Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world evaluatie van de effectiviteit van AZD7442 voor de preventie van SARS-CoV-2

6 september 2023 bijgewerkt door: MediMergent, LLC

Real-world evaluatie van de effectiviteit van AZD7442 voor de preventie van SARS-CoV-2-infectie bij kankerpatiënten met immunosuppressie

Als een behandelde kankerpatiënt geen antilichamen kan aanmaken tegen een Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Emergency Use Authorisation (EUA) of een goedgekeurd vaccin, is het risico op infectie en de gevolgen daarvan aanzienlijk verhoogd. Het Astra-Zeneca Immuno-Suppressed Program (AISP) is ontworpen om na te gaan of een patiënt die voor kanker wordt behandeld en die een enkelvoudige dosis Evusheld (AZD7442) 600 mg IM of IV krijgt, een stabiel/beschermend effect zal behouden tegen symptomatische SARS-CoV- 2-infectie inclusief SARS-CoV-2-gerelateerde ziekenhuisopname en/of SARS-CoV-2-gerelateerde sterfte tot 12 maanden na baseline. Het programma zal zich richten op patiënten met kanker die binnen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving zijn behandeld met chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapie, andere therapie of combinatietherapie met of zonder radiotherapie, die bereid/in staat zijn om één IM- of IV-injectie met Evusheld te krijgen , in staat zijn om 14 Patient Experience/Clinical Outcome Assessment (COA)-enquêtes, 6 Quality of Life (QoL)-beoordelingen te voltooien en bereid zijn om serumconcentraties van Evusheld 9 keer te laten afnemen, 3 SARS-CoV-2 Receptor Binding Domain- Immunoglobuline G-tests (RBD-IgG) en T-celtest moeten eenmaal worden uitgevoerd. In het geval van een symptomatische doorbraak van SARS-CoV-2-positieve infectie door SARS-COV-2 Ribonucleic Acid (RNA) door Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR)-test, zal de patiënt een aanvullende Evusheld-serumconcentratie ondergaan, SARS-CoV-2 RBD-IgG-antilichaamniveau en T-celassay verkregen op een temporeel gerelateerde manier. Het programma vereist behandeling met Evusheld 600 mg IM of IV.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is het kwantificeren van de serumconcentratie van Evusheld (AZD7442) op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 of 12 maanden na baseline bij alle gekwalificeerde kankerpatiënten die worden behandeld met een enkele dosis Evusheld 600 mg IM of IV bij baseline.

De secundaire doelstellingen van de studie zijn als volgt:

  • Vergelijk de incidentie van symptomatische Sudden Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infectie, inclusief SARS-CoV-2-gerelateerde ziekenhuisopname en/of SARS-CoV-2-gerelateerde sterfte tussen patiënten met een solide tumor en hematologische maligniteit.
  • Vergelijking van de incidentie van symptomatische SARS-CoV-2-infectie, inclusief SARS-CoV-2-gerelateerde ziekenhuisopname en/of SARS-CoV-2-gerelateerde sterfte tussen patiënten behandeld met alleen chemotherapie, alleen immunotherapie, alleen gerichte therapie of andere/combinatietherapie gedurende 12 maanden na baseline.
  • Vergelijk de serumconcentratie van Evusheld op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 en 12 maanden na baseline tussen solide tumor en hematologische maligniteit patiënten.
  • Vergelijk de serumconcentratie van Evusheld op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 en 12 maanden na baseline tussen patiënten behandeld met alleen chemotherapie, alleen immunotherapie, alleen gerichte therapie of alleen andere/combinatietherapie.
  • Vergelijking van de incidentie van symptomatische SARS-CoV-2-infectie, inclusief SARS-CoV-2-gerelateerde ziekenhuisopname en/of SARS-CoV-2-gerelateerde sterfte, met de serumconcentraties van Evusheld op 1, 2, 3, 4, 5, 6 , 7, 9 en 12 maanden na baseline bij alle patiënten.
  • Vergelijk de incidentie van ernstige SARS-CoV-2 (pneumonie of hypoxemie en score van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van ≥5) op basis van de TACKLE-onderzoeksdefinitie tussen patiënten met een solide tumor en hematologische maligniteit.
  • Vergelijk de incidentie van ernstige SARS-CoV-2 (pneumonie of hypoxemie, en WHO-score van ≥5) op basis van de TACKLE-studiedefinitie overlijden tussen patiënten behandeld met alleen chemotherapie, alleen immunotherapie, alleen gerichte therapie of andere/combinatietherapie gedurende 12 maanden na baseline.
  • Vergelijk de incidentie van ernstige SARS-CoV-2 (pneumonie of hypoxemie en WHO-score van ≥5) op basis van de TACKLE-studiedefinitie met de niveaus van serumconcentratie van Evusheld op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 , 9 en 12 maanden na baseline bij alle patiënten.
  • Vergelijk de tijd tot de eerste gebeurtenis, bijv. SARS-COV-2 RNA door Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) positiviteit, symptomatische SARS-CoV-2-infectie, ziekenhuisopname en/of overlijden tussen alle vier de strata
  • Vergelijk de meetwaarden van de kwaliteit van leven bij alle kankerpatiënten, zoals gemeten door de verandering vanaf baseline tot dagen 2, 90, 180, 270 en 360 post-baseline, en vergelijk vervolgens dezelfde meetwaarden van de kwaliteit van leven op elk tijdspunt tussen elke van de vier lagen
  • Beoordeel de veiligheid van de patiënt en ongewenste voorvallen, waaronder medisch bijgewoonde bezoeken, spoedeisende hulp/spoedeisende zorg/telegezondheidszorgbezoeken met behulp van patiëntervaring/klinische uitkomstbeoordeling (COA)-onderzoeksgegevens voor patiënten in elk van de vier strata
  • Evalueer of patiënten met een solide tumor of hematologische maligniteit een grotere incidentie hebben van Evusheld-gerelateerde bijwerkingen
  • Beoordeel het gebruik van machine learning om de incidentie van SARS-CoV-2-infectie te voorspellen op dag 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 270 en 360 na baseline bij alle kankerpatiënten op basis van serum Evusheld-concentratieniveaus 3.3 .3 Verkennende doelstellingen:
  • Virologische surveillance om alle SARS-CoV-2-varianten op te sporen die tijdens het onderzoek optreden bij patiënten die positief testen op SARS-CoV-2 door middel van SARS-COV-2 RNA door middel van Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR)-testen
  • Detectie van mogelijke nieuwe varianten geïdentificeerd door positief SARS-COV-2 RNA door middel van RT-PCR-testen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

550

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92879
        • Compassionate Cancer Care Medical Group
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Compassionate Care Medical Group
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Ventura County Hematology Oncology
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • Compassionate Cancer Care Medical Group
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90403
        • Cancer Center of Southern California
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology
    • Florida
      • Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
        • South Florida Cancer Care
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Florida Cancer Affiliates-Ocala
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Mid-Florida Hematology Oncology Center
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Maryland Oncology Hematology
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Center For Cancer and Blood Disorders
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Maryland Oncology Hematology
      • Brandywine, Maryland, Verenigde Staten, 20613
        • Maryland Oncology Hematology
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Maryland Oncology Hematology
      • Lanham, Maryland, Verenigde Staten, 20706
        • Maryland Oncology Hematology
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Maryland Oncology Hematology
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
        • Maryland Oncology Hematology
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Health Partners Institute-MMORC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Oncology Hematology Associates
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
        • New Jersey Center for Cancer Research
      • Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center
      • Mickleton, New Jersey, Verenigde Staten, 08056
        • Minniti Center for Oncology and Hematology
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center
      • Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893
        • Regional Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Zangmeister Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
        • Alliance Cancer Specialists
      • Broomall, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19008
        • Consultants in Medical Oncology Hematology
      • Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
        • Pennsylvania Cancer Specialists and Research Institute
      • Horsham, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19044
        • Alliance Cancer Specialists
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
        • Alliance Cancer Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19115
        • Alliance Cancer Specialists
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Alliance Cancer Specialists
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Alliance Cancer Specialists
    • South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten, 29576
        • Tidelands Health Oncology
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Summit Cancer Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht bij de geboorte
  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Vrouwen die niet zwanger zijn, geen borstvoeding geven en zwanger kunnen worden, gebruiken anticonceptie voordat ze deelnemen aan het onderzoek. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het voortzetten van het gebruik van anticonceptie gedurende de 12 maanden van deelname aan de studie.
  • Een patiënt heeft bij voorkeur toegang tot een "smartphone" of tablet of laptop of desktopcomputer en/of een e-mailadres
  • In het geval dat een patiënt geen toegang heeft tot een van de bovenstaande, kan de patiënt alle vervolgenquêtes invullen via het callcenter van de studie of schriftelijk in de kantoren van de hoofdonderzoeker, zoals gespecificeerd in het protocol
  • Gedocumenteerde diagnose van hematologische maligniteit of solide tumor zoals geïdentificeerd door standaard ICD-10 diagnostische categorie
  • Patiënten kunnen worden opgenomen met een van de volgende criteria:
  • Over actieve behandeling van solide tumoren of hematologische maligniteiten. Dit kan zijn: hoge doses corticosteroïden (d.w.z. ≥ 20 mg prednison of equivalent per dag bij toediening gedurende ≥ 2 weken), evenals alle door de FDA goedgekeurde alkylerende middelen, antimetabolieten, transplantatiegerelateerde immunosuppressiva, kankerchemotherapeutica geclassificeerd als ernstig immunosuppressieve middelen, tumornecroseblokkers (TNF-remmers) en andere biologische middelen die immunosuppressief of immunomodulerend zijn (bijv. B-celdepletiemiddelen) of een combinatie van deze middelen
  • Patiënten met een hematologische maligniteit kunnen ook worden opgenomen als hij/zij maximaal 12 maanden na de behandeling is en ofwel in remissie, stabiel of progressief is, zoals bepaald door de onderzoeker
  • Patiënten met solide tumoren kunnen ook worden opgenomen als hij/zij maximaal 6 maanden na de behandeling is
  • Chimere antigeenreceptor (CAR-T) of hematopoëtische stamceltransplantatie ontvangen (binnen 1 jaar na transplantatie of immunosuppressietherapie)
  • Kanker vordert zoals vastgesteld door de onderzoeker
  • De behandeling moet voor alle patiënten ≤12 maanden vóór de uitgangswaarde zijn gestart,
  • Gelijktijdige radiotherapie is toegestaan, maar mag niet de enige therapie zijn
  • Zijn gevaccineerd met een of meer doses Janssen, Moderna of Pfizer COVID-19-vaccin
  • Als eerder de diagnose SARS-CoV-2-infectie is gesteld, moet de diagnose ten minste 90 dagen voorafgaand aan de randomisatie van het onderzoek zijn gesteld. Indien eerder gediagnosticeerd, is eerdere behandeling met ivermectine of hydroxychloroquine acceptabel.
  • Laat bij de screening een negatieve SARS-CoV-2 antigeen sneltest uitvoeren op kantoor
  • Patiënt bereid om behandeling te ondergaan met AZD7442 600 mg IM of IV
  • Patiënt bereid om baseline en 13 post-inschrijving patiëntervaring/klinische uitkomstbeoordelingsenquêtes in te vullen.
  • Patiënt bereid om baseline- en 5 QoL-beoordelingen te voltooien
  • Patiënt bereid om bloed te laten afnemen voor serumconcentratie van AZD7442 9 keer na baseline en herhaald als patiënt COVID-19-positief wordt
  • Patiënt bereid om bloed te laten afnemen voor T-celassay op dag 30 na baseline en herhaald als patiënt SARS-COV-2 RNA wordt door RT-PCR-positief
  • Patiënt bereid om RBD-IgG te laten afnemen bij baseline, dag 90 en 180 na baseline en herhaald als patiënt SARS-COV-2 RNA wordt door RT-PCR-positief
  • Patiënt bereid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Patiënt bereid om toestemming te ondertekenen voor het vrijgeven van gezondheidsinformatie (inclusief dossiers van behandelende artsen of ander medisch personeel, dossiers van voorschrijvers van medicijnen, dossiers van apotheken en claims van medische verzekeringen)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken
  • Afwezigheid van een kwalificerend type kanker zoals gedefinieerd door standaard ICD-10 diagnostische criteria
  • Behandeling gestart >12 maanden voorafgaand aan baseline of waren niet op actieve therapie ≤12 maanden voorafgaand aan inschrijving met door de FDA goedgekeurde orale, intramusculaire en/of intraveneuze chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapie, andere therapie of een combinatie van deze middelen
  • Patiënt krijgt alleen radiotherapie
  • Patiënt met een ECOG-prestatiestatus van 2 of hoger
  • Patiënt met een verwachte kankeroverleving van minder dan 12 maanden per ziektecategorie
  • Patiënt die adjuvante endocriene therapie krijgt als hun enige vorm van therapie voor borstkanker in een vroeg stadium
  • Patiënten met solide tumoren meer dan 6 maanden na de behandeling en hun kanker wordt als stabiel of in remissie beschouwd, zoals bepaald door de onderzoeker
  • AZD7442 IM-administratie op elk moment voorafgaand aan de dag van inschrijving
  • AZD7442 IM of IV toediening op dezelfde dag als de patiënt een IV of IM kankerbehandeling krijgt
  • Laat een positieve test op SARS-CoV-2-antigeen uitvoeren door ofwel Rapid Test of SARS-CoV-2 RNA door RT-PCR (Polymerase Chain Reaction) minder dan 90 dagen voorafgaand aan de inschrijving
  • Patiënt met een eerder (binnen 90 dagen), huidig ​​of gepland gebruik van COVID-19 herstellend plasma, andere monoklonale antilichamen tegen SARS-CoV-2 of een andere door de EUA goedgekeurde SARS-CoV-2-behandeling
  • Patiënt met koorts >100,0 F, en/of hoesten, koude rillingen, reuk- of smaakverlies of kortademigheid of andere tekenen of symptomen die passen bij COVID-19 binnen 5 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • Patiënt met een bekende actieve acute luchtweginfectie
  • Patiënt met aanhoudende (ongevoelig voor behandeling gedurende ≥14 dagen) bacteriële of schimmelinfectie
  • Patiënt die in het verleden een SARS-CoV-2-infectie heeft gehad binnen 90 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Patiënt die minder dan 14 dagen voorafgaand aan de uitgangswaarde voor dit onderzoek is gevaccineerd met een willekeurige dosis Janssen-, Pfizer- of Moderna COVID-19-vaccin
  • Gepland gebruik van een experimenteel, geautoriseerd of goedgekeurd vaccin voor COVID-19 minder dan 14 dagen voorafgaand aan toediening van AZD7442 600 mg IM of IV
  • Patiënt die niet bereid is om SARS-CoV-2 RBD-IgG-antilichaamniveaus minstens 3 keer te laten bepalen
  • Patiënt die geen behandeling wil ondergaan met IM of IV AZD7442
  • Patiënt die niet bereid is om basisonderzoeken en maximaal 13 follow-uponderzoeken naar ervaringen/klinische resultaten (COA) in te vullen.
  • Patiënt die niet bereid is om basislijnbeoordelingen en tot 5 QoL-beoordelingen te voltooien
  • Patiënt die niet bereid is om minstens 9 keer bloed te laten afnemen voor de serumconcentratie AZD7442
  • Patiënt die niet bereid is om minstens één keer bloed te laten afnemen voor een T-celassay
  • Patiënt wiens moedertaal geen Engels is en geen persoon heeft die de regelgevende documenten, enquêtes en QoL-beoordelingen kan vertalen.
  • Patiënt die vanwege een psychische aandoening geen geïnformeerde toestemming of autorisatie kan geven voor het vrijgeven van gezondheidsinformatie waarvoor een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger nodig is.
  • Patiënt die wettelijk blind is en geen getuige/verzorger heeft die ermee heeft ingestemd de patiënt te helpen bij zijn/haar deelname aan het onderzoek.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie (d.w.z. anafylaxie) op een van de componenten van AZD7442
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van ernstige allergische reactie (overgevoeligheid) op een SARS-COV-2-vaccinatie, polyethyleenglycol (PEG) of polysorbaat 80
  • Patiënt die analfabeet is en geen getuige/verzorger heeft die ermee heeft ingestemd de patiënt te helpen bij zijn/haar deelname aan het onderzoek.
  • Patiënt die deelneemt aan een interventieonderzoek voor profylaxe of behandeling van SARS-CoV-2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Evusheld (AZD7442)
Evusheld (tixagevimab+cilgavimab) 600 mg IM of IV slechts eenmalig toegediend
Evusheld (tixagevimab 300 mg +cilgavimab 300 mg) i.m. of i.v.
Andere namen:
  • AZD7442

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AZD7442 Serumconcentratie
Tijdsspanne: 12 maanden
Het primaire eindpunt van de studie zal de AZD7442-serumconcentratie beoordelen die is verzameld op dag 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 270 en 360 na baseline bij alle patiënten.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankergroep en behandelingsgroepvergelijking
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Serum AZD7442-concentraties op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 en 12 maanden na baseline vergeleken tussen solide tumor en hematologische maligniteitpatiënten.
  • Serum AZD7442-concentraties op 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 en 12 maanden na baseline vergeleken tussen patiënten behandeld met alleen chemotherapie, alleen immuuntherapie, alleen gerichte therapie of alleen andere/combinatietherapie.
12 maanden
SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Incidentie van symptomatische SARS-CoV-2-infecties, inclusief maar niet beperkt tot die met SARS-CoV-2-gerelateerde ziekenhuisopname en/of SARS-CoV-2-gerelateerde dood, vergeleken tussen patiënten met een solide tumor en hematologische maligniteit.
  • Incidentie van symptomatische SARS-CoV-2-infectie, inclusief maar niet beperkt tot SARS-CoV-2-gerelateerde ziekenhuisopname en/of SARS-CoV-2-gerelateerd overlijden vergeleken tussen patiënten behandeld met alleen chemotherapie, alleen immunotherapie, alleen gerichte therapie of andere/combinatietherapie slechts meer dan 12 maanden na baseline.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ralph Boccia, MD, Center For Cancer and Blood Disorders

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2-infectie

Klinische onderzoeken op Evusheld (tixagevimab+cilgavimab) IM of IV

3
Abonneren