De rol van chirurgie bij de behandeling van recidiverend Brian Glioma: prognostische factoren en uitkomst
rol van chirurgie bij de behandeling van recidiverend hersenglioom prognostische factoren en uitkomstmaten Rol van chirurgie: Bij patiënten met graad I-gliomen, zoals pilocytische astrocytomen, is resectie potentieel curatief.
Voor meer diffuus invasieve gliomen (graad II of hoger) omvat de initiële behandeling doorgaans, indien mogelijk, maximaal veilige resectie.
Toenemend bewijs ondersteunt een verband tussen de mate van resectie en verlengde progressievrije en algehele overleving voor patiënten met diffuus gliomen van alle soorten en graden. Veel onderzoeken meldden dat meer dan 90% van de patiënten met glioom een recidief vertoonden op de oorspronkelijke tumorlocatie.
Beoordeel de resultaten van een heroperatie bij de behandeling van recidiverende hersengliomen Om de prognostische factoren te bepalen die kunnen voorspellen welke patiënt baat zou hebben bij meervoudige chirurgie.
Trail om de uitkomst van deze patiënten te verbeteren en het aantal complicaties te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamad S Waer
- Telefoonnummer: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assuit University hospitals
-
Contact:
- Mohamad S Waer
- Telefoonnummer: 00201066479705
- E-mail: mohamadswaer@icloud.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle casussen die voldoen aan de selectiecriteria die van 01/11/2020 tot 30/10/2021 zullen worden opgenomen op de afdeling neurochirurgie Assuit academisch ziekenhuis.
De steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi-Info7. De vorige studie meldde dat het percentage complicaties na heroperatie bij recidiverend glioom 65% was. Op basis van dit percentage en met een betrouwbaarheidslimiet van 10% en een betrouwbaarheidsniveau van 80%, werd geschat dat de minimale steekproef die nodig was voor het onderzoek 20 patiënten waren.
Patiënten van wie de follow-ups verloren gaan door overlijden of een andere oorzaak, worden uitgesloten van deze studie (naar verwachting 25%). Bovendien zal de competentie van de follow-up worden goedgekeurd door middel van beeldvorming en medische dossiers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt eerder geopereerd en gedocumenteerd als een glioom met klinische en neuroimaging en pathologische bewijzen.
Patiënten die opnieuw geopereerd zullen worden voor de behandeling van een recidiverend hersenglioom op het moment van de studie (één jaar) Histologische typen: verschillende histologische typen glioom.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hebben hersenglioom, dat zijn de novo-patiënten die niet geschikt zijn voor neurochirurgische ingrepen. Multicentrisch recidiverend glioom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
karnofsky-prestatiestatus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een standaardmanier om het vermogen van kankerpatiënten te meten om gewone taken uit te voeren.
De scores van de Karnofsky Performance Status variëren van 0 tot 100.
Een hogere score betekent dat de patiënt beter in staat is dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Karnofsky Performance Status kan worden gebruikt om de prognose van een patiënt te bepalen, om veranderingen in het vermogen van een patiënt om te functioneren te meten of om te beslissen of een patiënt kan worden opgenomen in een klinische studie.
Ook wel KPS genoemd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Studie directeur: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Hoofdonderzoeker: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- surgery in glioma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Recidiverend glioom
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidHOOGGRAAD GLIOMAVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidPrimaire hersentumor | Stralingsnecrose | Glioma Tumor HerhalingVerenigde Staten