Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van IMB-modelgebaseerde diabeteseducatie en motiverende gespreksvoering op zorgresultaten bij volwassenen met T2DM

1 oktober 2022 bijgewerkt door: EDA KILINÇ, Pamukkale University

Het effect van IMB-modelgebaseerde diabeteseducatie en motiverende gespreksvoering op zorgresultaten bij volwassenen met diabetes type 2 - een gerandomiseerde gecontroleerde studie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van op het IMB-model gebaseerde diabetesvoorlichting en motiverende gespreksvoering voor volwassenen met diabetes type 2 op de zorguitkomsten. volwassenen met diabetes type 2 (diabeteskennis, geloof in gezondheid, zelfredzaamheid, zelfmanagement, HbA1c en BKİ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van op informatie, motivatie en gedragsvaardigheden (IMB) modelgebaseerde diabeteseducatie en motiverende gespreksvoering op zorgresultaten bij volwassenen met diabetes type 2. De studie is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met pre-test, post-test en follow-up testmetingen van experimentele onderzoeksontwerpen. Het onderzoek is uitgevoerd in de Polikliniek Endocrinologie en Metabole Ziekten en de gegevens zijn verzameld tussen juni 2021 en februari 2022. De steekproef van het onderzoek (interventiegroep = 30, controlegroep = 30) bestond uit 60 personen met diabetes type 2. Studiegegevens werden verzameld met behulp van de Adult Diabetes Information Scale, Health Belief Model Scale, Diabetes Self-Efficacy Scale, Diabetes Self-Management Scale en het follow-upformulier voor metabole controleparameters. IMB-modelgebaseerd diabetesonderwijs en motiverend interviewprogramma werden gedurende drie maanden toegepast op de individuen in de experimentele groep. Aanvankelijk werd diabetesvoorlichting in kleine groepen gegeven in vier sessies, daarna werden er om de twee weken individueel Motiverende Interviews gehouden, in totaal vijf sessies via WhatsApp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die tussen de 30 en 64 jaar
  • Insulinetherapie krijgen
  • BMI-waarde van 25 en hoger
  • HbA1c van 7 en hoger
  • Minimaal lager onderwijs afgerond en Turks sprekend
  • Geen communicatiebarrière (spraak-, zicht- of gehoorprobleem)
  • Het hebben van een smartphone en toegang tot internet
  • Personen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die retinopathie hebben op een niveau dat het gezichtsvermogen kan belemmeren.
  • Degenen met neuropathie op een niveau dat hen verhindert hun dagelijkse fysieke activiteiten uit te voeren
  • Gediagnosticeerd met nierfalen
  • Het gebruik van een insulinepomp
  • Zwanger
  • Mensen met de diagnose kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige verpleegkundige zorg op de endocriene polikliniek.
Experimenteel: Interventie groep
Op het IMB-model gebaseerde interventies werden gedurende 3 maanden toegepast op de interventiegroep. Voor het voorlichtingsonderdeel van het IMB-model werd in de eerste twee weken in groepjes van vijf diabetesvoorlichting bestaande uit vier sessies gegeven. Elke patiënt kreeg een "Diabetes Management Education Booklet", opgesteld door de onderzoekers. Voor de motivatiecomponent van het IMB-model werd vanaf de derde week in totaal 5 sessies een motivatiegesprek van 30 minuten gehouden met individuele Whatsapp-gesprekken eens in de twee weken.
Gedragsmatig: Op het IMB-model gebaseerde diabeteseducatie en motiverende gespreksvoering
Op het IMB-model gebaseerde interventies werden gedurende 3 maanden toegepast op de interventiegroep. Voor het voorlichtingsonderdeel van het IMB-model werd in de eerste twee weken in groepjes van vijf diabetesvoorlichting bestaande uit vier sessies gegeven. Elke patiënt kreeg een "Diabetes Management Education Booklet", opgesteld door de onderzoekers. Voor de motivatiecomponent van het IMB-model werd vanaf de derde week in totaal 5 sessies een motivatiegesprek van 30 minuten gehouden met individuele Whatsapp-gesprekken eens in de twee weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in diabeteskennisniveau van personen met diabetes type 2 in de 3e en 6e maand met de Diabetes Knowledge Scale.
Tijdsspanne: baseline, 3e maand en 6e maand
Deze schaal werd gebruikt om de kenniscomponent in het IMB-model van individuen te meten. De schaal is ontwikkeld door Erener Yavuz en Erol (2019) om het kennisniveau van volwassenen met diabetes te meten. De schaal bestaat uit 5 subdimensies, waaronder Algemene informatie over diabetes (6 items), Bloedglucosemetingen en -waarden (5 items), Risicofactoren voor diabetes (4 items), Diabetessymptomen (8 items), Diabetescomplicaties (5 items) , en 28 bestaat uit materie. Schaalantwoorden bestaan ​​uit twee reeksen items, waar en onwaar. Van de vragen van het type ja/nee/weet niet, wordt 1 punt gegeven aan degenen die juiste antwoorden geven, 0 punten worden gegeven aan degenen die het niet weten en foute antwoorden geven. De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 28 en de minimale score is 0.
baseline, 3e maand en 6e maand
De verandering in diabetesgezondheidsopvatting van personen met type 2-diabetes na 3e maand en 6e maand met de Health Belief Model Scale in Diabetes Patients.
Tijdsspanne: baseline, 3e maand en 6e maand
Deze schaal werd gebruikt om de individuele motivatiecomponent in het IMB-model van individuen te meten. De schaal bestaat uit 5 subdimensies en 33 items: gepercipieerde gevoeligheid (4 items), gepercipieerde ernst (3 items), gepercipieerde voordelen (7 items), gepercipieerde belemmeringen (9 items), aanbevolen gezondheidsgerelateerde activiteiten (10 items). De gemiddelde score van elke subdimensie wordt bepaald door de totaalscores van alle items in de subdimensie te delen door het totale aantal items. De totale schaalgemiddelde score wordt berekend door de totaalscores van alle schaalitems te delen door het totale aantal items. De minimale score voor elk item is 1 en de maximale score is 5. De beoordeling is gemaakt als zeer mee oneens (1), zeer mee eens (5). Lage scores duiden op negatieve en hoge scores op positieve gezondheidsopvattingen. Als de gemiddelde score voor elk item 4 of hoger is, duidt dit op een hoge of positieve gezondheidsovertuiging, en als de gemiddelde score lager is dan 4, duidt dit op een lage gezondheidsovertuiging.
baseline, 3e maand en 6e maand
De verandering in zelfeffectiviteit van diabetes van personen met diabetes type 2 na 3e maand en 6e maand met de Diabetes Self-Efficacy Scale.
Tijdsspanne: baseline, 3e maand en 6e maand
De "Self-Efficacy Scale" voor diabetesmanagement bij type 2-diabetespatiënten is ontwikkeld om de perceptie te bepalen van het eigen vermogen van diabetespatiënten om hun eigen zorgactiviteiten uit te voeren. De items waaruit de schaal bestaat, zijn gebaseerd op de volgende activiteiten. Activiteiten die moeten worden ondernomen voor de behandeling van diabetes (drugsgebruik, dieet, lichaamsbeweging), zelfcontrole, zelfbeheersing (kennen van de waarde van de bloedsuikerspiegel, lichaamsgewicht, voetcontrole, algemene gezondheid), het reguleren van hun eigen activiteiten (hypoglykemie, hyperglykemie correctie, voorbereiding op vakantie) verandering van dieet, overgewicht, zelfbeheersing bij ziekte en stress). De schaal bestaat uit 20 items. De laagste score van de schaal is 20 en de hoogste score is 100.
baseline, 3e maand en 6e maand
De verandering in het zelfmanagement van diabetes van personen met diabetes type 2 na 3e maand en 6e maand met de Diabetes Self-Management Scale
Tijdsspanne: baseline, 3e maand en 6e maand
Deze schaal werd gebruikt om de gedragscomponent van individuen in het IMB-model te meten. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse Diabetes Zelfmanagement Perceptieschaal werd uitgevoerd door Eroğlu en Sabuncu (2018). De schaal bestaat uit 16 items en 4 subdimensies en is een 4-punts Likert-type. Subdimensie Glucosebeheersing: items 4, 6, 10, 12 (items 4 en 12 gaan over drugsgebruik, items 1, 6 en 10 gaan over bloedglucosemeting). Subdimensie Dieetcontrole: Items 2, 5, 9, 13. Subdimensie fysieke activiteit: items 8, 11, 15. Gebruik van de subdimensie Gezondheidsdiensten: deze bestaat uit 3, 7, 14 en 16 items. De DMS-schaal bestaat uit 16 items, waarvan er 7 recht zijn en 9 omgekeerd. De scores van de items genummerd "5, 7, 10, 11, 12, 13, 14, 15 en 16" in de schaal worden berekend door ze om te keren. Het zelfmanagement van diabetes neemt toe naarmate de score dichter bij de 10 komt.
baseline, 3e maand en 6e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole controlevariabelen
Tijdsspanne: baseline, 3e maand en 6e maand
Meting van veranderingen in HbA1c- en Body Mass Index-waarden van personen met type 2-diabetes na 3e maand en 6e maand
baseline, 3e maand en 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKILINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BMI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren