Een Chronic Pain Master Protocol (CPMP): een studie van LY3857210 bij deelnemers met chronische lage rugpijn

Inclusiecriteria:

• Heb een visuele analoge schaal (VAS) pijnwaarde ≥40 en
• Een voorgeschiedenis van dagelijkse pijn hebben gedurende ten minste 12 weken op basis van het rapport van de deelnemer of de medische geschiedenis.
• Heb een body mass index
• Bereid zijn om een ​​consistent regime van lopende niet-farmacologische pijnstillende therapieën (bijvoorbeeld fysiotherapie) te handhaven en zullen tijdens deelname aan het onderzoek geen nieuwe niet-farmacologische pijnstillende therapieën starten.
• Bereid zijn om alle medicijnen die worden ingenomen voor chronische pijnaandoeningen te staken voor de duur van het onderzoek.
• Een voorgeschiedenis hebben van lage rugpijn gedurende minstens 3 maanden tussen de 12e borstwervel en de onderste bilplooien, met of zonder bestraling.
• Heb een voorgeschiedenis van lage rugpijn zoals geclassificeerd door de Quebec Task Force Categorie 1 tot en met 3.
• Stabiele glykemische controle hebben, zoals aangegeven door een geglyceerd hemoglobine (HbA1c) van minder dan of gelijk aan 10 op het moment van screening.
• Zijn mannen of vrouwen in staat om te voldoen aan reproductieve en anticonceptie-eisen.

Uitsluitingscriteria:

• Een epileptische aandoening hebben, een voorgeschiedenis van toevallen (anders dan een verre voorgeschiedenis van koortsstuipen bij kinderen), of een aandoening waardoor de deelnemer een verhoogd risico op toevallen heeft, zoals hoofdletsel (bijvoorbeeld schedelfractuur, hersenkneuzing, hersenschudding of trauma resulterend in langdurige bewusteloosheid), intracraniaal neoplasma of bloeding.
• In de afgelopen 6 maanden een procedure hebben ondergaan die bedoeld was om permanent zintuiglijk verlies te veroorzaken in het doelgebied (bijvoorbeeld ablatietechnieken).
• Laat een operatie plannen tijdens het onderzoek om welke reden dan ook, al dan niet gerelateerd aan de ziektetoestand die wordt geëvalueerd.
• Naar het oordeel van de onderzoeker een acute, ernstige of onstabiele medische aandoening of een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een andere medische ziekte hebben die deelname aan de studie zou verhinderen.
• kanker hebben gehad binnen 2 jaar na baseline, behalve cutaan basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom dat is opgelost door excisie.
• Een stoornis in het gebruik van middelen hebben zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie; DSM-5; American Psychiatric Association).
• Heb een positief humaan immunodeficiëntievirus (HIV) testresultaat bij screening.
• Zijn naar het oordeel van de onderzoeker actief suïcidaal en lopen daarom een ​​aanzienlijk risico op suïcide.
• Als u paracetamol of paracetamol of een van de hulpstoffen ervan niet verdraagt.
• Een voorgeschiedenis hebben van een stoornis in het gebruik van alcohol, illegale drugs, analgetica of verdovende middelen binnen 2 jaar voorafgaand aan de screening.
• Een therapeutische injectie (botulinumtoxine of corticosteroïden) hebben gebruikt in de 3 maanden voorafgaand aan het begin van de wash-outperiode.
• Een geschiedenis van of huidige compressiefractuur hebben.
• Een recent groot trauma hebben gehad (binnen 6 maanden na baseline).
• Zwanger bent of borstvoeding geeft.
• Een voorgeschiedenis hebben van zweren in de maag of de twaalfvingerige darm.
• Een voorgeschiedenis hebben van inflammatoire darmaandoeningen (waaronder colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn).