Multicenter retrospectieve database over prognostische en voorspellende factoren bij patiënten met neuro-endocriene tumoren (LACOG/GTG 0119)
18 februari 2024 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group
Multicenter retrospectieve database over prognostische en voorspellende factoren bij patiënten met neuro-endocriene tumoren.
Multicenter retrospectieve longitudinale analytische studie van patiënten met neuro-endocriene tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
São Paulo, Brazilië
- Fundacao Antonio Prudente - Ac Camargo Center
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië
- Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo - Etica
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië
- Universidade Federal do Ceará/HOSPITAL UNIVERSITARIO WALTER CANTIDIO
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brazilië
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
-
-
-
Surquillo, Peru
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder en met histologisch bevestigde neuro-endocriene tumoren; of gemetastaseerde of niet-operabele ziekte; of patiënten met klinische informatie over de ontvangen therapieën, inclusief exclusieve palliatieve zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder en met histologisch bevestigde neuro-endocriene tumoren;
- Gemetastaseerde of niet-operabele ziekte;
- Patiënten met klinische informatie over de ontvangen therapieën, inclusief exclusieve palliatieve zorg.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan gegevens over overlevingsresultaten en/of details over ontvangen behandelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten van 18 jaar of ouder met een histologisch bevestigde neuro-endocriene tumor
Gemetastaseerde of niet-operabele ziekte; Patiënten met klinische informatie over de ontvangen therapieën, inclusief exclusieve palliatieve zorg;
|
Patiënten van 18 jaar of ouder met een histologisch bevestigde neuro-endocriene tumor van elke graad of locatie; Gemetastaseerde of niet-operabele ziekte; Patiënten met klinische informatie over de ontvangen therapieën, inclusief exclusieve palliatieve zorg;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2022
|
2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentage volgens RECIST 1,1;
Tijdsspanne: 2022
|
2022
|
|
|
Progressievrije overleving volgens RECIST 1.1 vanaf D1 van elke behandeling;
Tijdsspanne: 2022
|
2022
|
|
|
Symptoombestrijdingstijd
Tijdsspanne: 2022
|
Verbetering van symptomen en/of stabilisatie van radiologische ziekte bij niet-functionerende KNO, ter beoordeling van de arts
|
2022
|
|
Incidentie van complicaties van de ziekte en/of behandelingen, gedefinieerd door bijwerkingen
Tijdsspanne: 2022
|
2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Yao JC, Hassan M, Phan A, Dagohoy C, Leary C, Mares JE, Abdalla EK, Fleming JB, Vauthey JN, Rashid A, Evans DB. One hundred years after "carcinoid": epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):3063-72. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4377.
- Crippa S, Partelli S, Belfiori G, Palucci M, Muffatti F, Adamenko O, Cardinali L, Doglioni C, Zamboni G, Falconi M. Management of neuroendocrine carcinomas of the pancreas (WHO G3): A tailored approach between proliferation and morphology. World J Gastroenterol. 2016 Dec 7;22(45):9944-9953. doi: 10.3748/wjg.v22.i45.9944.
- Dasari A, Shen C, Halperin D, Zhao B, Zhou S, Xu Y, Shih T, Yao JC. Trends in the Incidence, Prevalence, and Survival Outcomes in Patients With Neuroendocrine Tumors in the United States. JAMA Oncol. 2017 Oct 1;3(10):1335-1342. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.0589.
- Riechelmann RP, Weschenfelder RF, Costa FP, Andrade AC, Osvaldt AB, Quidute AR, Dos Santos A, Hoff AA, Gumz B, Buchpiguel C, Vilhena Pereira BS, Lourenco Junior DM, da Rocha Filho DR, Fonseca EA, Riello Mello EL, Makdissi FF, Waechter FL, Carnevale FC, Coura-Filho GB, de Paulo GA, Girotto GC, Neto JE, Glasberg J, Casali-da-Rocha JC, Rego JF, de Meirelles LR, Hajjar L, Menezes M, Bronstein MD, Sapienza MT, Fragoso MC, Pereira MA, Barros M, Forones NM, do Amaral PC, de Medeiros RS, Araujo RL, Bezerra RO, Peixoto RD, Aguiar S Jr, Ribeiro U Jr, Pfiffer T, Hoff PM, Coutinho AK. Guidelines for the management of neuroendocrine tumours by the Brazilian gastrointestinal tumour group. Ecancermedicalscience. 2017 Jan 26;11:716. doi: 10.3332/ecancer.2017.716. eCollection 2017.
- Hallet J, Law CH, Cukier M, Saskin R, Liu N, Singh S. Exploring the rising incidence of neuroendocrine tumors: a population-based analysis of epidemiology, metastatic presentation, and outcomes. Cancer. 2015 Feb 15;121(4):589-97. doi: 10.1002/cncr.29099. Epub 2014 Oct 13.
- Raj N, Valentino E, Capanu M, Tang LH, Basturk O, Untch BR, Allen PJ, Klimstra DS, Reidy-Lagunes D. Treatment Response and Outcomes of Grade 3 Pancreatic Neuroendocrine Neoplasms Based on Morphology: Well Differentiated Versus Poorly Differentiated. Pancreas. 2017 Mar;46(3):296-301. doi: 10.1097/MPA.0000000000000735.
- Basturk O, Yang Z, Tang LH, Hruban RH, Adsay V, McCall CM, Krasinskas AM, Jang KT, Frankel WL, Balci S, Sigel C, Klimstra DS. The high-grade (WHO G3) pancreatic neuroendocrine tumor category is morphologically and biologically heterogenous and includes both well differentiated and poorly differentiated neoplasms. Am J Surg Pathol. 2015 May;39(5):683-90. doi: 10.1097/PAS.0000000000000408.
- de M Rego JF, de Medeiros RSS, Braghiroli MI, Galvao B, Neto JEB, Munhoz RR, Guerra J, Nonogaki S, Kimura L, Pfiffer TE, de Castro G Jr, Hoff PM, Filho DR, Costa FP, Riechelmann RP. Expression of ERCC1, Bcl-2, Lin28a, and Ki-67 as biomarkers of response to first-line platinum-based chemotherapy in patients with high-grade extrapulmonary neuroendocrine carcinomas or small cell lung cancer. Ecancermedicalscience. 2017 Sep 11;11:767. doi: 10.3332/ecancer.2017.767. eCollection 2017.
- Tang LH, Untch BR, Reidy DL, O'Reilly E, Dhall D, Jih L, Basturk O, Allen PJ, Klimstra DS. Well-Differentiated Neuroendocrine Tumors with a Morphologically Apparent High-Grade Component: A Pathway Distinct from Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas. Clin Cancer Res. 2016 Feb 15;22(4):1011-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-15-0548. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Clin Cancer Res. 2016 Aug 15;22(16):4273.
- Girardi DM, Silva ACB, Rego JFM, Coudry RA, Riechelmann RP. Unraveling molecular pathways of poorly differentiated neuroendocrine carcinomas of the gastroenteropancreatic system: A systematic review. Cancer Treat Rev. 2017 May;56:28-35. doi: 10.1016/j.ctrv.2017.04.002. Epub 2017 Apr 17.
- Tang LH, Basturk O, Sue JJ, Klimstra DS. A Practical Approach to the Classification of WHO Grade 3 (G3) Well-differentiated Neuroendocrine Tumor (WD-NET) and Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinoma (PD-NEC) of the Pancreas. Am J Surg Pathol. 2016 Sep;40(9):1192-202. doi: 10.1097/PAS.0000000000000662.
- Oberg K. Management of functional neuroendocrine tumors of the pancreas. Gland Surg. 2018 Feb;7(1):20-27. doi: 10.21037/gs.2017.10.08.
- Mota JM, Sousa LG, Riechelmann RP. Complications from carcinoid syndrome: review of the current evidence. Ecancermedicalscience. 2016 Aug 8;10:662. doi: 10.3332/ecancer.2016.662. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LACOG 0119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyWervingVaste tumor, volwassen | Refractaire tumorVerenigde Staten
-
Impact Therapeutics, Inc.WervingVaste tumor | Geavanceerde vaste tumorChina, Taiwan, Verenigde Staten, Australië
-
Partner Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Vaste tumor, volwassenVerenigde Staten