- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04779359
De rol van subsets van lymfocyten en laboratoriummetingen bij de ziekte van COVID-19
1 maart 2021 bijgewerkt door: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
De voorspellende rol van subsets van lymfocyten en laboratoriummetingen bij de ziekte van COVID-19 - een retrospectieve studie
Onderzoek naar de voorspellende rol van lymfocytsubsets en andere laboratoriummetingen bij volwassen patiënten met COVID-19. Dit was een retrospectieve studie in één centrum waarbij volwassen patiënten betrokken waren met een bevestigde diagnose van COVID-19.
Elektronische medische dossiers werden beoordeeld.
Gegevens zoals leeftijd, geslacht, symptoom vanaf het begin tot ziekenhuisopname en laboratoriumbevindingen bij opname van ziekenhuispatiënten met bevestigde COVID-19 werden geëxtraheerd en retrospectief geanalyseerd. progressie en ernst, samen met prognose bij patiënten met COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een retrospectieve studie in één centrum waarbij volwassen patiënten betrokken waren met een bevestigde diagnose van COVID-19.
Elektronische medische dossiers werden beoordeeld.
Gegevens zoals leeftijd, geslacht, symptoom vanaf het begin tot ziekenhuisopname en laboratoriumbevindingen bij opname van gehospitaliseerde patiënten met bevestigde COVID-19 werden geëxtraheerd en achteraf geanalyseerd.
Het identificeren van de mogelijke immuunfactoren en laboratoriumparameters is een vereiste voor de vroege identificatie van patiënten met ernstige COVID-19 en tijdige interventie om de ziekte onder controle te krijgen.
Er is een onvervulde behoefte om robuuste klinische grenswaarden voor subgroepen van lymfocyten vast te stellen voor het voorspellen van risico's die samenhangen met IC-opname, mechanische beademing en mortaliteit bij COVID-19-patiënten.
Deze retrospectieve studie is dus uitgevoerd om de kennis en het klinische nut van metingen van lymfocytensubgroepen, samen met andere laboratoriummetingen en klinische informatie, te verbeteren voor het begrijpen van de prognose bij COVID-19-patiënten.
Deze bevindingen suggereren dat veranderingen in subsets van lymfocyten en laboratoriummetingen een belangrijke rol spelen bij de progressie van COVID-19.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden voor deze studie opgenomen na uitsluiting van patiënten <18 jaar en zonder bevestigde ziektediagnose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van de ziekte van COVID-19.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten waren uitgesloten patiënten <18 jaar en zonder bevestigde ziektediagnose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van absolute aantallen CD4+ en CD8+ T-cellen met ziekte-uitkomsten
Tijdsspanne: 2021.02-2021.08
|
De eindpunten van het onderzoek waren om aan te tonen of absolute aantallen CD4+ en CD8+ T-cellen een prognostische marker zijn bij het bepalen van de ziekte-uitkomsten (waaronder opname op de IC en/of mechanische beademing en/of mortaliteit); om te onderzoeken of metingen van de lymfocytensubgroep herstellen bij ontslag uit het ziekenhuis of tijdens herstel; lymfocytensubgroepmetingen tussen ernstige en niet-ernstige groepen, bij opname.
Daarnaast werd ook de associatie tussen absolute aantallen CD4+ en CD8+ T-cellen met cytokinewaarden en andere laboratoriumparameters (aantal neutrofielen, totaal aantal lymfocyten, aantal bloedplaatjes, niveaus van C-reactief proteïne) beoordeeld.
|
2021.02-2021.08
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19 Disease
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19-ziekte
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten