Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verandering van kritiek patiëntenmanagement en de daaropvolgende invloeden onder de epidemie van coronavirusziekte 19 (COVID-19)

18 januari 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
In de SEH van het National Taiwan University Hospital worden de kritieke patiënten behandeld (inclusief tracheale intubatie en cardiopulmonale reanimatie) in een reanimatieruimte of in onderdrukisolatiekamers op basis van de voorgeschiedenis en de huidige ziekte. Tijdens de COVID-19-epidemie blijft het onduidelijk of opeenvolgende veranderingen in milieu- en persoonlijke beschermingsmiddelen het verschil in behandelingseffectiviteit en patiëntveiligheid zouden veranderen. Of het behandelen van patiënten in een reanimatieruimte of in een onderdrukisolatiekamer verschillende fysieke en psychologische stress van medisch personeel en milieuverontreiniging zou veroorzaken, is ook onbekend. Deze studie heeft tot doel een prospectieve klinische studie met sequentiële toewijzing uit te voeren om het slagingspercentage, patiëntveiligheid, fysieke en psychologische stress van medisch personeel en het risico van omgevingsverontreiniging van tracheale intubatie en cardiopulmonale reanimatie tussen de reanimatieruimte en de isolatiekamer met negatieve druk te onderzoeken. De resultaten van het onderzoek kunnen worden gebruikt om het protocol en het beschermingsbeleid bij de behandeling van kritieke patiënten tijdens een epidemie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kritieke zorg van patiënten met een spoedgeval is altijd de klinische uitdaging geweest voor het medisch personeel op de eerste hulp. De noodsituatie omvat plotselinge hartstilstand, respiratoire insufficiëntie, acute bewustzijnsverandering, cardiovasculaire noodsituatie, sepsis, enz. Hoe deze patiënten op de juiste en onmiddellijke manier moeten worden behandeld, is een belangrijke kwestie, die het ziekteproces en de prognose kan veranderen en levens kan redden.

Vanwege de epidemie van coronavirusziekte 19 (COVID-19) zijn er verschillende wijzigingen aangebracht in de omgevings- en persoonlijke beschermingsmiddelen op de SEH bij de behandeling van kritieke patiënten. De arts en verpleegkundigen moeten individuele beschermingsmiddelen dragen, waaronder beschermende kleding van niveau C, een veiligheidsbril, een N95-masker, een chirurgisch masker, een beschermingspaneel, een haarkap en dubbellaagse handschoenen om besmettelijke druppeltjes tijdens tracheale intubatie te voorkomen. De beschermende uitrusting kan echter de beweging beperken en het zicht belemmeren, wat kan leiden tot vertragingen in de respons, moeilijke intubatie en een langere overdrachtsperiode tijdens cardiopulmonale reanimatie. Aan de andere kant kan het dragen van een N95-masker, chirurgisch masker en beschermpaneel de communicatie belemmeren. Bovendien heeft het medisch personeel mogelijk niet genoeg tijd om de beschermende uitrusting te dragen tijdens noodsituaties en loopt het daarom een ​​hoger risico op infectie, wat bijgevolg een zekere mate van psychologische stress kan veroorzaken.

Deze studie heeft tot doel een prospectieve klinische studie met sequentiële toewijzing uit te voeren om het slagingspercentage, patiëntveiligheid, fysieke en psychologische stress van medisch personeel en het risico van omgevingsverontreiniging van tracheale intubatie en cardiopulmonale reanimatie tussen de reanimatieruimte en de isolatiekamer met negatieve druk te onderzoeken. De resultaten van het onderzoek kunnen worden gebruikt om het protocol en het beschermingsbeleid bij de behandeling van kritieke patiënten tijdens een epidemie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor Critical Care-patiënten:

  • ademnood vertonen
  • luchtwegbescherming nodig hebben
  • EOC meldde een hartstilstand buiten het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria voor kritieke zorgpatiënten:

  • leeftijd jonger dan 20 jaar
  • zwanger
  • hartstilstand in het ziekenhuis bij patiënten voorafgaand aan intubatie
  • bevestigde gevallen van covid-19 voorafgaand aan intubatie
  • de patiënt of de familie van de patiënt weigert de procedure

Inclusiecriteria voor medisch personeel:

  • medewerkers die indexintubatie of reanimatie hebben bijgewoond, worden aangemoedigd om het enquêteformulier in te vullen

Uitsluitingscriteria voor medisch personeel:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Reanimatie gebied
Kritieke patiënt wordt toegewezen aan de reanimatieruimte voor behandeling onder medisch personeel op persoonlijke beschermingsmiddelen; Verdeling van mankracht tijdens tracheale intubatie: 1-2 gediplomeerde artsen, 2-3 verpleegkundigen (1 voor het voorbereiden van intubatiemateriaal en fungeert als assistent, 1-2 voor het toedienen van medicatie en documentatie); Verdeling mankracht tijdens cardiopulmonale reanimatie: 2 gediplomeerde artsen (1 binnen reanimatieruimte, 1 op verpleegpost), 4 verpleegkundigen (2 binnen reanimatieruimte, 2 in steriele ruimte)
Procedure: Tracheale intubatie en reanimatie
Kritieke patiënten op de spoedeisende hulp die tracheale intubatie en/of cardiopulmonale reanimatie nodig hebben, worden achtereenvolgens toegewezen aan de reanimatieruimte of de onderdrukisolatieruimte voor behandeling door het aangewezen medisch personeel dat persoonlijke beschermingsmiddelen draagt.
EXPERIMENTEEL: Negatieve druk isolatiekamer
Kritieke patiënt wordt toegewezen aan de onderdrukisolatiekamer voor behandeling onder medisch personeel op persoonlijke beschermingsmiddelen; Verdeling mankracht tijdens tracheale intubatie: 1 gediplomeerd arts, 2 verpleegkundigen (1 voor het klaarmaken van intubatiematerialen, fungeert als assistent en voor het toedienen van medicijnen; 1 voor documentatie in de voorkamer); Verdeling van de mankracht tijdens cardiopulmonale reanimatie: 2 gediplomeerde artsen (1 in de onderdrukisolatiekamer, 1 in de verpleegpost), 5 verpleegkundigen (2 in de onderdrukisolatiekamer, 1 in de voorkamer, 2 in de steriele ruimte)
Procedure: Tracheale intubatie en reanimatie
Kritieke patiënten op de spoedeisende hulp die tracheale intubatie en/of cardiopulmonale reanimatie nodig hebben, worden achtereenvolgens toegewezen aan de reanimatieruimte of de onderdrukisolatieruimte voor behandeling door het aangewezen medisch personeel dat persoonlijke beschermingsmiddelen draagt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het slagingspercentage van tracheale intubatie tussen reanimatieruimte en isolatiekamers met negatieve druk
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking tussen de duur en het aantal pogingen dat nodig is om een ​​patiënt te intuberen of ROSC te bereiken bij patiënten die cardiopulmonale reanimatie nodig hebben, in reanimatieruimtes en onderdrukisolatiekamers.
6 maanden
De patiëntprognose tussen reanimatieruimte en isolatiekamers met onderdruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking tussen het overlevingspercentage van patiënten die werden geïntubeerd in de reanimatieruimte en onderdrukisolatiekamers, rekening houdend met de duur van het ziekenhuisverblijf, de ademhalingsstatus (geslaagde extubatie, posttracheostomie, enz.) en de neurologische toestand (met behulp van de Glasgow-comascore cerebrale prestatiecategorieën en algemene prestatiecategorieën) bij ontslag uit het ziekenhuis.
6 maanden
De fysieke en psychologische stress van medisch personeel
Tijdsspanne: 14 dagen
Het medisch personeel dat betrokken is bij de intubatie- en/of cardiopulmonale reanimatieprocedures zal worden gevraagd om vrijwillig een enquêteformulier in te vullen om hun niveau van psychologische stress te bepalen. Ze zullen ook binnen 14 dagen na blootstelling worden gecontroleerd op covid-19-symptomen en indien nodig worden getest en in quarantaine geplaatst.
14 dagen
De hoeveelheid milieuverontreiniging tussen reanimatieruimte en onderdrukisolatiekamers
Tijdsspanne: 14 dagen
De faciliteiten in zowel de reanimatieruimte als de onderdrukisolatiekamers worden na elke intubatie of cardiopulmonale reanimatieprocedure bemonsterd en vergeleken op de aanwezigheid van het coronavirus.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202005094RIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren