernandez, PhD, RN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 39 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 20-39 jaar die zorg ontvangen in een gezondheidscentrum van de University of Colorado.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen minder dan 16 weken zwangerschapsduur
- Tussen de 21 en 39 jaar
- BMI vóór zwangerschap 28-39 kg/m2
Uitsluitingscriteria
- Pre-zwangerschapsdiabetes of prediabetes
- Geschiedenis van zwangerschapsdiabetes
- Geschiedenis van pre-eclampsie, spontane vroeggeboorte of zwangerschapshypertensie <34 weken
- Gebruik van tabak of illegale middelen
- Chronisch gebruik van steroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pasgeboren vetmassa
Tijdsspanne: 7-14 dagen na de geboorte
|
Pasgeboren vetmassa gemeten door luchtverplaatsingsplethysmografie (PeaPod)
|
7-14 dagen na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pasgeboren intrahepatisch vet
Tijdsspanne: 7-14 dagen na de geboorte
|
Pasgeboren intrahepatisch vet gemeten met magnetische resonantiespectroscopie (MRS)
|
7-14 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Hoofdonderzoeker: Teri L Hernandez, PhD, RN, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .