- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04704362
Zorgen voor kwaliteit in psychologische ondersteuning (EQUIP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is steeds meer bewijs dat niet-gespecialiseerde of minimaal opgeleide zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg effectief ondersteuning kunnen bieden en psychosociale ondersteuning en laagintensieve psychologische interventies kunnen bieden voor veelvoorkomende psychische stoornissen en stoornissen in middelengebruik in een omgeving met weinig middelen. Psychologische behandelingen geleverd door niet-specialisten in omgevingen met weinig middelen hebben een effectiviteit die vergelijkbaar is met onderzoeken naar gespecialiseerde interventies in landen met een hoog inkomen.
Interventies met een lage intensiteit verwijzen naar interventies die niet afhankelijk zijn van specialisten en gemodificeerde, korte evidence-based therapieën zijn, waaronder begeleide zelfhulp en e-mental health. De Wereldgezondheidsorganisatie identificeert dergelijke interventies als zijnde: korte, basale, niet-specialistische geleverde versies van bestaande evidence-based psychologische behandelingen (bijv. basisversies van cognitieve gedragstherapie, interpersoonlijke therapie); en kan zelfhulpmateriaal bevatten (bijv. zelfhulpboeken, audiovisueel materiaal en online of app-gebaseerde zelfhulpinterventies); individuele of groepsprogramma's, en ontworpen om geschikt te zijn voor de leeftijd (d.w.z. anders aangeboden voor kinderen en volwassenen). Bovendien zijn interventies met een lage intensiteit bijzonder geschikt voor gemeenschappen die door tegenspoed worden getroffen, omdat ze minder middelen gebruiken, waardoor ze beter schaalbaar zijn.
Psychosociaal verwijst naar interventies die zijn ontworpen om de psychologische effecten van conflicten [of tegenspoed] aan te pakken, inclusief de effecten op gedrag, emotie, gedachten, geheugen en functioneren, en sociale effecten, inclusief veranderingen in relaties, sociale steun en economische status. De term psychosociaal benadrukt het nauwe verband tussen psychologische aspecten van ervaring en bredere sociale aspecten van ervaring, inclusief menselijke capaciteit, sociale ecologie en cultuur en waarden. Voor het doel van deze studie werden psychologische en psychosociale interventies met een lage intensiteit geselecteerd op basis van de bovenstaande criteria en ervoor te zorgen dat de interventies vrij toegankelijk zijn voor het publiek.
Om het succes van dergelijke interventies buiten de context van resource-intensieve onderzoeksproeven te verzekeren, is het van cruciaal belang om training- en supervisieprogramma's te ontwikkelen die bekwame aanbieders van psychologische en psychosociale ondersteuningsinterventies voortbrengen. Een noodzakelijk element om dit doel te bereiken, is de ontwikkeling van gestandaardiseerde hulpmiddelen en procedures om de competentie te beoordelen van degenen die zijn opgeleid om ze te leveren; terwijl ervoor wordt gezorgd dat de resultaten van de competentiebeoordeling gemakkelijk te begrijpen zijn voor trainers en supervisors, zodat ze gebieden met een lage competentie kunnen verhelpen.
In de context van psychologische en psychosociale interventies verwijst competentie naar de mate waarin een therapeut [inclusief niet-specialisten] over de kennis en vaardigheden beschikt die nodig zijn om een behandeling af te leveren volgens de standaard die nodig is om de verwachte effecten te bereiken. Competentie wordt meestal beoordeeld door middel van gestructureerde rollenspellen waarin getrainde gestandaardiseerde [schijn]cliënten het vermogen van de stagiair opwekken om de belangrijkste vaardigheden van een interventie uit te voeren. Rollenspellen zoals deze worden vaak gebruikt bij de training en evaluatie van gezondheidswerkers in de vorm van geobserveerde gestructureerde klinische evaluaties met gesimuleerde patiënten. Het initiatief Kwaliteit waarborgen in psychologische ondersteuning is ontwikkeld vanuit de behoefte om eenvoudig te implementeren tools voor competentie-evaluatie en remediatietrainingsmateriaal te hebben dat kan worden gebruikt met specialisten en niet-specialisten in diverse wereldwijde omgevingen. Als aanvulling op het platform zal Zorgen voor Kwaliteit in de Psychologische Ondersteuning ook diverse implementatie-, trainer- en opleidingsmiddelen en -begeleiding omvatten.
De behoefte aan deze hulpmiddelen voor het beoordelen van competenties en trainingsmateriaal werd in mei 2018 vastgesteld tijdens een Theory of Change-workshop, uitgevoerd door het team van de Wereldgezondheidsorganisatie Zorgen voor kwaliteit in psychologische ondersteuning met eerstelijns psychologische dienstverleners, clinici, opleidings- en supervisiepersoneel van niet-gouvernementele organisaties , en onderzoekers. De vier belangrijkste elementen van het platform zijn (a) competentie-instrumenten voor de evaluatie van niet-specifieke (kerncompetenties of gemeenschappelijke factoren) en specifieke praktijkelementen (of behandelingsspecifieke factoren); (b) rollenspelvignetten voor het uitvoeren van competentie-evaluaties; (c) instructiemateriaal over het uitvoeren van competentie-evaluaties (training van gestandaardiseerde cliënten, vaststellen van interbeoordelaarsbetrouwbaarheid bij het uitvoeren van competentie-evaluaties, gebruik van beoordelingsinstrumenten, interpreteren van resultaten); en (d) instructiemateriaal over het integreren van competentie-evaluaties in trainingen en supervisie (feedback geven aan deelnemers, trainingsprogramma's aanpassen, feedback geven aan trainers en supervisors), inclusief kerncompetentietraining en remediëringsmateriaal.
Studiedoelen en doelstellingen:
Het doel van de studie is om de ontwikkeling van het Ensuring Quality in Psychological Support-platform en zijn tools te informeren, waarbij de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit worden gegarandeerd om de levering van hoogwaardige psychologische ondersteuning te ondersteunen.
Studie Doelstellingen
- Bepaal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en waargenomen bruikbaarheid van het platform Kwaliteit waarborgen in psychologische ondersteuning om beoordeling van competentie te vergemakkelijken en gebruik competentiebeoordelingsresultaten en hersteltrainingsmateriaal om training en supervisie van niet-specialisten op laagintensieve psychologische interventies te ondersteunen.
- Evalueer de betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid voor verandering van de competentiebeoordelingstools voor Kwaliteit waarborgen in psychologische ondersteuning op basis van interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de tools binnen en tussen locaties, het vermogen om veranderingen in competentie te detecteren in de loop van training en supervisie, en associatie met beoordelingen van trainers, evenals statistieken over dienstverlening en klantresultaten voor verschillende psychologische interventies en implementatiesites.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië
- Center for Victims of Torture
-
-
-
-
-
Amman, Jordanië
- Institute for Family Health
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenia
- University of Nairobi
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- War Child Holland
-
-
-
-
-
Kampala, Oeganda
- HealthRight International Uganda
-
-
-
-
-
Lince, Peru, 15046
- Socios En Salud Sucursal Peru
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiaires: niet-specialist in geestelijke gezondheidszorg en psychosociale ondersteuning
- Cliënten: locatiespecifiek niveau van angst om deelname aan psychologische interventie te bepalen
Uitsluitingscriteria:
- Stagiaires: Kan de taal niet begrijpen waarin training en supervisie zal plaatsvinden
- Cliënten: Ernstige geestesziekte, ontwikkelingsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Training en supervisie zoals gebruikelijk
Niet-specialisten worden onder standaardcondities getraind in een psychologische interventie.
Er wordt geen feedback gegeven van competentiegerichte evaluaties om het opleidings- of supervisiecurriculum aan te passen.
|
Stagiaires worden opgeleid aan de hand van een handleiding voor niet-specialistische geleverde psychologische interventies.
|
EXPERIMENTEEL: Competentiegericht trainen en begeleiden
Niet-specialisten worden opgeleid en begeleid in een competentiegerichte benadering waarbij trainers en/of begeleiders de competentiescores van stagiairs krijgen om de inhoud en aanpak van training en supervisie zo nodig aan te passen.
|
Stagiaires worden geëvalueerd met de Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors gestructureerde rollenspeltool en de resultaten worden gedeeld met trainers en/of supervisors om de training aan te passen op basis van sterke en zwakke punten op de competentiescores.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Trainee - Verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren; Niet-afgekorte schaaltitel: "Verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren"
Tijdsspanne: Post-intensieve supervisie (ongeveer 1 maand na de training)
|
15-item objectief gestructureerd klinisch onderzoek met behulp van een rollenspel, minimale waarde = 15, maximale waarde = 60, hogere score betekent grotere competentie
|
Post-intensieve supervisie (ongeveer 1 maand na de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Trainee - Verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren; Niet-afgekorte schaaltitel: "Verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren"
Tijdsspanne: direct na de training manuele psychologische behandeling
|
15-item objectief gestructureerd klinisch onderzoek met behulp van een rollenspel, minimale waarde = 15, maximale waarde = 60, hogere score betekent grotere competentie
|
direct na de training manuele psychologische behandeling
|
Stagiaire - Trainer Subjectieve beoordeling van competentie; onverkorte schaaltitel "Trainer Subjectieve Beoordeling van Competentie"
Tijdsspanne: direct na de training manuele psychologische behandeling
|
De subjectieve competentiescore van de trainer van de stagiair op een schaal van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere competentie weerspiegelen.
|
direct na de training manuele psychologische behandeling
|
De subjectieve competentiescore van de trainer van de stagiair op een schaal van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere competentie weerspiegelen.
Tijdsspanne: Post-intensieve supervisie (ongeveer 1 maand na de training)
|
De subjectieve competentiescore van de trainer van de stagiair op een schaal van 1 tot 4, waarbij hogere scores een grotere competentie weerspiegelen.
|
Post-intensieve supervisie (ongeveer 1 maand na de training)
|
Stagiaire - Equip-Behandeling-specifieke competenties; onverkorte titel "Kwaliteit waarborgen in psychologische ondersteuning Behandelspecifieke competentie"
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-training (laatste trainingsdag over manuele interventie)
|
Locatiespecifieke meting van de competenties van stagiairs in handmatige psychologische interventie geleverd door niet-specialisten; gemiddelde scores variëren van 1=potentieel schadelijk, 2=enkele basisvaardigheden; 3=alle basisvaardigheden; 4=gevorderde vaardigheden; hogere score is meer competentie
|
Onmiddellijke post-training (laatste trainingsdag over manuele interventie)
|
Stagiaire - Equip-Behandeling-specifieke competenties; onverkorte titel "Kwaliteit waarborgen in psychologische ondersteuning Behandelspecifieke competentie"
Tijdsspanne: Post-intensieve supervisie (ongeveer 1 maand na de training)
|
Locatiespecifieke meting van de competenties van stagiairs in handmatige psychologische interventie geleverd door niet-specialisten; gemiddelde scores variëren van 1=potentieel schadelijk, 2=enkele basisvaardigheden; 3=alle basisvaardigheden; 4=gevorderde vaardigheden; hogere score is meer competentie
|
Post-intensieve supervisie (ongeveer 1 maand na de training)
|
Cliënt - geestelijke gezondheidsuitkomst, bijvoorbeeld vragenlijst over de gezondheid van de patiënt; onverkorte titel "Patient Health Questionnaire"
Tijdsspanne: Direct na afronding van de manuele psychologische behandeling
|
Locatiespecifieke uitkomstmaat voor geestelijke gezondheid van cliënt; hogere scores weerspiegelen een groter psychisch leed; de vragenlijst Patiëntgezondheid varieert bijvoorbeeld van 0 tot 27; hogere score is meer symptomen.
|
Direct na afronding van de manuele psychologische behandeling
|
Cliënt - functionerende uitkomst, bijvoorbeeld onverkorte titel: "World Health Organization Disability Assessment Schedule"
Tijdsspanne: Direct na afronding van de manuele psychologische behandeling
|
Locatiespecifieke functionele beperking van de klant; hogere scores weerspiegelen een grotere functionele beperking; bijvoorbeeld, de score van het beoordelingsschema voor invaliditeit van de Wereldgezondheidsorganisatie varieert van 0 tot 60; hogere score is meer bijzondere waardevermindering.
|
Direct na afronding van de manuele psychologische behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCR191797
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standaard training en supervisie
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Go2 Foundation for Lung CancerWerving
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomOnbekendReumatoïde artritis | Inflammatoire darmziekten | Chronische leverziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... en andere medewerkersWervingAlcohol drinken | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruik | Militaire Familie | Relaties, interpersoonlijkVerenigde Staten