- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05439070
Urdu-versie van Northwick Park Neck Pain-vragenlijst: onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit
28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Is de Urdu-versie van de Northwick Park-vragenlijst voor nekpijn een cultureel aanpasbaar en valide hulpmiddel om de nekpijn bij de Pakistaanse bevolking te beoordelen?
- Cultureel aanpassen van vragenlijst over nekpijn in de Urdu-taal.
- Om de betrouwbaarheid van de Urdu-versie van de vragenlijst voor nekpijn te controleren
- Om de nekpijnvragenlijst te valideren op basis van de nekbeperkingsindex en visuele analoge schaal en numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De originele Engelse versie van de Northwick Park Neck Pain Questionnaire zal worden vertaald en cultureel aangepast volgens eerdere aanbevelingen.
Bij patiënten met nekpijn zal de Urdu-versie van de Northwick Park Neck Pain Questionnaire worden verspreid onder 70 deelnemers die een gemakssteekproeftechniek kiezen op basis van vooraf gedefinieerde in- en uitsluitingscriteria.
Om de betrouwbaarheid van de inter/intra-waarnemer van de uiteindelijke Urdu-versie van de Northwick Park Neck Pain-vragenlijst te testen, zal de patiëntenvragenlijst op dezelfde dag worden ingevuld door 2 verschillende omstanders, en voor de waardering door de inter-waarnemer, met een interval van 30 minuten tussen de eerste en tweede toepassing.
De derde beoordeling zal worden uitgevoerd na 7 dagen van de Waarnemer -1, voor beoordeling binnen de waarnemer.
Gegevens worden ingevoerd en de Cronbach-alfawaarde wordt geanalyseerd.
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van een intraclasscorrelatiecoëfficiënt.
De Urdu-versie van de Northwick Park Neck Pain Questionnaire zal worden geëvalueerd op inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, criteriumvaliditeit en responsiviteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met chronische nekpijn met een werkroutine van meer dan 3 tot 4 uur, zowel in zittende als staande positie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Minimale leeftijd is 18 jaar
- Maximale leeftijd tot 60 jaar
- Mensen met chronische nekpijn
- Pijnduur langer dan 3 maanden
- Geen voorgeschiedenis van nektherapie
- Geen nektherapie gehad
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een medische geschiedenis met betrekking tot skeletproblemen
- Mensen met trauma's
- Halsoperatie ondergaan
- Mensen met neurologische gebreken (zoals maligniteiten of inflammatoire artritis)
- Mensen die in therapie gingen werden ook uitgesloten.
- Mensen met een leeftijd ouder dan 60 en jonger dan 18 jaar werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 1e dag
|
Neck Disability Index bevat tien vragen die pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, aandacht, werk, autorijden, slapen en recreatieve activiteiten beoordelen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5 (geen handicap tot volledige handicap).
|
1e dag
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Visual Analogue Scale is gemaakt om het concept van een fundamentele continuïteit weer te geven.
Een visueel analoge schaal is typisch een rechte streep van 100 mm lang, met woordbeschrijvingen voor elk uiteinde.
De patiënt trekt een lijn door de plek op de lijn die volgens hem zijn huidige toestand het beste beschrijft.
De Visueel Analoge Schaalscore wordt berekend door in millimeters te berekenen vanaf de linkerkant van de lijn tot het punt gemarkeerd door dat van de patiënt.
Het varieert meestal van "0" voor "geen pijn" tot "10" voor "ergste pijn".
|
1e dag
|
Northwick Park nekpijn vragenlijst
Tijdsspanne: 1e dag
|
Elke parameter van de Northwick Park Neck Pain Questionnaire is onderverdeeld in 5 antwoorden met in totaal 10 parameters.
Elke parameter is onderverdeeld in vijf antwoordmogelijkheden met punten van 0 tot 4. 0 is significant voor geen pijn en 4 is significant voor ergste pijn.
|
1e dag
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal heeft een regelwaarde van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijn.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, Riphah international university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00269
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten