Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een multimodaal levensstijlprogramma op mannelijke vruchtbaarheid

26 september 2022 bijgewerkt door: Peter Humaidan

Evaluatie van het effect van een multimodaal leefstijlprogramma op spermakwaliteit en DNA-fragmentatie bij mannelijke patiënten die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan

Een niet-farmacologische studie, waarin het effect van leefstijlinterventie op de spermakwaliteit bij mannen in een vruchtbaarheidsbehandeling wordt onderzocht.

Het primaire eindpunt is het verhogen van de totale hoeveelheid beweeglijk sperma bij mannelijke patiënten die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Skive, Denemarken, 7800
        • Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van koppels die aan een 2e of 3e vruchtbaarheidsbehandeling beginnen
  • > 18 jaar oud
  • Spermaconcentratie tussen 2-40 mill./ml

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van zaadbalsperma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Leefstijlinterventie d.w.z. dieet, lichaamsbeweging, stoppen met roken, alcoholbeperkingen, voedingssupplementen
Voedingssupplement: Levensstijl
Leefstijlinterventie d.w.z. dieet, lichaamsbeweging, stoppen met roken, alcoholbeperkingen, voedingssupplementen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van de totale hoeveelheid beweeglijk sperma bij mannelijke patiënten die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan
Tijdsspanne: 90 dagen
Verandering in klassieke spermaparameters
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in DNA-fragmentatie-index (DFI)
Tijdsspanne: 90 dagen
DFI wordt gemeten door Comet Assay
90 dagen
Veranderingen in parameters voor metabool syndroom
Tijdsspanne: 90 dagen
Gewicht in kilogram
90 dagen
Veranderingen in parameters voor metabool syndroom
Tijdsspanne: 90 dagen
BMI (lichaamsmassa-index). Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
90 dagen
Veranderingen in parameters voor metabool syndroom
Tijdsspanne: 90 dagen
Bloeddruk in millimeter kwik
90 dagen
Verandering in plasmalipiden
Tijdsspanne: 90 dagen
Plasmalipiden, d.w.z. Totaal cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid en triglyceriden
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peter Humaidan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-109-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onvruchtbaarheid, man

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren