Effect van cafeïne op myocardiale oxygenatie (Coffee-O2)
25 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Het doel van deze studie is om de impact van cafeïne op myocardiale oxygenatie en andere cardiovasculaire magnetische resonantieparameters bij gezonde controles te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cafeïne wordt verondersteld een confounder te creëren met diagnostische beeldvorming.
De vaatverwijdende capaciteit wordt beschouwd als een belangrijke maatstaf voor de detectie van significante coronaire aandoeningen met vernauwde epicardiale arteriële conduitvaten en algehele microvasculaire functie, inclusief endotheliale disfunctie.
Negenentwintig gezonde controles zullen een basislijn cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) examen ondergaan.
Na afloop nuttigen de deelnemers koffie in aanwezigheid van het studiepersoneel.
Deze zal bestaan uit 3 espresso shots, die binnen 15 minuten genuttigd zullen worden.
Ongeveer 2 uur na koffieconsumptie wordt het CMR-onderzoek herhaald.
Het doel zal zijn om de impact van cafeïne op myocardiale kenmerken te onderzoeken.
Met name het effect op de myocardiale oxygenatierespons op vaatverwijdende en vaatvernauwende prikkels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Bern University Hospital, Inselspital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven, gedocumenteerd door handtekening
- Van 18 tot 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- MRI-contra-indicaties volgens de huidige institutionele richtlijnen op het moment van het CMR-onderzoek
- Kennis of vermoeden van zwangerschap (geverifieerd met een zwangerschapstest).
- Consumptie van cafeïne 12 uur voorafgaand aan het baseline CMR-onderzoek (buiten het studieprotocol om).
- Bekende hart- en vaatziekten, diabetes, ernstige luchtwegaandoeningen, obstructief slaapapneusyndroom, chemotherapie en bestraling, cerebrovasculaire en occlusieve perifere vasculaire aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Controlepopulatie die twee cardiovasculaire magnetische resonantie-onderzoeken zal ondergaan: één in rust en één na het drinken van cafeïne.
|
Verbruik van 3 shots espresso
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in myocardiale oxygenatiereacties
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
Percentage (%) Meting van zuurstofgevoelige signaalverandering gemeten door CMR
|
Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in ejectiefractie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
Percentage (%), gemeten door CMR
|
Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
|
Verschil in cardiale index
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
L/min/m2, gemeten met CMR
|
Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
|
Verschil in myocardiale piekbelasting
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
Percentage (%), een maat voor de systolische functie (verkorting en verdikking) van het myocard gemeten door CMR
|
Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
|
Verschil in myocardiale tijd tot piekbelasting
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
Milliseconden (ms), gemeten door CMR
|
Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
|
Verschil in myocardiale spanningssnelheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
Verandering in belasting in de loop van de tijd (/seconde), gemeten met CMR
|
Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
|
Verschil in myocardiale parametrische mapping
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
Milliseconden (ms), gemeten door CMR
|
Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
|
Verschil in 4D-bloedstroom
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
Percentage, gemeten door CMR
|
Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
|
Verschil in tariefdrukproduct
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
Bloeddruk * hartslag
|
Door voltooiing van de studie tot 5 uur, voor en na cafeïne
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01876
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .