- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04853745
Het effect van luchtpolijsten op het tandoppervlak
18 april 2021 bijgewerkt door: Vecihe Merve Balta Uysal, Kocaeli University
Analyse van het effect van verschillende polijstmaterialen op verschillende tandweefsels door middel van microcomputertomografie
Het gebruik van een luchtpolijstapparaat dat werkt door een fijne suspensie van onder druk staande lucht, water en schurende deeltjes te richten, is wijdverbreid geworden in de tandheelkunde voor polijsten.
De introductie van schuurpoeders met verschillende eigenschappen creëert de noodzaak om de effecten van deze poeders op harde tandweefsels te evalueren.
Deze studie was gericht op het effect van luchtpolijsten met natriumbicarbonaat, glycine en erythritol op het glazuur en het blootgestelde worteloppervlak.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van luchtpolijsten met natriumbicarbonaat, glycine en erythritol op het glazuur en het blootgestelde worteloppervlak.
Achtenveertig enkelvoudige wortelgeëxtraheerde tanden werden in het onderzoek opgenomen.
De tanden werden verdeeld in drie groepen, de kroon en het blootgestelde worteloppervlak werden met lucht gepolijst met behulp van drie poeders met een instrumentatietijd van 5 seconden, combinaties van medium en maximaal vermogen en medium waterinstellingen, afstand van 5 mm en hoek van 60 graden.
Monsters werden gescand in een micro-computertomografie (micro-CT) bij baseline en vervolgens na poederbehandeling en de defectdiepte, defectvolume, demineralisatiediepte en minerale dichtheidswaarden werden geschat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden gerekruteerd uit personen die op zoek waren naar parodontale en/of tandheelkundige behandeling aan de Kocaeli University, Faculteit der Tandheelkunde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Om een enkele gewortelde tand te hebben met tandvleesrecessie op alle oppervlakken en die moet worden getrokken,
- De tand moet vrij zijn van cariës, defecten en restauraties.
Uitsluitingscriteria:
Een voorgeschiedenis hebben van infectieziekten zoals hepatitis en/of HIV (+).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
natriumbicarbonaat groep
Op natriumbicarbonaat gebaseerd poeder (CLASSIC®, EMS SA, Nyon, Zwitserland) werd gebruikt voor het luchtpolijsten van de monsters die tot deze groep behoren.
Alle oppervlakken werden genummerd en aangebracht op de mesiale en distale oppervlakken van de wortel-, buccale en linguale oppervlakken van de kroon om herhaalde instrumentatie te voorkomen.
Nadat het apparaat en de monsters waren gefixeerd, werd een metalen plaat met een gat met een diameter van 5 mm op het monster geplaatst om het toepassingsgebied te beperken.
Oppervlakken één en drie werden luchtgepolijst met behulp van de met een gemiddelde vermogensinstelling (9 LED-vermogensinstelling), en oppervlakken twee en vier werden luchtgepolijst met behulp van de met een maximale vermogensinstelling (17 LED-vermogensinstelling).
De afstand tussen het handstuk en het tandoppervlak werd constant op 5 mm gehouden en de behandelingshoek werd aangepast tot 60 graden.
Bij alle toepassingen was de inwerktijd 5 seconden en de waterinstelling medium (6 LED's).
De poederkamers van het apparaat werden bij elke toepassing tot het maximale niveau gevuld.
|
AIR-FLOW® Master Piezon is bedoeld voor gebruik bij het reinigen en polijsten van tanden door water, lucht en tandpoeder op het tandoppervlak te projecteren.
Het apparaat verwijdert tandplak, zachte afzettingen en oppervlaktevlekken uit putjes, groeven, interproximale ruimtes of gladde tandoppervlakken.
Dit luchtpolijstapparaat werd gebruikt voor alle poederinstrumentaties.
|
glycine groep
Op glycine gebaseerd poeder (PERIO®, EMS SA, Nyon, Zwitserland) werd gebruikt voor het luchtpolijsten van de monsters die tot deze groep behoren.
Alle oppervlakken werden genummerd en aangebracht op de mesiale en distale oppervlakken van de wortel-, buccale en linguale oppervlakken van de kroon om herhaalde instrumentatie te voorkomen.
Nadat het apparaat en de monsters waren gefixeerd, werd een metalen plaat met een gat met een diameter van 5 mm op het monster geplaatst om het toepassingsgebied te beperken.
Oppervlakken één en drie werden luchtgepolijst met behulp van de met een gemiddelde vermogensinstelling (9 LED-vermogensinstelling), en oppervlakken twee en vier werden luchtgepolijst met behulp van de met een maximale vermogensinstelling (17 LED-vermogensinstelling).
De afstand tussen het handstuk en het tandoppervlak werd constant op 5 mm gehouden en de behandelingshoek werd aangepast tot 60 graden.
Bij alle toepassingen was de inwerktijd 5 seconden en de waterinstelling medium (6 LED's).
De poederkamers van het apparaat werden bij elke toepassing tot het maximale niveau gevuld.
|
AIR-FLOW® Master Piezon is bedoeld voor gebruik bij het reinigen en polijsten van tanden door water, lucht en tandpoeder op het tandoppervlak te projecteren.
Het apparaat verwijdert tandplak, zachte afzettingen en oppervlaktevlekken uit putjes, groeven, interproximale ruimtes of gladde tandoppervlakken.
Dit luchtpolijstapparaat werd gebruikt voor alle poederinstrumentaties.
|
erythritol groep
Erythritol-gebaseerd poeder (PLUS®, EMS SA, Nyon, Zwitserland) werd gebruikt voor het luchtpolijsten van de monsters die tot deze groep behoren.
Alle oppervlakken werden genummerd en aangebracht op de mesiale en distale oppervlakken van de wortel-, buccale en linguale oppervlakken van de kroon om herhaalde instrumentatie te voorkomen.
Nadat het apparaat en de monsters waren gefixeerd, werd een metalen plaat met een gat met een diameter van 5 mm op het monster geplaatst om het toepassingsgebied te beperken.
Oppervlakken één en drie werden luchtgepolijst met behulp van de met een gemiddelde vermogensinstelling (9 LED-vermogensinstelling), en oppervlakken twee en vier werden luchtgepolijst met behulp van de met een maximale vermogensinstelling (17 LED-vermogensinstelling).
De afstand tussen het handstuk en het tandoppervlak werd constant op 5 mm gehouden en de behandelingshoek werd aangepast tot 60 graden.
Bij alle toepassingen was de inwerktijd 5 seconden en de waterinstelling medium (6 LED's).
De poederkamers van het apparaat werden bij elke toepassing tot het maximale niveau gevuld.
|
AIR-FLOW® Master Piezon is bedoeld voor gebruik bij het reinigen en polijsten van tanden door water, lucht en tandpoeder op het tandoppervlak te projecteren.
Het apparaat verwijdert tandplak, zachte afzettingen en oppervlaktevlekken uit putjes, groeven, interproximale ruimtes of gladde tandoppervlakken.
Dit luchtpolijstapparaat werd gebruikt voor alle poederinstrumentaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Defecte diepte
Tijdsspanne: 5 seconden
|
De tanden werden verdeeld in drie groepen, de kroon en het blootgestelde worteloppervlak werden met lucht gepolijst met behulp van drie poeders met een instrumentatietijd van 5 seconden, combinaties van medium en maximaal vermogen en medium waterinstellingen, afstand van 5 mm en hoek van 60 graden.
Monsters werden gescand in een microcomputertomografie (micro-CT) bij baseline en daarna na poederbehandeling en de defectdiepte werd geschat.
|
5 seconden
|
Demineralisatie diepte
Tijdsspanne: 5 seconden
|
De tanden werden verdeeld in drie groepen, de kroon en het blootgestelde worteloppervlak werden met lucht gepolijst met behulp van drie poeders met een instrumentatietijd van 5 seconden, combinaties van medium en maximaal vermogen en medium waterinstellingen, afstand van 5 mm en hoek van 60 graden.
Monsters werden gescand in een microcomputertomografie (micro-CT) bij baseline en daarna na poederbehandeling en de demineralisatiediepte werd geschat.
|
5 seconden
|
Minerale dichtheid
Tijdsspanne: 10 seconden
|
De tanden werden verdeeld in drie groepen, de kroon en het blootgestelde worteloppervlak werden met lucht gepolijst met behulp van drie poeders bij instrumentatietijd van 5 seconden, combinaties van medium en maximaal vermogen en medium waterinstellingen, afstand van 5 mm en hoek van 60 graden.
Monsters werden gescand in een microcomputertomografie (micro-CT) bij aanvang en daarna na poederbehandeling en de mineraaldichtheid werd geschat.
|
10 seconden
|
Defect volume
Tijdsspanne: 5 seconden
|
De tanden werden verdeeld in drie groepen, de kroon en het blootgestelde worteloppervlak werden met lucht gepolijst met behulp van drie poeders met een instrumentatietijd van 5 seconden, combinaties van medium en maximaal vermogen en medium waterinstellingen, afstand van 5 mm en hoek van 60 graden.
Monsters werden gescand in een microcomputertomografie (micro-CT) bij aanvang en daarna na poederbehandeling en het defectvolume werd geschat.
|
5 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Gutmann ME. Air polishing: a comprehensive review of the literature. J Dent Hyg. 1998 Summer;72(3):47-56.
- Weaks LM, Lescher NB, Barnes CM, Holroyd SV. Clinical evaluation of the Prophy-Jet as an instrument for routine removal of tooth stain and plaque. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):486-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.486.
- Berkstein S, Reiff RL, McKinney JF, Killoy WJ. Supragingival root surface removal during maintenance procedures utilizing an air-powder abrasive system or hand scaling. An in vitro study. J Periodontol. 1987 May;58(5):327-30. doi: 10.1902/jop.1987.58.5.327.
- Barnes CM, Russell CM, Gerbo LR, Wells BR, Barnes DW. Effects of an air-powder polishing system on orthodontically bracketed and banded teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Jan;97(1):74-81. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81712-3. No abstract available.
- Kontturi-Narhi V, Markkanen S, Markkanen H. Effects of airpolishing on dental plaque removal and hard tissues as evaluated by scanning electron microscopy. J Periodontol. 1990 Jun;61(6):334-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.6.334.
- Atkinson DR, Cobb CM, Killoy WJ. The effect of an air-powder abrasive system on in vitro root surfaces. J Periodontol. 1984 Jan;55(1):13-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.1.13.
- Barnes CM, Covey D, Watanabe H, Simetich B, Schulte JR, Chen H. An in vitro comparison of the effects of various air polishing powders on enamel and selected esthetic restorative materials. J Clin Dent. 2014;25(4):76-87.
- Pelka M, Trautmann S, Petschelt A, Lohbauer U. Influence of air-polishing devices and abrasives on root dentin-an in vitro confocal laser scanning microscope study. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):e141-8.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Tada K, Kakuta K, Ogura H, Sato S. Effect of particle diameter on air polishing of dentin surfaces. Odontology. 2010 Feb;98(1):31-6. doi: 10.1007/s10266-009-0113-8. Epub 2010 Feb 16.
- Tada K, Wiroj S, Inatomi M, Sato S. The characterization of dentin defects produced by air polishing. Odontology. 2012 Jan;100(1):41-6. doi: 10.1007/s10266-011-0019-0. Epub 2011 May 10.
- Herr ML, DeLong R, Li Y, Lunos SA, Stoltenberg JL. Use of a continual sweep motion to compare air polishing devices, powders and exposure time on unexposed root cementum. Odontology. 2017 Jul;105(3):311-319. doi: 10.1007/s10266-016-0282-1. Epub 2017 Jan 9.
- Camboni S, Donnet M. Tooth Surface Comparison after Air Polishing and Rubber Cup: A Scanning Electron Microscopy Study. J Clin Dent. 2016 Mar;27(1):13-18.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Petersilka GJ, Bell M, Haberlein I, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. In vitro evaluation of novel low abrasive air polishing powders. J Clin Periodontol. 2003 Jan;30(1):9-13. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300102.x.
- Agger MS, Horsted-Bindslev P, Hovgaard O. Abrasiveness of an air-powder polishing system on root surfaces in vitro. Quintessence Int. 2001 May;32(5):407-11.
- Galloway SE, Pashley DH. Rate of removal of root structure by the use of the Prophy-Jet device. J Periodontol. 1987 Jul;58(7):464-9. doi: 10.1902/jop.1987.58.7.464.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
27 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOU GOKAEK 2019/10.34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandplak
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of PennsylvaniaBeëindigdAtherosclerotische plaqueVerenigde Staten
-
Li MinWerving
-
huang pintongSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityWerving
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid
-
University of New MexicoVoltooid
-
Seoul National University HospitalOnbekendTo Assess the Feasibility of CT-derived FFR, WSS and TPF on Coronary Atherosclerotic PlaqueKorea, republiek van
-
Procter and GambleVoltooidSubgingivale plaque
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOnbekendmiRNAs | Halsslagader plaqueFrankrijk
-
Peri-Swab, LLCVoltooid
Klinische onderzoeken op AIR-FLOW® Master Piezon
-
Near East University, TurkeyVoltooid
-
University of Roma La SapienzaVoltooid
-
University Hospital, ToulouseIngetrokkenMucositis | Peri-implantitisFrankrijk
-
Near East University, TurkeyVoltooid
-
University of MalayaVoltooidGezonde vrijwilligersMaleisië
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Voltooid
-
air up GmbHCitruslabsWerving
-
CIBA VISIONVoltooidPresbyopie | Astigmatisme | Bijziendheid
-
Alcon ResearchVoltooid