This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Effectiviteit van een geïntegreerde screening op colorectale kanker in Saoedi-Arabië: een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek

Effectiviteit van een geïntegreerd screeningsysteem voor colorectale kanker in Saoedi-Arabië: een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek

Sponsors

Hoofdsponsor: Universiteit van Tabuk

Medewerker: Ein Al-Hayat Medisch Complex
De Charitatieve Maatschappij voor Gezondheidszorg in Tabuk
Ministerie van Volksgezondheid, Saoedi-Arabië
Vision Health Consultancy Firm, Soedan

Bron University of Tabuk
Korte samenvatting

De wereldwijde incidentie van colorectale kanker (CRC) onder jonge leeftijdsgroepen neemt toe en overweldigend. Deze nieuwe trend van jonge CRC-incidentie is duidelijk in westerse landen. Helaas hebben Aziatische landen de afgelopen jaren dezelfde epidemische verschuiving laten zien. Als een Als gevolg hiervan kan het nodig zijn om in deze situatie het huidige screeningsprogramma opnieuw te bekijken deze regio. Saoedi-Arabië heeft een verdubbeling van de incidentie van CRC onder jonge leeftijdsgroepen in de laatste 18 jaar jaar (9,6/100000 voor mannen versus 9,3/100000 voor vrouwen). Deze stijgende incidentie toegeschreven aan het ontbreken van een screeningsprogramma en stelde voor om CRC-screening te verlagen tot 40. Het lage bewustzijn over risicofactoren, tekenen en symptomen van de ziekte veroorzaakt laat presentatie van CRC-cases. Daarom worden de meeste gepresenteerde gevallen geassocieerd met een arme prognose en korte overleving. Educatieve en screeningsprogramma's worden in geen geval overwogen waardevol en essentieel omdat CRC de neiging heeft jongere leeftijdsgroepen te treffen.

gedetailleerde beschrijving

CRC is kanker die begint in het binnenste slijmvlies van de dikke darm of het rectum. Volgens volgens het Global Cancer Observatory (GCO) 2018 is de incidentie van CRC de derde (10,2%) wereldwijd, na long- en borstkanker (11,6%). In Saoedi-Arabië, rapport uit 2010, was de incidentie 10,4/100.000 dat iets hoger in mannelijke groepen. Helaas is de incidentie onder jonge leeftijdsgroepen dat wel meer dan dat in landen met een hoge incidentie. De meeste CRC's werden aanvankelijk gevonden als kleine goedaardige groei of uitsteeksels die bekend staan ​​​​als poliepen binnenin het lumen van de colorectale ruimte. Een poliep is precancereus als hij >1 cm of meer is dan twee poliepen, of als dysplasie aanwezig is na het verwijderen van de poliep. Er zijn twee hoofdtypen poliepen: precancereuze en hyperplastische poliepen of inflammatoire poliepen, die dat niet zijn voorstadia. De vroege resectie zal toekomstige ontwikkeling van kanker en totale genezing voorkomen. Verschillende levensstijlfactoren die het risico op CRC zouden kunnen verhogen, zijn onder meer het gebrek aan regelmatige lichaamsbeweging lichaamsbeweging, groente- en fruitarm dieet, vezelarm en vetrijk dieet, dagelijkse inname tijdens de adolescentie, overgewicht en obesitas, alcoholgebruik en tabaksgebruik. Aanhankelijkheid aan CRC-screening is essentieel om de incidentie van CRC-kanker te beperken en de gezondheid van de bevolking te verbeteren; en dan moeten zorgverleners de stadia van de ziekte begrijpen om effectief aan te bevelen screening strategieën.

Algemene status Voltooid
Startdatum 2021-06-10
einddatum 2022-07-10
Primaire voltooiingsdatum 2022-06-10
Fase NVT
Studietype ingrijpend
Primaire uitkomst
Meten Tijdsspanne
Het percentage individuen dat positief screende in de interventiegroep vs. de controlegroep. 1 - 12 maanden
Het inschrijvingspercentage van personen die CRC-screening ondergingen in de interventiegroep vs. de controlegroep 1 - 12 maanden
Secundair resultaat
Meten Tijdsspanne
Het percentage individuen dat positief screende en zich inschreef voor colonoscopie voor follow-up in de interventiegroep vs. de controlegroep. 1 - 12 maanden
Inschrijving 300
Staat
Interventie

Type interventie: Diagnostische toets

Interventienaam: Kruk voor occult bloedonderzoek en colonoscopie met uitgebreide medische controles

Omschrijving: deelnemers zullen worden getrokken uit alle openbare overheidsinstellingen in de stad Tabuk (outreach). Het instellingshoofd zal worden gevraagd om wellnesskaarten te geven aan de in aanmerking komende werknemer om gratis uitgebreide tests te ondergaan naast de CRC-test in geselecteerde openbare gezondheidscentra.

Armgroeplabel: Lijst met gezondheidscentra die willekeurig zijn toegewezen om de interventie te ontvangen

Andere naam: Gefaciliteerde afspraak voor een gezondheidscontrole van de spijsvertering en een uitgebreide medische controle

Geschiktheid

Criteria:

Inclusiecriteria: - De deelnemers zijn personen met een gemiddeld risico op darmkanker, leeftijd: 40 jaar en ouder van beide geslachten Uitsluitingscriteria: - Personen jonger dan 40 jaar of ernstig zieke personen

Geslacht:

Allemaal

Minimum leeftijd:

40 jaar

Maximale leeftijd:

NVT

Gezonde vrijwilligers:

Accepteert gezonde vrijwilligers

Algemeen contact Contactgegevens worden alleen weergegeven wanneer het onderzoek proefpersonen werft.
Plaats
Faciliteit: Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City
Locatie Landen

Saudi Arabia

Verificatiedatum

2022-12-01

Verantwoordelijke partij

Type: Hoofdonderzoeker

Aansluiting bij onderzoeker: Universiteit van Tabuk

Volledige naam van de onderzoeker: Fakhralddin Abbas Mohammed Elfakki

Titel van de onderzoeker: Universitair Docent Preventieve Geneeskunde en Epidemiologie

Heeft uitgebreide toegang Nee
Conditie Bladeren
Aantal wapens 2
Arm groep

Label: Lijst met gezondheidscentra die willekeurig zijn toegewezen om de interventie te ontvangen

Type: Experimenteel

Omschrijving: De interventie is het geïntegreerde systeem dat is samengesteld uit psycholoog, endoscopiearts, huisarts, community outreach en audiovisuals in de wachtruimte. Naast sms-berichten met informatie, educatie en communicatie (IEC) die aan de deelnemers aan de outreach worden geleverd, en educatieve campagnes om personen te mobiliseren die voor screening gaan.

Label: Lijst met gezondheidscentra die willekeurig zijn toegewezen om routinematige zorg te ontvangen

Type: Geen tussenkomst

Omschrijving: De vergelijkers zijn personen met een gemiddeld risico op colorectale kanker van beide geslachten die de willekeurig geselecteerde gezondheidscentra bezoeken

Acroniem CRCScreen
Patiëntgegevens Ja
Bestudeer ontwerpinformatie

Toewijzing: Gerandomiseerd

Interventiemodel: Parallelle opdracht

Interventiemodel Beschrijving: Lijst met gezondheidscentra die willekeurig zijn toegewezen om de interventie te ontvangen

Primair doel: Screening

Maskeren: Geen (open label)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

analytics

Klinische onderzoeken op Colorectale neoplasmata

Klinische onderzoeken op Kruk voor occult bloedonderzoek en colonoscopie met uitgebreide medische controles