Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van de COVID-19-pandemie op diabetesmanagement (CoDiaM)

3 november 2022 bijgewerkt door: Dr. phil. Ingmar Schäfer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

De impact van de COVID-19-pandemie op diabetesmanagement (CoDiaM)

De "CoDiaM-studie" onderzoekt hoe diabetesmanagement en -resultaten veranderen tijdens de COVID-19-pandemie en of deze veranderingen worden beïnvloed door sociaal-demografische factoren, gezondheidsvaardigheden, zelfredzaamheid en waargenomen sociale steun.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Covid-19-pandemie zorgde voor nieuwe uitdagingen voor patiënten met diabetes en hun behandelend artsen. Om mensen te beschermen tegen SARS-COV-2-infecties werden sociale contacten verminderd door beperkingen op veel gebieden van het sociale leven. Als neveneffect hadden deze maatregelen ook kunnen leiden tot veranderingen in het zelfmanagement van patiënten met diabetes mellitus, zoals gebrek aan lichaamsbeweging, minder gezond voedingsgedrag en een verminderde intensiteit van de medische zorg. Deze mogelijke veranderingen kunnen verband houden met een slechtere controle van de bloedglucose, cholesterol en bloeddruk. Daarom zal de CoDiaM-studie onderzoeken hoe het management en de uitkomsten van diabetes tijdens de pandemie veranderen en de bijbehorende factoren identificeren.

Het onderzoek is gebaseerd op gegevens van patiënten die zijn behandeld in drie huisartsenpraktijken gespecialiseerd in diabetesbehandeling in Hamburg, Duitsland. Het verzamelen van gegevens omvat een schriftelijke patiëntenenquête en extractie van klinische gegevens uit patiëntendossiers. De patiëntenenquête omvat sociodemografische gegevens en gevalideerde instrumenten om zelfmanagement van diabetes (DSMQ), gezondheidsvaardigheden (HLS-EU-Q16), zelfeffectiviteit (General Self-efficacy-schaal) en waargenomen sociale steun (F-SozU K14) te beoordelen. Gegevens zullen worden geanalyseerd door beschrijvende statistiek en multivariabele, multilevel lineaire en logistische regressieanalyses, gecorrigeerd voor mogelijke confounders en willekeurige effecten op praktijkniveau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1503

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie is gevestigd in Hamburg, Duitsland. Patiënten uit drie in Hamburg gespecialiseerde huisartspraktijken zullen worden geïncludeerd. In elke praktijk ontvangen in aanmerking komende patiënten met diabetes type 1 en 2 per post patiënteninformatie, toestemmingsformulier en vragenlijst. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming en na retournering van de vragenlijsten worden gegevens uit patiëntendossiers in de praktijken gehaald. De onderzoekers schatten dat ongeveer 3000 patiënten in aanmerking zullen komen om gecontacteerd te worden. Op basis van pretest en ervaring met vergelijkbare onderzoeken verwachtten de onderzoekers een responspercentage van 25% (=750 patiënten).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn, en
  • diabetes type 2 of type 1 hebben, en
  • minimaal één keer in 2019 EN minimaal één keer in 2020 de praktijk hebben geraadpleegd

Uitsluitingscriteria:

  • geen instemmingsvermogen (bijvoorbeeld door dementie)
  • onvoldoende kennis van de Duitse taal om de vragen in de vragenlijst te begrijpen
  • niet in staat om de vragenlijst in te vullen (bijvoorbeeld door blindheid)
  • zwangerschapsdiabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met diabetes mellitus
Ongeveer 750 patiënten met diabetes mellitus uit 3 huisartsenpraktijken gespecialiseerd in diabetesbehandeling
Ander: Geen tussenkomst
Zorg zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: 01.01.2019 tot 31.12.2021
Gegevens over de uitkomst worden uit het patiëntendossier van de huisarts gehaald
01.01.2019 tot 31.12.2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingmar Schäfer, Dr. phil., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPA-2021-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren