Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 bij patiënten met anosmie in Egypte

14 januari 2021 bijgewerkt door: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Detectie van SARS-CoV-2 bij patiënten met anosmie tijdens de COVID-19-pandemie in Egypte

De studie heeft tot doel de frequentie te testen van ernstig acuut respiratoir syndroom, het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 of andere respiratoire virussen bij patiënten met anosmie of dysgeusie in de Ain Shams University Hospitals, Caïro, Egypte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig patiënten meldden zich bij triage- en/of keel-, neus- en oorklinieken (KNO) in Ain Shams University Hospitals met als voornaamste klacht anosmie/dysgeusie in de periode juli-september 2020; zal een grondige anamnese, klinische beoordeling en polymeren kettingreactie rt-PCR naar SARS-COV2 ondergaan; en als bewezen negatief is voor COVID 19, zal PCR op andere respiratoire pathogenen worden getest. COVID-19-patiënten zullen worden behandeld volgens het standaardprotocol van Ain Shams University Hospitals. Follow-up na 3 weken voor het resultaat van herstel van het reukvermogen en seroconversie door sneltest voor immunoglobulinen IgM/IgG van COVID 19, voor de waarschijnlijkheid van een fout-negatieve PCR bij het eerste bezoek.

De goedkeuring van de ethische commissie voor het huidige studieprotocol is verkregen. Patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming wordt ondertekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • AIN shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijftig patiënten meldden zich bij triage- en/of KNO-klinieken in Ain Shams University Hospitals met als voornaamste klacht anosmie/dysgeusie in de periode juli-augustus 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen (>18 jaar) patiënten presenteerden zich met acute anosmie.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met anosmie of smaakstoornissen vóór de epidemie; patiënten met een voorgeschiedenis van chronische sinusitis of een eerdere sinusoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van anosmie
Tijdsspanne: 3 weken
subjectieve vragenlijst over geur en smaak
3 weken
Seroconversie
Tijdsspanne: 3 weken
ontwikkeling van IgM/IgG-antilichamen door middel van een snelle test
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID 19
Tijdsspanne: 3 weken
het ontwikkelen van andere symptomen van COVID 19
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ossama I Mansour, MD, AIN shams university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU P45a/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren