Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde warmtetherapie voor diabetes type 2

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Impact van een home-based warmtetherapie-interventie op markers van cardiometabolische functie bij volwassenen met diabetes type 2

Insulineresistentie en hyperglykemie maken personen met diabetes mellitus type 2 (T2DM) vatbaar voor endotheliale disfunctie en een groter risico op hart- en vaatziekten (CVD). Verhoogd CVD-risico bij personen met T2DM houdt aan ondanks optimale farmacologische therapie, wat de noodzaak benadrukt om complementaire leefstijlinterventies te identificeren die de cardiometabolische functies in deze populatie verbeteren. Bewijs uit diermodellen suggereert dat blootstelling aan hitte de metabole functies verbetert. Met name wekelijkse blootstelling aan hitte gedurende 16 weken vermindert hyperinsulinemie en hyperglycemie veroorzaakt door een vetrijk dieet bij muizen. Tegelijkertijd hebben studies bij mensen aangetoond dat blootstelling aan hitte de vasculaire endotheliale functie verbetert. Op basis van dergelijke bevindingen is gesuggereerd dat warmtetherapie een effectieve leefstijlinterventie kan zijn om cardiometabolische functies te verbeteren. Slechts één studie heeft echter de impact van een warmtetherapie-interventie op personen met T2DM onderzocht, wat aantoont dat 6 weken blootstelling aan hitte de nuchtere plasmaglucose en hemoglobine A1C verlaagt. Geen enkele studie heeft de mogelijke vasculaire voordelen van warmtetherapie bij personen met T2DM overwogen.

Dit project zal cardiometabolische reacties op herhaalde blootstelling aan hitte onderzoeken bij mannen en vrouwen met T2DM. We zullen de hypothese testen dat 12 weken warmtetherapie de postprandiale vetzuurbehandeling, insulinegevoeligheid en endotheliale functie verbetert bij personen met T2DM.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Werving
        • Centre ÉPIC, Montreal Heart Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45-75 jaar
  • Diagnose van diabetes mellitus type 2 ≥1 jaar
  • Stabiele medicatie ≥12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Obesitas klasse 3
  • Hypertensie niet onder controle door medicatie
  • Diagnose van hart-, nier- en/of longziekte
  • Diagnose van ernstige neuropathie en/of retinopathie
  • Insuline therapie
  • Nuchtere plasmatriglyceriden >5,0 mmol/L
  • Nuchter totaal cholesterol >7 mmol/l

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Thermoneutraal
De deelnemers dompelen hun voeten onder in een voetenbad met water van 36°C
Deelnemers dompelen hun voeten onder in een voetenbad met thermoneutraal water
Experimenteel: Warmte
De deelnemers dompelen hun voeten onder in een voetenbad met water van 42°C
Deelnemers dompelen hun voeten onder in een voetenbad met heet water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobine A1C (HbA1C)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Verander van baseline naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Verander van baseline naar 12 weken
Postprandiaal metabolisme na maaltijd
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Gekwantificeerd over een periode van 6 uur na inname van een gestandaardiseerde vloeibare maaltijd
Verander van baseline naar 12 weken
Perifere endotheliale functie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Verander van baseline naar 12 weken
Post-occlusie reactieve hyperemie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Reactieve hyperemie na 5 minuten onderarmischemie
Verander van baseline naar 12 weken
Ischemische handgreepoefening
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Reactieve hyperemie na ischemische handgreepoefening
Verander van baseline naar 12 weken
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid
Verander van baseline naar 12 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
24-uurs ambulante bloeddrukmeting
Verander van baseline naar 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-2959

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Thermoneutraal water

3
Abonneren