- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05372731
Wervingsmanoeuvre na bronchoalveolaire lavage bij ARDS-patiënten
27 oktober 2022 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China
ARDS veroorzaakt door longontsteking is een van de belangrijkste redenen voor opname op de IC bij ernstig zieke patiënten, en ook een veel voorkomende complicatie bij patiënten die op de IC worden opgenomen met invasieve mechanische beademing.
Bronchoalveolaire lavage (BAL) is de belangrijkste diagnostische methode voor deze patiënten, wat vaak leidt tot alveolaire collaps en hypoxemie verergert.
In de klinische praktijk wordt rekruteringsmanoeuvre (RM) vaak direct na BAL gebruikt om een dergelijke situatie te voorkomen, maar er is een gebrek aan gegevens over RM na BAL.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ling liu, phD
- Telefoonnummer: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ling liu, phD
- Telefoonnummer: 86-25-83272201
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met invasieve mechanische beademing;
- Patiënten met de diagnose ARDS volgens de definitie van Berlijn
- Er zijn indicaties voor bronchoalveolaire lavage
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor EIT-procedures;
- Patiënten met contra-indicaties voor RM;
- Eerdere chronische luchtwegaandoeningen (langdurige zuurstoftherapie thuis voor chronische luchtwegaandoeningen zoals longfibrose of COPD);
- Zwangerschap;
- Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: RM na BAL
patiënten ondergingen RM na BAL
|
RM na BAL
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-RM na BAL
patiënten ondergingen geen RM na BAL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de verhouding van het ademvolume aan de BAL-zijde en de andere zijde
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
verdeling van het ademvolume gecontroleerd door elektrische impedantietomografie van de BAL-zijde naar de andere zijde
|
tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verhouding tussen de partiële druk van arteriële zuurstof (Pao2) en de fractie van ingeademde zuurstof (Fio2).
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
verhouding tussen de partiële druk van arteriële zuurstof (Pao2) en de fractie van ingeademde zuurstof (Fio2).
|
tot 24 uur
|
compliantie van het ademhalingssysteem (het ademvolume ten opzichte van de rijdrukverhouding)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
compliantie van het ademhalingssysteem werd berekend door het expiratoire ademvolume te delen door de drijvende druk (plateaudruk minus positieve eind-expiratoire druk)
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ling liu, phD, Zhongda Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 november 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAL20220420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wervingsmanoeuvre
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidAcute respiratory distress syndromeFrankrijk
-
Ramos Mejía HospitalWervingAcute respiratory distress syndrome | Werving | COVID-19 LongontstekingArgentinië
-
University of MinnesotaVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleVoltooidHemodynamische bewaking | Vloeiende uitdagingFrankrijk
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de Salud... en andere medewerkersVoltooidGoedaardige positionele paroxismale duizeligheidSpanje