- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04942678
De impact van therapiehonden op angst en emotioneel management op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp
2 maart 2022 bijgewerkt door: Michelle D. Stevenson, University of Louisville
Het doel van deze studie is om de impact van therapiehonden op de angst en het emotionele beheer van kinderen te beoordelen tijdens een bezoek aan de afdeling pediatrische spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden geworven op zowel de afdeling spoedeisende hulp van het Norton Children's Hospital als de afdeling spoedeisende hulp van het Norton Children's Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een verslavingsscore van 30 of hoger aangegeven door de verzorger
Uitsluitingscriteria:
- Actieve infectie: abcessen, koorts, ademhalingsproblemen, braken
- Patiënten die zich aanmelden voor brandwondenzorg, hondenbeet, ESI-triage categorie 1 of 2, of worden overgeplaatst van externe voorzieningen
- Steriele procedures
- Oncologiepatiënten / patiënten met bekende neutropenie in het verleden
- Ouder/verzorger of patiënt angst voor honden
- Allergie van ouder/verzorger of patiënt voor honden
- Verwonding bij hondenbeet
- Reeds procedure ondergaan tijdens hun bezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pediatrische patiënten van 4-7 jaar oud op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp
Patiënten krijgen een bezoek van 10 minuten met een therapiehond en een begeleider van het kinderleven
|
Een bezoek van een therapiehond en specialist in het kinderleven zal ongeveer 10 minuten duren.
Voorafgaand aan het bezoek wordt ouders en patiënten gevraagd hun handen te ontsmetten.
De specialist kinderleven krijgt de opdracht om ad lib gesprek met het gezin te voeren.
De hond blijft tijdens het bezoek aangelijnd.
Het staat de patiënt vrij om de therapiehond te aaien als ze dat willen.
|
Kinderen van 8 tot 12 jaar op de afdeling Spoedeisende Hulp
Patiënten krijgen een bezoek van 10 minuten met een therapiehond en een begeleider van het kinderleven
|
Een bezoek van een therapiehond en specialist in het kinderleven zal ongeveer 10 minuten duren.
Voorafgaand aan het bezoek wordt ouders en patiënten gevraagd hun handen te ontsmetten.
De specialist kinderleven krijgt de opdracht om ad lib gesprek met het gezin te voeren.
De hond blijft tijdens het bezoek aangelijnd.
Het staat de patiënt vrij om de therapiehond te aaien als ze dat willen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in waargenomen angstscore zoals gemeten door Child Emotional Manifestation Scale (CEMS) voor en na bezoek aan therapiehond
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 20 minuten na interventie
|
Vaststellen van de verandering in emotioneel management bij kinderen in de leeftijd van 4-12 jaar na een bezoek van een therapiehond en een specialist in kinderleven, gemeten aan de hand van een waargenomen CEMS-score (Children's Emotional Management Scale) voor en na het bezoek.
Dit wordt ingevuld door een onderzoeker.
Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen angst.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 20 minuten na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in waargenomen angstniveau van patiënt door ouder zoals gemeten door Subjective Units of Distress Scale (SUD's) voor en na therapie Hondenbezoek
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 20 minuten na interventie
|
Om de verandering te bepalen in het waargenomen niveau van angst bij kinderen, zoals gemeld door ouders na een bezoek aan een therapiehond en een gespecialiseerde begeleider van het kinderleven.
Dit wordt gemeten aan de hand van de Subjective Unit of Distress (SUD)-score.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van ervaren angst door de ouder.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 20 minuten na interventie
|
Algehele oudertevredenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
Ouders vullen een enquête in waarin ze aangeven hoe tevreden ze zijn over hun bezoek
|
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
26 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21.0190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .