All Inclusive Kodex - EPD-onderzoek

Boezemfibrilleren (AF) is een van de meest voorkomende aritmieën ter wereld en treft ongeveer 1,5-2,0% van de algemene bevolking. De leeftijd van patiënten met AF stijgt gestaag en ligt nu gemiddeld tussen de 75 en 85 jaar. AF wordt geassocieerd met een vijfvoudig risico op een beroerte, een drievoudige incidentie van congestief hartfalen en een hogere mortaliteit.

Symptomen komen voort uit het snelle, onregelmatige ritme en uit het verlies van de hartpompfunctie als gevolg van ongecoördineerde atriale contracties. Deze ongecoördineerde samentrekkingen zorgen er ook voor dat bloed zich ophoopt in de boezems en uiteindelijk kan leiden tot trombo-embolie en beroerte. AF wordt gekenmerkt door een chaotische samentrekking van het atrium waarbij een opname van een elektrocardiogram (ECG) nodig is om de aritmie te diagnosticeren. De diagnose vereist een ECG dat het volgende aantoont: (1) onregelmatige RR-intervallen (bij afwezigheid van een volledig AV-blok), (2) geen duidelijke P-golven op het oppervlakte-ECG, en (3) een atriale cycluslengte (indien zichtbaar) die gewoonlijk variabel en minder dan 200 milliseconden.

De initiële therapie van atriumfibrilleren is meestal gericht op terugkeer naar en onderhoud van het sinusritme door middel van medicamenteuze therapie. Medicamenteuze behandeling kan echter gepaard gaan met een aantal ongewenste effecten, zoals pro-aritmie, langdurige ineffectiviteit en zelfs een toename van de mortaliteit, vooral bij mensen met een verminderde ventriculaire functie. Bij de behandeling van boezemfibrilleren (AF) wordt katheterablatie als superieur beschouwd met betrekking tot de vrijheid van herhaling van aritmie in vergelijking met anti-aritmische medicamenteuze therapie. , , . Intracardiale ablatie is ontwikkeld met behulp van een techniek van longaderisolatie (PVI) om het snelle vuren van de longaderen los te koppelen van de rest van het linker atrium. De huidige richtlijnen bevelen PVI door middel van katheterablatie aan als behandeling voor symptomatische geneesmiddelrefractaire paroxysmale AF. Radiofrequentie- en cryoballonkatheters zijn de meest gebruikte ablatiemodaliteiten. Het is aangetoond dat cryoballonablatie niet inferieur is aan radiofrequente ablatie met betrekking tot de werkzaamheid voor de behandeling van patiënten met geneesmiddelrefractaire paroxysmale AF, en er waren geen verschillen met betrekking tot de algehele veiligheid.

De huidige op katheters gebaseerde therapie maakt gebruik van cardiale 3D-karterings- en navigatiesystemen die meer dan 20 jaar geleden werden geïntroduceerd en die de locatie van het ablatie-apparaat binnen een reconstructie van de hartanatomie mogelijk maken , , , . Technische beperkingen die specifiek zijn voor elk beschikbaar 3D-mappingsysteem, zoals variabiliteit in het detecteren van de locatie van de kathetertip, wisselende locatiebetrouwbaarheid tijdens de procedure en het gebruik van dure gespecialiseerde katheters en aanvullende hardware (bijv. magneten die onder de operatietafel zijn geplaatst, vormen beperkingen van deze systemen. Bovendien bieden alle beschikbare systemen slechts een schatting van elke individuele anatomie, aangezien ze geen hoogwaardige real-time visualisatie van anatomische structuren bieden, maar slechts een reconstructie met lage resolutie. Om meer informatie en een nauwkeurig gedetailleerde anatomie te verkrijgen, is in veel gevallen tijdrovende en vaak kostbare aanvullende beeldvorming zoals fluoroscopie, angiografie, echocardiografie en zelfs pre-procedurele computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) vereist.

Concluderend zijn de huidige procedures relatief lang, worden als zeer complex beschouwd en vereisen veel expertise. Bovendien zijn gespecialiseerde katheters en aanvullende hardware vereist. De fabrikant heeft deze uitdagingen geïdentificeerd en heeft het KODEX - EPD-systeem ontwikkeld om ze aan te pakken.