- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04397081
Atopische ziekten en humaan papillomavirus
Vergelijking van de resultaten van het humaan papillomavirus bij vrouwen met en zonder atopische ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten tussen de 30 en 65 jaar met allergische klachten (niezen, jeuk, loopneus, ademnood) werden door dezelfde clinicus in Immunology en Allergie afdeling. Vrouwen van 30-65 jaar laten zich gratis scannen (HPV en uitstrijkjes) door de GGD in ons land. De HPV-resultaten van de gescreende patiënten werden achteraf genoteerd via de resultaatrapporten van de patiënten, en degenen die niet gescreend waren, werden doorverwezen naar de afdeling Gynaecologie en de HPV-resultaten werden gevolgd. Gezonde vrouwen zonder allergische klachten kwamen voor routine gynaecologisch onderzoek in de controlegroep. Evenzo werden de HPV-resultaten van de controlegroep geregistreerd.
Zwangere vrouwen, vrouwen die immunosuppressieve therapie krijgen (inclusief chemotherapie en chronische corticosteroïdtherapie), HIV-positieve vrouwen, vrouwen met kanker en uitgevoerde hysterectomie werden uitgesloten. De lengte, het gewicht, de demografische kenmerken van de patiënten (leeftijd, burgerlijke staat, inkomensniveau), verloskundige geschiedenis (gravida, pariteit, wijze van toediening), anticonceptiemethoden en rookstatus werden genoteerd.
Subgroep atopische ziektediagnoses, duur van de ziekte, behandelingsregimes en behandeltijd van de patiënten in de studiegroep werden ook ondervraagd en geregistreerd. Leukotrieenreceptorantagonisten en histaminereceptorantagonisten waren de belangrijkste behandelingen voor de studiegroep en alle therapieën werden ontworpen door dezelfde clinicus. Tijdens de diagnose werden bij alle atopische patiënten routinematige allergische huidtesten uitgevoerd.
statistische analyse
Statistical Package for Social Sciences (SPSS) voor Windows, versie 18.0 (SPSS Inc., VS) werd gebruikt om de klinische kenmerken van groepen te vergelijken. De normaliteit van de gegevensverdeling werd getest met de Kolmogorov-Smirnov-test. Gegevens werden weergegeven als gemiddelden ± standaarddeviatie (SD) voor continue variabelen en de onafhankelijke t-test werd gebruikt om de verschillen in variabelen tussen groepen te beoordelen. Kruskal-Wallis, Mann-Whitney U-test en Bonferroni-correctie werden gebruikt voor waarden met niet-normale verdeling. P-waarden onder 0,05 (p<0,05) werden geaccepteerd als statistisch significant.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Kalkoen, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 30-65 jaar met allergische klachten (niezen, jeuk, loopneus, ademnood) gediagnosticeerd als "atopische ziekte" (allergisch astma, allergische rhinitis, allergische conjunctivitis, chronische urticaria en atopische dermatitis) door dezelfde clinicus in Immunology and Allergy Afdeling.
- Patiënten van 30-65 jaar zonder allergische klachten
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- vrouwen die immunosuppressieve therapie krijgen (inclusief chemotherapie en chronische corticosteroïdtherapie)
- Hiv-positieve vrouwen
- vrouwen met kanker
- vrouwen voerden hysterectomie uit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controlegroep
De controlegroep werd gedefinieerd als gezonde patiënten tussen de 30 en 65 jaar zonder allergische klachten. Lengte, gewicht, demografische kenmerken van de patiënt (leeftijd, burgerlijke staat, inkomensniveau), verloskundige geschiedenis (gravida, pariteit, wijze van bevalling), anticonceptiemethoden en rookstatus werden genoteerd.
|
De humaan papillomavirus (HPV)-test detecteert de aanwezigheid van het humaan papillomavirus, een virus dat kan leiden tot de ontwikkeling van genitale wratten, abnormale baarmoederhalscellen of baarmoederhalskanker.
De procedure omvat het nemen van monsters van uw cervicale cellen met behulp van een zachte borstel en een plat schraapapparaat dat een spatel wordt genoemd.
Dit doet geen pijn en u voelt misschien niet eens dat het monster wordt genomen.
|
Studiegroep
Studiegroep werd gedefinieerd als patiënten in de leeftijd van 30-65 jaar met allergische klachten klachten (niezen, jeuk, loopneus, ademnood) werden gediagnosticeerd als "atopische ziekte" (allergisch astma, allergische rhinitis, allergische conjunctivitis, chronische urticaria en atopische dermatitis). door dezelfde clinicus op de afdeling Immunologie en Allergie. De lengte, het gewicht, de demografische kenmerken van de patiënten (leeftijd, burgerlijke staat, inkomensniveau), verloskundige geschiedenis (gravida, pariteit, wijze van toediening), anticonceptiemethoden en rookstatus werden genoteerd. Subgroep atopische ziektediagnoses, duur van de ziekte, behandelingsregimes en behandeltijd van de patiënten in de studiegroep werden ook ondervraagd en geregistreerd. |
De humaan papillomavirus (HPV)-test detecteert de aanwezigheid van het humaan papillomavirus, een virus dat kan leiden tot de ontwikkeling van genitale wratten, abnormale baarmoederhalscellen of baarmoederhalskanker.
De procedure omvat het nemen van monsters van uw cervicale cellen met behulp van een zachte borstel en een plat schraapapparaat dat een spatel wordt genoemd.
Dit doet geen pijn en u voelt misschien niet eens dat het monster wordt genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
om HPV-screeningsresultaten te vergelijken tussen vrouwen met de diagnose atopische ziekte en gezonde vrouwen zonder voorgeschiedenis van atopie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het vergelijken van HPV-testresultaten tussen groepen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulsum Uysal, Adana City Education and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 494/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludGilead SciencesVoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonenSpanje
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervendPlatte epitheel atypie | Intraductaal papilloma zonder atypieVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenActief, niet wervendOmgekeerd papilloom | Moleculaire fluorescentiebeeldvormingNederland
-
Beijing Tongren HospitalWervingOmgekeerd papilloom | Ontwerp III-procedure | Neus-septumflapChina
-
Montefiore Medical CenterColumbia UniversityBeëindigdBorstafscheiding Geïnfecteerd | Intraductaal papilloma van de borstVerenigde Staten
-
Centro di Ricerca Clinica SalentinoActief, niet wervendDoor papilloma geïnduceerde cervicale laesiesItalië
-
National Taiwan University HospitalWervingHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van | Human Immunodeficiency Virus (HIV) co-infectieTaiwan
Klinische onderzoeken op HPV-testresultaten
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano para... en andere medewerkersVoltooidBaarmoederhalskanker | Cervicale afwijkingen | Cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2/3Colombia
-
Dana-Farber Cancer InstituteWerving
-
University Hospital, GenevaVoltooidInfectie met het humaan papillomavirus | Cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2/3Madagascar
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...WervingBaarmoederhalskanker | Humaan papillomavirus | Cervicale dysplasieRussische Federatie
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNog niet aan het wervenHerhaling | HSIL, hoogwaardige squameuze intra-epitheliale laesies
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityTongji Hospital; Wuhan Central HospitalWervingCervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2/3 | Cervicale laesieChina
-
University of CopenhagenAalborg University Hospital; Naestved Hospital; Hospital of South West Jutland; Randers... en andere medewerkersActief, niet wervendCervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN)Denemarken
-
Becton, Dickinson and CompanyBeëindigdNeoplasmata | Neoplasmata per histologisch type | Neoplasmata, glandulair en epitheel | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | Papilloma | Neoplasmata, plaveiselcel | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingCervicale intra-epitheliale neoplasie | Hysterectomie | Humaan papillomavirus | Vaginale intra-epitheliale neoplasieTaiwan
-
Gen-Probe, IncorporatedVoltooidInfectie met humaan papillomavirusVerenigde Staten