- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05506163
Ontwikkeling en validatie van een voorspellend model voor postoperatieve longcomplicaties bij oudere patiënten
29 september 2022 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China
Hoewel er verschillende klinische voorspellende modellen zijn ontwikkeld om postoperatieve longcomplicaties te voorspellen, zijn er weinig voorspellende modellen ontwikkeld voor oudere patiënten.
In deze studie wilden de onderzoekers een nieuw, vereenvoudigd model ontwikkelen om het risico op postoperatieve longcomplicaties bij oudere patiënten te beoordelen met behulp van perioperatieve database-informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve longcomplicaties komen vaak voor, wat een belangrijke doods- en morbiditeitsoorzaak is.
Leeftijd is altijd een belangrijke voorspeller geweest van postoperatieve longcomplicaties.
Met een wereldwijd vergrijzende bevolking ondergaan steeds meer ouderen een operatie vanwege de uitbreiding van chirurgische indicaties.
Als gevolg van dit fenomeen zijn ouderen ook een belangrijke groep voor de voorspelling en interventie van postoperatieve longcomplicaties.
Om het risico op postoperatieve longcomplicaties bij oudere patiënten beter te kunnen beoordelen, hebben we een model geconstrueerd met behulp van database-informatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qingping Wu, PhD
- Telefoonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Wuhan Union Hospital
-
Contact:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
oudere patiënten kregen van 1 januari 2014 tot 31 december 2019 algemene anesthesie in het Wuhan Union Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- invasieve beademing ontvangen tijdens algemene anesthesie voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve mechanische beademing
- operaties gerelateerd aan eerdere postoperatieve complicaties
- een tweede operatie na een operatie
- orgaan transplantatie
- ontslagen binnen 24 uur na de operatie
- hart- en borstchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Trainingsset
Het hele cohort wordt willekeurig toegewezen aan een trainingscohort en een validatiecohort.
|
validatie ingesteld
Het hele cohort wordt willekeurig toegewezen aan een trainingscohort en een validatiecohort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: binnen een week na de operatie
|
binnen een week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
22 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PPC20210110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .