Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van CD318 bij AML in het Assiut University Hospital.

17 januari 2021 bijgewerkt door: Shimaa Arafa Ibrahim

Prognostische waarde van CD318 bij patiënten met acute myeloïde leukemie in het Assiut University Hospital

We zullen ons concentreren op de prognostische waarde van CD318 bij patiënten met acute myeloïde leukemie in het Assiut University Hospital

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute myeloïde leukemie (AML) is een ziekte met een hoge mortaliteit en een variabele prognose. Het blijft een ziekte met een zeer variabel resultaat, afhankelijk van de exacte voetafdruk van de AML. Hoewel veel patiënten met AML reageren op inductietherapie, komt refractaire ziekte vaak voor en is terugval de belangrijkste oorzaak van falen van de behandeling. In 2016 de Wereldgezondheidsorganisatie gepubliceerde herzieningen van de classificatie van myeloïde neoplasmata en acute leukemieën. Beproefde prognostische factoren zijn cytogenetische afwijkingen zoals t(8;21), inv(16) en t(15;17) evenals gemuteerde IDH1/2, NPM1, en FLT3-genen, maar slechts enkele markers kunnen specifiek de uitkomst na HSCT voorspellen. Immunofenotypering via flowcytometrie omvat een extra snelle techniek om de uitkomst bij AML te voorspellen, hoewel er nog maar weinig markers zijn vastgesteld als prognostische factoren in klinische routinediagnose, ondanks het feit dat nieuwe en snel beschikbare markers zijn nodig om de behandelbeslissingen bij AML-patiënten te verbeteren. Dit des te meer omdat het starten van de therapie bij AML-patiënten onmiddellijk na de diagnose moet worden gestart. De algehele mortaliteit door AML is hoog en de behandeling moet binnen enkele uren na de eerste diagnose worden gestart. In hematopoietische cellen is CD318 geïdentificeerd als stamcelmarker voor zowel goedaardige als kwaadaardige progenitorcellen. Van CD318+ beenmerg- of navelstrengbloedcellen is aangetoond dat ze in staat zijn om hematopoëse van meerdere lijnen in vitro en in vivo te initiëren. CD318 (CUB-domein dat eiwit-1 bevat, CDCP1) is een sterk geglycosyleerd single-pass transmembraaneiwit dat endomesenchymaal en neuraal tot expressie brengt. stamcellen en fibroblasten en hematopoietische. Overexpressie van CD318 is recent gecorreleerd met een slechte algehele overleving (OS) in colon-, borst-, nier-, hepatocellulaire en pancreascarcinoom. vanwege zijn rol bij de vorming van metastasen via interactie met integrines en anti-apoptotische signalering via Akt. Van AML-blasten is uitgesproken CD318-expressie waargenomen op de onvolgroeide CD34 + CD133 + leukemische celsubset waarvan wordt vermoed dat deze is verrijkt voor leukemische stam. De impact van CD318 op de overleving bij hematologische maligniteiten is tot nu toe echter niet geanalyseerd. Onderzoek uitgevoerd door Jonas S et al toonde aan dat 57% van de AML-patiënten relevante CD318-spiegels tot expressie bracht en dat er een significante correlatie tussen CD 318-oppervlaktespiegels en prognose werd waargenomen. In onze studie zullen onderzoekers flowcytometrie gebruiken om CD318 op AML-blasten te detecteren en dit te correleren met het ziekteverloop en de uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

onze studie omvat nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten aan de klinische hematologie-eenheid Assiut University in de periode van maart 2021 tot augustus 2022. De diagnose en classificatie van AML was gebaseerd op de morfologie en cytochemie van het beenmerg volgens de FAB-classificatie. patiënten zullen worden onderworpen aan een volledige anamnese door middel van klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoeken CBC, LFT's, RFT's, elektrolyten, ESR, LDH, CRP, stollingsprofiel, aptt, fibrinogeen, D-dimeer, beenmergbeoordeling met immuunfenotypering en cytogenetische analyse.

Flowcytometrische analyse van AML-blasten voor CD 318

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. nieuw gediagnosticeerde AML-patiënten
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar
  3. Patiënten die nog niet met chemotherapie beginnen
  4. Primaire AML
  5. Secundaire AML bovenop MDS of myeloproliveratieve noeplasmata

Uitsluitingscriteria:

  1. Refractaire AML-patiënten
  2. Recidiverende AML-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognose van CD318 bij AML
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar

Flowcytometrische analyse van AML-blasten voor CD318 en deze correleren met ziekteverloop (progressievrije overleving) en ziekte-uitkomst (algemene overleving). Correleer ook het expressieniveau van CD318 met de respons op de gegeven behandeling (intensieve chemotherapie, hypomethylerende middelen, alternatieve palliatieve therapie.

CD318 om het expressieniveau te detecteren en het te correleren met ziekteverloop (progressievrije overleving) en uitkomst (algemene overleving).

Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CD318 in AML

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

3
Abonneren