Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atopische ziekten en humaan papillomavirus

21 mei 2020 bijgewerkt door: Gulsum Uysal, Adana Numune Training and Research Hospital

Vergelijking van de resultaten van het humaan papillomavirus bij vrouwen met en zonder atopische ziekte

Baarmoederhalskanker is een belangrijk gezondheidsprobleem bij vrouwen. Humaan papillomavirus (HPV) wordt wereldwijd beschouwd als de belangrijkste etiologische veroorzaker van baarmoederhalskanker. Baarmoederhalskankerscreeningmethoden zijn bewezen een van de weinige screeningmethoden waarvan wordt gedacht dat ze de incidentie en mortaliteit van invasieve kanker verminderen. In ons land wordt door de volksgezondheid gratis HPV-screening uitgevoerd bij vrouwen tussen de 30 en 65 jaar. vaker bij patiënten met atopie, kan het worden aanbevolen om de vaccinatie- en screeningsprogramma's nauwkeuriger te volgen. Daarom was onze studie opgezet om te evalueren of HPV-positiviteit gebruikelijk is bij atopische vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten tussen de 30 en 65 jaar met allergische klachten (niezen, jeuk, loopneus, ademnood) werden door dezelfde clinicus in Immunology en Allergie afdeling. Vrouwen van 30-65 jaar laten zich gratis scannen (HPV en uitstrijkjes) door de GGD in ons land. De HPV-resultaten van de gescreende patiënten werden achteraf genoteerd via de resultaatrapporten van de patiënten, en degenen die niet gescreend waren, werden doorverwezen naar de afdeling Gynaecologie en de HPV-resultaten werden gevolgd. Gezonde vrouwen zonder allergische klachten kwamen voor routine gynaecologisch onderzoek in de controlegroep. Evenzo werden de HPV-resultaten van de controlegroep geregistreerd.

Zwangere vrouwen, vrouwen die immunosuppressieve therapie krijgen (inclusief chemotherapie en chronische corticosteroïdtherapie), HIV-positieve vrouwen, vrouwen met kanker en uitgevoerde hysterectomie werden uitgesloten. De lengte, het gewicht, de demografische kenmerken van de patiënten (leeftijd, burgerlijke staat, inkomensniveau), verloskundige geschiedenis (gravida, pariteit, wijze van toediening), anticonceptiemethoden en rookstatus werden genoteerd.

Subgroep atopische ziektediagnoses, duur van de ziekte, behandelingsregimes en behandeltijd van de patiënten in de studiegroep werden ook ondervraagd en geregistreerd. Leukotrieenreceptorantagonisten en histaminereceptorantagonisten waren de belangrijkste behandelingen voor de studiegroep en alle therapieën werden ontworpen door dezelfde clinicus. Tijdens de diagnose werden bij alle atopische patiënten routinematige allergische huidtesten uitgevoerd.

statistische analyse

Statistical Package for Social Sciences (SPSS) voor Windows, versie 18.0 (SPSS Inc., VS) werd gebruikt om de klinische kenmerken van groepen te vergelijken. De normaliteit van de gegevensverdeling werd getest met de Kolmogorov-Smirnov-test. Gegevens werden weergegeven als gemiddelden ± standaarddeviatie (SD) voor continue variabelen en de onafhankelijke t-test werd gebruikt om de verschillen in variabelen tussen groepen te beoordelen. Kruskal-Wallis, Mann-Whitney U-test en Bonferroni-correctie werden gebruikt voor waarden met niet-normale verdeling. P-waarden onder 0,05 (p<0,05) werden geaccepteerd als statistisch significant.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

239

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Adana, Merkez, Kalkoen, 01100
        • Adana City Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen de 30 en 65 jaar met allergische klachten (niezen, jeuk, loopneus, ademnood) werden door dezelfde clinicus in Immunology en Allergie afdeling. Gezonde vrouwen zonder allergische klachten kwamen voor routine gynaecologisch onderzoek in de controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 30-65 jaar met allergische klachten (niezen, jeuk, loopneus, ademnood) gediagnosticeerd als "atopische ziekte" (allergisch astma, allergische rhinitis, allergische conjunctivitis, chronische urticaria en atopische dermatitis) door dezelfde clinicus in Immunology and Allergy Afdeling.
  • Patiënten van 30-65 jaar zonder allergische klachten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • vrouwen die immunosuppressieve therapie krijgen (inclusief chemotherapie en chronische corticosteroïdtherapie)
  • Hiv-positieve vrouwen
  • vrouwen met kanker
  • vrouwen voerden hysterectomie uit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
De controlegroep werd gedefinieerd als gezonde patiënten tussen de 30 en 65 jaar zonder allergische klachten. Lengte, gewicht, demografische kenmerken van de patiënt (leeftijd, burgerlijke staat, inkomensniveau), verloskundige geschiedenis (gravida, pariteit, wijze van bevalling), anticonceptiemethoden en rookstatus werden genoteerd.
De humaan papillomavirus (HPV)-test detecteert de aanwezigheid van het humaan papillomavirus, een virus dat kan leiden tot de ontwikkeling van genitale wratten, abnormale baarmoederhalscellen of baarmoederhalskanker. De procedure omvat het nemen van monsters van uw cervicale cellen met behulp van een zachte borstel en een plat schraapapparaat dat een spatel wordt genoemd. Dit doet geen pijn en u voelt misschien niet eens dat het monster wordt genomen.
Studiegroep

Studiegroep werd gedefinieerd als patiënten in de leeftijd van 30-65 jaar met allergische klachten klachten (niezen, jeuk, loopneus, ademnood) werden gediagnosticeerd als "atopische ziekte" (allergisch astma, allergische rhinitis, allergische conjunctivitis, chronische urticaria en atopische dermatitis). door dezelfde clinicus op de afdeling Immunologie en Allergie. De lengte, het gewicht, de demografische kenmerken van de patiënten (leeftijd, burgerlijke staat, inkomensniveau), verloskundige geschiedenis (gravida, pariteit, wijze van toediening), anticonceptiemethoden en rookstatus werden genoteerd.

Subgroep atopische ziektediagnoses, duur van de ziekte, behandelingsregimes en behandeltijd van de patiënten in de studiegroep werden ook ondervraagd en geregistreerd.

De humaan papillomavirus (HPV)-test detecteert de aanwezigheid van het humaan papillomavirus, een virus dat kan leiden tot de ontwikkeling van genitale wratten, abnormale baarmoederhalscellen of baarmoederhalskanker. De procedure omvat het nemen van monsters van uw cervicale cellen met behulp van een zachte borstel en een plat schraapapparaat dat een spatel wordt genoemd. Dit doet geen pijn en u voelt misschien niet eens dat het monster wordt genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om HPV-screeningsresultaten te vergelijken tussen vrouwen met de diagnose atopische ziekte en gezonde vrouwen zonder voorgeschiedenis van atopie.
Tijdsspanne: 6 maanden
het vergelijken van HPV-testresultaten tussen groepen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gulsum Uysal, Adana City Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus

Klinische onderzoeken op HPV-testresultaten

3
Abonneren