- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05626075
Correlatie tussen corneale topografische patronen en brekingsstatus van het oog in Sohag City, Egypte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden opgezet in The Future Centre for refractieve chirurgie, Sohag, Egypte.
Deze studie omvat 100 ogen van patiënten ouder dan 15 jaar. Alle patiënten werden onderworpen aan topografische beeldvorming.
Oculus Pentacam® gebruiken, een roterende Scheimpflug-camera. De rotatiemeetprocedure genereert Scheimpflug-beelden in drie dimensies.
Het scheimpflug-principe beschrijft de optische beeldvormingsconditie wanneer het vlak van een object niet evenwijdig is aan de film van de camera en elkaar in één lijn of één snijpunt moet snijden met het voordeel om een grote scherptediepte te bereiken.
Scheimpflug-beeldvorming bereikt een brede en hoge scherptediepte en levert scherpe beelden die informatie bevatten van een voorste hoornvliesoppervlak tot aan het achterste kristallijne kapsel; dit hangt vooral af van mediatransparantie en pupilgrootte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Telefoonnummer: 00201068559840
- E-mail: dr_m_iqbal@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82425
- Werving
- Facultyof medicine
-
Contact:
- Mohamed Iqbal, Md.PhD
- Telefoonnummer: 00201068559840
- E-mail: dr_m_iqbal@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 15 jaar
- Alle patiënten hebben gezichtsscherpte (ongecorrigeerd, met gebruikelijke correctie en beste brilcorrectie).
- Er zijn geen beperkingen aan het bereik en de regelmaat van keratometrie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma aan het oog.
- Patiënten die recentelijk contactlenzen hebben gedragen.
- geschiedenis van oogchirurgie.
Patiënten met gezichtsscherpte met afstandscorrectie of abnormaal retinoscopieonderzoek (bijv. schaarreflex).
5. Als er een fout is opgetreden bij het lezen van de topografische kaart. 6. Patiënten met anemotrope refractie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: groep Lage Bijziendheid
|
Scheimpflug-beeldvorming bereikt een brede en hoge scherptediepte en biedt scherpe beelden met informatie van een voorste hoornvliesoppervlak tot aan het achterste kristallijne kapsel
Andere namen:
|
Experimenteel: groep hoge bijziendheid
|
Scheimpflug-beeldvorming bereikt een brede en hoge scherptediepte en biedt scherpe beelden met informatie van een voorste hoornvliesoppervlak tot aan het achterste kristallijne kapsel
Andere namen:
|
Experimenteel: groep hypermetropie
|
Scheimpflug-beeldvorming bereikt een brede en hoge scherptediepte en biedt scherpe beelden met informatie van een voorste hoornvliesoppervlak tot aan het achterste kristallijne kapsel
Andere namen:
|
Experimenteel: groep gemengd astigmatisme
|
Scheimpflug-beeldvorming bereikt een brede en hoge scherptediepte en biedt scherpe beelden met informatie van een voorste hoornvliesoppervlak tot aan het achterste kristallijne kapsel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dikte
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang studie
|
Topografische waarden met behulp van Oculus Pentacam®
|
3 maanden na aanvang studie
|
mate van astigmatisme bij D
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang studie
|
Topografische waarden met behulp van Oculus Pentacam®
|
3 maanden na aanvang studie
|
maximale keratometrie
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang studie
|
Topografische waarden met behulp van Oculus Pentacam®
|
3 maanden na aanvang studie
|
voor- en achteraanzicht van de top (um).
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang studie
|
Topografische waarden met behulp van Oculus Pentacam®
|
3 maanden na aanvang studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Iqbal, MD.PhD, Sohag Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-07-2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oog verandering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... en andere medewerkersVoltooidCommunicatiestoornissen | Zelfhulpapparaten | Eye-Gaze-technologie | Ernstige lichamelijke handicapsZweden
-
Cure CMDWervingEmery-Dreifuss spierdystrofie | Congenitaal myasthenisch syndroom | Limb-Girdle spierdystrofie | Congenitale spierdystrofie met ITGA7-deficiëntie (Integrine Alpha-7). | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie en abnormale glycosylering van dystroglycaan met ernstige epilepsie) | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie met leververvetting en cataract met infantiel begin veroorzaakt door TRAPPC11-mutaties) en andere voorwaardenVerenigde Staten