- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04561999
Elastografie bij oppervlakkige lymfadenopathie
Waarde van echografie-elastografie bij de karakterisering van oppervlakkige lymfadenopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lymfeklieren maken deel uit van het immuunsysteem van het lichaam en bevinden zich door het hele lichaam, inclusief hoofd en nek, oksel en lies.
Lymfadenopathie wordt gedefinieerd als een afwijking in de grootte of het karakter van lymfeklieren die wordt veroorzaakt door de invasie of voortplanting van ontstekings- of neoplastische cellen in de knooppunten.
Het onderscheid tussen kwaadaardige en goedaardige lymfeklieren is essentieel omdat het de prognose van de patiënt voorspelt en helpt bij de besluitvorming over het behandelplan.
Op echografie helpt grijsschaal-echografie om de morfologie van de knopen te evalueren, terwijl kleurendoppler wordt gebruikt om het vasculaire patroon te beoordelen. De kwalitatieve criteria voor maligniteit waren heterogene hypoechoïsche cortex, onregelmatige marges, ontbreken van hyperechoïsche vette hilus en abnormale bloedvaten die het lymfeklierkapsel binnendringen. De avasculaire of hilaire patronen werden gedefinieerd als LN's met een normaal vasculariteitspatroon en de perifere of gemengde hilair) patroon als LN's met abnormaal vasculariteitspatroon. Op B-modus en kleurendoppler-echografie zijn er geen specifieke criteria om metastatische lymfeklieren te onderscheiden van reactieve lymfeklieren met 100% nauwkeurigheid.
Aspiratiebiopsie met fijne naald is de referentiestandaard voor het onderscheiden van metastatische lymfeklieren van reactieve lymfeklieren. Beperkingen van aspiratiebiopsie met fijne naald zijn echter dat het een invasieve procedure is en dat het niet mogelijk is om lymfeklieren kleiner dan 5 mm uit te voeren. Daarom is een eenvoudige, betrouwbare en niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit voor het onderscheiden van kwaadaardige lymfeklieren Is benodigd.
Ultrasound elastography (UE) is een vrij nieuwe, niet-invasieve beeldvormingstechniek die kan worden gebruikt om weefselstijfheid en elastische eigenschappen weer te geven. Ultrasone elastografie (UE) kan grofweg in 2 groepen worden verdeeld, afhankelijk van het type weefselverplaatsing:
- Rek-elastografie (SE): meet weefselverplaatsingen langs de as van een uitgeoefende kracht. Rek-elastografie levert semi-kwantitatieve scores op basis van elastografisch patroon (scores gebaseerd op percentage stijf gebied binnen de laesie) en rekverhouding (verhouding tussen de laesie en de achtergrondweefsel).
- Shear wave elastography (SWE): meet een ander type golven dat ook wordt geproduceerd wanneer weefsels mechanisch worden gestimuleerd. Schuifgolfelastografie is ook een kwantitatieve analysemethode voor elasticiteitsbeelden met behulp van schuifgolfsnelheid (m/s) of elastische modulus (kPa).
Echografie-elastografie (UE) is gemakkelijk, vrij goedkoop, niet-invasief en snel uit te voeren, wordt goed verdragen door patiënten en biedt een sterke diagnostische kracht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten presenteerden zich bij klinisch onderzoek met vergrote lymfeklieren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een medische behandeling of chemo- of radiotherapie hebben ondergaan.
- Patiënten die eerder een fijne naaldaspiratiecytologie of biopsie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met oppervlakkige lymfadenopathie
|
Prestaties van echografie, elastografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueren van de rol van echografie-elastografie bij de differentiatie tussen goedaardige en kwaadaardige lymfeklieren door aanvullende informatie over de klassieke grijsschaal- en kleurendoppler-echografie.
Tijdsspanne: een jaar
|
Strain elastography (SE): meet weefselverplaatsingen langs de as van een uitgeoefende kracht.
Rek-elastografie levert semi-kwantitatieve scores op basis van elastografisch patroon (scores gebaseerd op percentage stijf gebied binnen de laesie) en rekverhouding (verhouding tussen de laesie en het achtergrondweefsel).
|
een jaar
|
Evalueren van de rol van echografie-elastografie bij de differentiatie tussen goedaardige en kwaadaardige lymfeklieren door aanvullende informatie over de klassieke grijsschaal- en kleurendoppler-echografie.
Tijdsspanne: een jaar
|
Shear wave elastography (SWE): meet een ander type golven dat ook wordt geproduceerd wanneer weefsels mechanisch worden gestimuleerd.
Schuifgolfelastografie is ook een kwantitatieve analysemethode voor elasticiteitsbeelden met behulp van schuifgolfsnelheid (m/s).
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kilic A, Colakoglu Er H. Virtual touch tissue imaging quantification shear wave elastography for determining benign versus malignant cervical lymph nodes: a comparison with conventional ultrasound. Diagn Interv Radiol. 2019 Mar;25(2):114-121. doi: 10.5152/dir.2019.18406.
- Acu L, Oktar SO, Acu R, Yucel C, Cebeci S. Value of Ultrasound Elastography in the Differential Diagnosis of Cervical Lymph Nodes: A Comparative Study With B-mode and Color Doppler Sonography. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2491-2499. doi: 10.7863/ultra.15.09019.
- Naik RM, Pai A, Guruprasad Y, Singh R. Efficacy of colour Doppler ultrasound in diagnosis of cervical lymphadenopathy. J Maxillofac Oral Surg. 2013 Jun;12(2):123-9. doi: 10.1007/s12663-012-0395-1. Epub 2012 Aug 24.
- Suh CH, Choi YJ, Baek JH, Lee JH. The diagnostic performance of shear wave elastography for malignant cervical lymph nodes: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):222-230. doi: 10.1007/s00330-016-4378-3. Epub 2016 May 5.
- Desmots F, Fakhry N, Mancini J, Reyre A, Vidal V, Jacquier A, Santini L, Moulin G, Varoquaux A. Shear Wave Elastography in Head and Neck Lymph Node Assessment: Image Quality and Diagnostic Impact Compared with B-Mode and Doppler Ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):387-98. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.019. Epub 2015 Nov 23.
- Bhatia KS, Lee YY, Yuen EH, Ahuja AT. Ultrasound elastography in the head and neck. Part I. Basic principles and practical aspects. Cancer Imaging. 2013 Jul 22;13(2):253-9. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0026.
- Cheng KL, Choi YJ, Shim WH, Lee JH, Baek JH. Virtual Touch Tissue Imaging Quantification Shear Wave Elastography: Prospective Assessment of Cervical Lymph Nodes. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):378-86. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Choi YJ, Lee JH, Lim HK, Kim SY, Han MW, Cho KJ, Baek JH. Quantitative shear wave elastography in the evaluation of metastatic cervical lymph nodes. Ultrasound Med Biol. 2013 Jun;39(6):935-40. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.12.009. Epub 2013 Feb 27.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ultrasound in Lymphadenopathy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elastografie
-
National Taiwan University HospitalWervingChronische nierziekten | ElastografieTaiwan
-
Hospices Civils de LyonOnbekendNiertransplantatieFrankrijk
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of OregonWervingMusculoskeletaal letsel aan de onderste ledematenVerenigde Staten
-
Poitiers University HospitalWervingObstetrische anale sluitspierverwondingFrankrijk
-
University of MichiganVoltooid
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodiging
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques... en andere medewerkersNog niet aan het wervenObesitas bij kinderen | Niet-alcoholische leververvettingSpanje
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicVoltooid