Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische en langdurige verzadigingseffecten van een ontbijtpakket

4 juni 2020 bijgewerkt door: Universidade do Porto

Metabolische en langdurige verzadigingseffecten van een ontbijtpakket: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het mobiliserende programma MobFood - het mobiliseren van wetenschappelijke kennis en technologie om de huidige uitdagingen op de voedingsmarkt te beantwoorden - wordt gevormd door een consortium van 47 samenwerkende entiteiten, tussen de industrie en ENESII's (Entidades Não Empresariais do Sistema de Investigação e Inovação) en wordt gefinancierd door Structureel Europees Investeringsfondsen.

Het project onderzoekt momenteel wetenschappelijke en technologische samenwerkingsstrategieën op basis van R&D en innovatie en voert deze uit om een ​​meer concurrerende nationale voedingsindustrie te stimuleren en te bevorderen, die in staat is de huidige uitdagingen, waaronder die van de millenniumgeneratie, het hoofd te bieden. Deze groep is zich bijzonder bewust van de impact van voedingsgedrag en voedingskeuzes op de gezondheid, maar is uiterst kwetsbaar voor een onevenwichtige voeding. Er zijn strategieën nodig om de voeding van millenials te verbeteren en tegelijkertijd bewuste voedingsproducten aan te bieden.

Deze studie is een gerandomiseerde, cross-over gecontroleerde studie die is ontworpen om het metabolische effect te testen, met name in termen van eetlustbeheersing en glykemische respons van een ontbijtpakket (uitgebalanceerd en innovatief qua voedingswaarde), recentelijk ontwikkeld als onderdeel van het samenwerkingsproject MobFood_PPS4.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Conceição Calhau, PhD
  • Telefoonnummer: 20401 00351 218803035
  • E-mail: ccalhau@nms.unl.pt

Studie Locaties

      • Lisbon, Portugal
        • NOVA Medical School, NOVA University of Lisbon
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw;
  • Geboren tussen 1981 en 1996;
  • Body mass index (BMI) tussen 18,5 kg/m2 en 24,9 kg/m2;
  • Normoglycemie volgens de criteria van de American Diabetes Association [nuchtere plasmaglucose < 100 mg/dl, 2-uurs plasmaglucosewaarde tijdens een orale glucosetolerantietest van 75 g (OGTT) < 140 mg/dl)];
  • Gezond.

Uitsluitingscriteria:

  • Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25,0 kg/m2);
  • Recent verlies/toename van lichaamsgewicht >10%, in de afgelopen 3 maanden;
  • Afslanken/ander speciaal dieet volgen (bijv. Paleodieet, Atkins-dieet, flexitarisch dieet of ketogeen dieet), in de afgelopen 3 maanden;
  • Klinisch significante ziekte, waaronder:

diabetes type 1 of type 2; leverziekte b.v. cirrose; maligniteit; pancreatitis of andere malabsorptie; gastro-intestinale stoornissen e. G. darmaandoening, coeliakie; eerdere chirurgie voor gewichtsverlies, b.v. bariatrische chirurgie; chronische respiratoire, neurologische, psychiatrische, musculoskeletale ziekten/aandoeningen; gediagnosticeerde eetstoornissen.

  • Personen die niet regelmatig ontbijten;
  • Antibiotica hebben ingenomen binnen de 12 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek;
  • Het gebruik van andere medicijnen die mogelijk het lichaamsgewicht, het glucosemetabolisme en/of de eetlust kunnen beïnvloeden (bijv. GLP-1-analogen);
  • Betrokken zijn bij competitieve sporten;
  • >14 of >8 (respectievelijk mannen en vrouwen) alcoholische eenheden/week hebben; misbruik van drugs;
  • Binnen één maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek bloed hebben gedoneerd;
  • Noten- of melkallergie, of andere voedselallergie of -intolerantie die de naleving van het onderzoeksprotocol in gevaar zou kunnen brengen;
  • Zwanger of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MobFood ontbijtpakket
Graankoekje met sinaasappelfruit, kaas met fruitbereiding en drank op basis van haver, melk en mokka (zonder toegevoegde suiker), speciaal ontwikkeld voor het project MobFood_PPS4.
Experimenteel: Controle isocalorisch ontbijt
Wit brood, boter en melk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in de incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC, mg/dl*min) voor glucoserespons tussen de 2 armen
Tijdsspanne: bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
De iAUC voor glucose wordt berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de test- en controleproducten gedurende 2 uur
bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
Verschillen in de iAUC (pmol/l*min) voor glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) tussen de 2 armen
Tijdsspanne: bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
De iAUC voor GLP-1 wordt berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de test- en controleproducten gedurende 3 uur
bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
Verschillen in de iAUC (pmol/l*min) voor peptide YY (PYY) tussen de 2 armen
Tijdsspanne: bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
De iAUC voor PYY wordt berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de test- en controleproducten gedurende 3 uur
bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
Verschillen in de iAUC (pmol/l*min) voor cholecystokinine (CKK) tussen de 2 armen
Tijdsspanne: bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
De iAUC voor CKK wordt berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de test- en controleproducten gedurende 3 uur
bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
Verschillen in de iAUC (pmol/l*min) voor ghreline tussen de 2 armen
Tijdsspanne: bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
De iAUC voor ghreline wordt berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van test- en controleproducten gedurende 3 uur
bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
Verschillen in de iAUC (pmol/l*min) voor glucagon tussen de 2 armen
Tijdsspanne: bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
De iAUC voor glucagon wordt berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de test- en controleproducten gedurende 3 uur
bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in de iAUC (mg/dl*min) voor triacylglyceriden (TG) tussen 2 armen
Tijdsspanne: bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
De iAUC voor TG wordt berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de test- en controleproducten gedurende 3 uur
bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
Verschillen in de iAUC voor (mmol/l*min) niet-veresterde vetzuren (NEFA) tussen 2 armen
Tijdsspanne: bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
De iAUC voor NEFA wordt berekend op basis van de concentratiecurve na consumptie van de test- en controleproducten gedurende 3 uur
bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
Verschillen in subjectieve gevoelens van honger/verzadiging tussen de 2 armen
Tijdsspanne: bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)
Verschil in subjectieve gevoelens van honger/verzadiging van nuchtere toestand naar postprandiale toestand bij consumptie van de test- en controleproducten
bij CID1 (1 week na screening) en CID2 (minstens 2 dagen na bezoek 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MobFood

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MobFood ontbijtpakket

3
Abonneren