- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05198180
Behandeling van voetwratten
15 januari 2022 bijgewerkt door: Samar Sayed Ahmed, Sohag University
Vergelijkende studie tussen topische 30% kaliumhydroxide-oplossing en topische 45% waterstofperoxide-oplossing bij de behandeling van plantaire wratten
Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van een topische 30% kaliumhydroxide-oplossing en een topische 45% waterstofperoxide-oplossing bij de behandeling van voetwratten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Samar Sa Ahmed, Resident
- Telefoonnummer: 01152471005
- E-mail: Summersayed156@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag Faculty of Medicine
-
Contact:
- Samar Sa Ahmed, Resident
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose door klinisch en dermoscopisch onderzoek van voetwratten
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de componenten die in dit onderzoek zijn gebruikt
- zwangerschap en borstvoeding
- patiënten die immuunonderdrukkende therapie krijgen
- patiënten die wrattenbehandelingen hebben ondergaan gedurende de laatste 2 maanden voordat ze deelnamen aan het onderzoek
- patiënten die deelname aan het onderzoek weigerden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Kaliumhydroxidegroep
Patiënten met voetwratten zullen lokale 30% kaliumhydroxide-oplossingen op wratten aanbrengen
|
Patiënten zullen de oplossing gedurende 3 maanden elke dag onder occlusie aanbrengen
|
Actieve vergelijker: Waterstofperoxide groep
Patiënten met voetwratten gebruiken een actuele 45% waterstofperoxide-oplossing op wratten
|
Patiënten zullen de oplossing elke dag onder occlusie aanbrengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de grootte van de voetwratten
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
|
Afname van de grootte van wratten gemeten door een liniaal
|
12 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sohag-Mes-21-11-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plantaire wrat
-
Innovaderm Research Inc.Janssen-Ortho LLCBeëindigdPalmo-plantaire pustuleuze psoriasis | Palmo-Plantar PustuloseCanada