Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypnose voor chronische idiopathische pruritus

11 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Een prospectieve studie van hypnose voor chronische idiopathische pruritus

Chronische idiopathische pruritus (CIP) is een frequente en invaliderende aandoening waarvoor geen specifieke behandeling bestaat. Eerder werd aangetoond dat hypnose pijnlijke gevoelens kan verlichten. Pijn en jeuk hebben veel overeenkomsten met betrekking tot sensorische receptoren en routes, wat suggereert dat hypnose CIP kan helpen verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische idiopathische pruritus (CIP) is een frequente en invaliderende aandoening, met een significante impact op de kwaliteit van leven. Op dit moment is er geen specifieke behandeling voor CIP. Topische steroïden worden vaak gebruikt, met gedeeltelijke werkzaamheid en bijwerkingen. Hypnose is een specifieke gewetenstoestand. Het verschilt van waaktoestand, slaaptoestand, ontspanning of meditatie. In deze toestand reageert de persoon sterk op suggestie. In de geneeskunde kan hypnose worden gebruikt om de interne middelen van de persoon in te schakelen tegen onaangename gevoelens. Eerder werd aangetoond dat hypnose pijnlijke gevoelens kan verlichten. Pijn en jeuk hebben veel overeenkomsten met betrekking tot sensorische receptoren en routes, wat suggereert dat hypnose CIP kan helpen verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van minimaal 18 jaar bij screening
  • Diagnose van chronische (minstens 6 weken) idiopathische pruritus
  • Pruritus Numerieke beoordelingsschaal > = 4

Uitsluitingscriteria:

  • Pruritus veroorzaakt door een dermatologische of systemische aandoening
  • Suïcidale crisis, matig of ernstig
  • Psychose (schizofrenie, aanhoudende waanstoornis)
  • Bipolaire stoornis, niet gestabiliseerd of decompenserend
  • Persoonlijkheidsstoornis, gedecompenseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hypnose
hypnose behandeling
Ander: Hypnose
Chronische idiopathische pruritus wordt behandeld door middel van hypnose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in Pruritus Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Dag 84
Beoordeling van de intensiteit van jeuk bij Pruritus Numerieke beoordeling Scal; de minimale en maximale waarden 0 tot 10
Dag 84

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in Pruritus verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Dag 84
Beoordeling van pruritus door pruritus verbale beoordelingsschaal; de minimale en maximale waarden 0 tot 4
Dag 84
Verandering van basislijn in slaapschaal
Tijdsspanne: Dag 84
beoordeling in slaapschaal; de minimale en maximale waarden 0 tot 10
Dag 84
Verandering vanaf basislijn in DLQI-schaal
Tijdsspanne: Dag 84
beoordeling in DLQI-schaal; resultaat tussen 0 en 30
Dag 84
Wijzigen vanaf basislijn in HAD-schaal
Tijdsspanne: Dag 84
beoordeling in HAD-schaal; resultaat tussen 0 en 42
Dag 84
Verandering van baseline in het gebruik van lokale steroïden
Tijdsspanne: Dag 84
beoordeling van het gebruik van lokale steroïden
Dag 84
Evaluatie van de tolerantie van hypnose
Tijdsspanne: Dag 84
beoordeling van de tolerantie van hypnose met melding van bijwerking
Dag 84

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-AOIP-01
  • 2020-A03263-36 (Andere identificatie: CHU de Nice)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische idiopathische pruritus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren