- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04938050
Diagnostische nauwkeurigheid van een gespecialiseerde pro forma bij het beoordelen van morbide aanhangende placenta met correlatie met intra-operatieve bevindingen
7 december 2022 bijgewerkt door: Fatma Fathy Hafez Ismail, Cairo University
Dit onderzoeksdoel is om de nauwkeurigheid van een gespecialiseerde pro forma te beoordelen bij het suggereren van de waarschijnlijkheid van morbide aanhangende placenta, de omvang en de correlatie ervan met intraoperatieve bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo university Kasr Alainy OBGYN hospital
-
Contact:
- Hassan Gaafar, M.D.
- Telefoonnummer: 01224022330
- E-mail: hassangaafar@kasralainy.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
21 zwangere vrouwtjes tijdens hun late 3e trimester tussen (34 0/7: 37 0/7 weken zwangerschap)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 28:42 jaar.
- Zwangere vrouwen in hun late derde trimester (34 0/7 weken: 37 0/7 weken).
- Met een enkele levende foetus in de huidige zwangerschap.
- Een eerdere bevalling door ten minste 1 keizersnede of een voorgeschiedenis van baarmoederchirurgie inclusief (chirurgische evacuatie, myomectomie of endometriumablatie)
- Een anterieure placenta previa of anterieure laagliggende placenta hebben door middel van echografie.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met een non-previa placenta, posterieure laagliggende placenta of posterieure previa placenta.
- Maternale chronische medische aandoeningen (diabetes mellitus, hypertensie)
- Patiënten presenteerden zich met een ernstige aanval van bloedingen.
- Patiënten presenteerden zich met membraanbreuk.
- Spoedlevering ongeacht de oorzaak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Klinische betekenis van echosignalen in morbide aanhangende placenta (meest gevoelige Amerikaanse teken)
Tijdsspanne: Juni 2021- juli 2022
|
Juni 2021- juli 2022
|
Nauwkeurigheid van onze gespecialiseerde pro forma bij het beoordelen van de omvang van morbide aanhangende placenta (focaal, diffuus)
Tijdsspanne: Juni 2021- juli 2022
|
Juni 2021- juli 2022
|
Nauwkeurigheid van onze gespecialiseerde pro forma bij het beoordelen van de invasiediepte van het accreta-spectrum van de placenta (accrete, increta en percreta)
Tijdsspanne: Juni 2021- juli 2022
|
Juni 2021- juli 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
1- Correlatie tussen Amerikaanse tekenen en intraoperatieve bevindingen, waaronder morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: Juni 2021- juli 2022
|
Juni 2021- juli 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Morbide aanhangende placenta
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendPlacenta Accreta in Placenta Previa Anterior
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekendPlacenta accreta | Placenta praevia | Placenta Percreta | Placenta incretaEgypte
-
University Hospital, AngersAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et de...OnbekendPlacenta accreta | Morbide aanhangende placenta | Placenta Percreta | Placenta incretaFrankrijk
-
Ain Shams Maternity HospitalVoltooid
-
Seoul National University Bundang HospitalVoltooidPlacenta accreta | Placenta praevia | Placenta Percreta | Placenta incretaKorea, republiek van
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigdZiekte van Crohn | Adherent-invasieve E. coliFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooidVastgehouden placentaThailand
-
University Hospital, BordeauxVoltooidVastgehouden placentaFrankrijk
-
Charite University, Berlin, GermanyWervingPlacenta; BehoudDuitsland
-
Hawler Medical UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten