Detectie van boezemfibrilleren bij patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (uit het DAF-ESUS-register)
17 februari 2021 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
De aanwezigheid van een interatriaal blok (IAB) wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van atriumfibrilleren (AF).
Het doel van deze studie was om te bepalen of de duur van de P-golf en de aanwezigheid van IAB vóór de implantatie van een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat (CIED) geassocieerd zijn met de aanwezigheid van atriale high-rate episodes (AHRE), tijdens langdurige follow-up. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van een interatriaal blok (IAB) wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van atriumfibrilleren (AF).
Het doel van deze studie was om te bepalen of de duur van de P-golf en de aanwezigheid van IAB vóór de implantatie van een cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat (CIED) geassocieerd zijn met de aanwezigheid van atriale high-rate episodes (AHRE), tijdens langdurige follow-up. .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
380
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in sinusritme, met of zonder eerdere paroxismale AF en met tweekamerpacemakers (PM's), implanteerbare cardioverterdefibrillatoren (ICD's) en apparaten voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT) die atriale activiteit kunnen monitoren, werden opgenomen in de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in sinusritme
- met of zonder eerdere paroxysmale AF
- met tweekamerpacemakers (PM's), implanteerbare cardioverterdefibrillatoren (ICD's) en apparaten voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT)
- die in staat zijn om atriale activiteit te monitoren, werden in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
-Eerdere gedocumenteerde atriale fibrillatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atriale nieuwe afleveringen met hoge snelheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Nieuwe episodes van atriale episodes met hoge frequentie
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TFM 2016-18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .