Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atriale fibrillatiepatiënten behandeld met katheterablatie

5 april 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Een prospectieve cohortstudie van atriumfibrillatiepatiënten behandeld met katheterablatie

Dit is een single-center prospectieve observationele cohortstudie van atriumfibrillatiepatiënten die werden behandeld met radiofrequente ablatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van radiofrequente therapie op de levenskwaliteit en de atriale functie van atriumfibrillatiepatiënten zal worden beoordeeld door middel van de multidimensionale analyse van klinische basisgegevens, serologische indicatoren van atriale fibrose, echocardiografie, cardiale magnetische resonantiebeeldvorming, atriale potentiaalkartering, levenskwaliteit en langdurige ECG-bewaking binnen 1 week na radiofrequente ablatie. Een voorspellend model voor recidief atriumfibrilleren na ablatie zal worden opgesteld. Op basis van de dwarsdoorsnede-analyse van basislijngegevens zal ook de relatie tussen niet-invasieve beoordeling van atriale fibrose (beeldvorming en serologie), atriale elektrische activiteit en atriale functie worden geanalyseerd, en zullen atriumfibrillatiepatiënten met ventriculaire fibrose worden geselecteerd voor gensequencing om het bestaan ​​van onderliggende cardiomyopathie te onderzoeken en gegevens te verstrekken voor verder onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yongtai Liu, M.D.
  • Telefoonnummer: +86-1069155068
  • E-mail: ataiever@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100005
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met atriumfibrilleren, die katheterablatie ondergingen in het Peking Union Medical College Hospital, werden ingeschreven. Alle patiënten ondergingen bilaterale isolatie van de longaderen onder algemene of lokale anesthesie en werden 3 maanden en 1 jaar na ablatie regelmatig gecontroleerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-valvulair atriumfibrilleren, inclusief paroxismaal atriumfibrilleren en aanhoudend atriumfibrilleren
  • 18-80 jaar oud
  • De anteroposterieure diameter van het linker atrium is minder dan 50 mm via TTE
  • Patiënt voldoet aan de interventiecriteria voor bilaterale longaderisolatie na evaluatie door elektrofysiologische specialisten
  • Patiënt stemt in met ablatiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Intra-atriale trombus gedetecteerd door TEE
  • Hyperthyreoïdie
  • Eerdere radiofrequente ablatie voor atriumfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
atriale fibrillatie
Atriale fibrillatiepatiënten die radiofrequente ablatie ondergingen in het Peking Union Medical College Hospital.
Procedure: radiofrequente ablatie
Bilaterale longaderisolatie, een soort radiofrequente ablatie, wordt uitgevoerd bij atriale fibrillatiepatiënten voor atriale aritmietherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling beoordeeld door ECG, Holter-rapporten en poliklinische artsen
Tijdsspanne: bij follow-up na 1 jaar na ablatie
Herhaling omvat atriale fibrillatie en atriale flutter. Herhalingskenmerken zoals patroon, duur, belasting, etc. worden geregistreerd.
bij follow-up na 1 jaar na ablatie
Sterfte door alle oorzaken beoordeeld aan de hand van telefonische follow-up of medische dossiers
Tijdsspanne: bij follow-up na 1 jaar na ablatie
Tijdstip en doodsoorzaak worden geregistreerd.
bij follow-up na 1 jaar na ablatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de levenskwaliteit beoordeeld door QOLSF36-vragenlijst
Tijdsspanne: bij follow-up na 1 jaar na ablatie
De levenskwaliteit zal worden beoordeeld bij baseline en na 1 jaar FU. Verbetering van de levenskwaliteit geeft aan dat patiënten baat kunnen hebben bij de katheterablatie.
bij follow-up na 1 jaar na ablatie
Verbetering van de linker atriale functie beoordeeld door echocardiografie
Tijdsspanne: bij follow-up na 1 jaar na ablatie
Linker atriale functie zal worden beoordeeld bij baseline en 1 jaar FU. Verbetering van de atriale functie geeft aan dat ablatie de atriale functie kan herstellen.
bij follow-up na 1 jaar na ablatie
Embolische gebeurtenissen beoordeeld door artsen en verdere onderzoeken zoals echografie, MRI
Tijdsspanne: bij follow-up na 1 jaar na ablatie
Embolie kan verband houden met atriumfibrilleren. Embolie zal door artsen worden beoordeeld op basis van de symptomen en tekenen van de patiënt in de kliniek of per telefoon. Als de klinische presentatie van een patiënt embolie aangeeft, zal de patiënt verder worden beoordeeld door middel van echografie, MRI, enz.
bij follow-up na 1 jaar na ablatie
Ziekenhuisopname voor hartfalen, atriumfibrilleren of atriumflutter
Tijdsspanne: bij follow-up na 1 jaar na ablatie
Postoperatieve ziekenhuisopname duiden op een slechtere prognose.
bij follow-up na 1 jaar na ablatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Quan Fang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yongtai Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-AF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op radiofrequente ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren