Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Safer At School Early Alert HUB (SASEA HUB)

25 november 2024 bijgewerkt door: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Scholen vervullen belangrijke maatschappelijke functies buiten het academisch onderwijs. In historisch gemarginaliseerde gemeenschappen zijn ze vertrouwde leveranciers voor een reeks ondersteunende diensten voor gezinnen in nood. De afweging tussen deze cruciale voordelen van persoonlijk leren en het risico van SARS-CoV-2-overdracht in schoolomgevingen is gedurende een groot deel van 2020 en 2021 fel bediscussieerd. Er staat vooral veel op het spel in historisch gemarginaliseerde gemeenschappen die het meest afhankelijk zijn van schooldiensten, maar die ook het hardst zijn getroffen door COVID-19, voornamelijk vanwege structurele problemen. Het Safer at School Early Alert (SASEA)-programma is mede ontwikkeld door de University of California, San Diego, de County of San Diego, en 15 partnerscholen die sociaal kwetsbare leerlingen bedienen in 5 schooldistricten in San Diego County. SASEA maakt gebruik van dagelijkse monitoring van afvalwater en oppervlakte (vloer) om asymptomatische SARS-CoV-2-infecties onder studenten en personeel op de campus te detecteren. Positieve omgevingssignalen worden direct gevolgd door gerichte responsieve testen voor een hele school (in het geval van afvalwater) of klaslokaal (voor een positief oppervlaktemonster). In dit project zullen we de Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB) ontwikkelen, een online dashboard voor schoolomgevingsmonitoring met middelen om structurele belemmeringen voor diagnostische COVID-19-tests in historisch gemarginaliseerde gemeenschappen aan te pakken (doel 1). We zullen ook een toolkit maken waarmee elke school de sjabloon snel kan aanpassen aan hun specifieke situatie. In doelstellingen 2 en 3 zullen we een gerandomiseerde trial met getrapte wig gebruiken om SASEA (controle) versus SASEA HUB (interventie) te vergelijken op 26 scholen in 3 verschillende schoolclusters in San Diego County. Onze primaire uitkomst (Doelstelling 2) is een hoger aantal diagnostische testen in interventiescholen. Onze secundaire uitkomst (Doelstelling 3) is verhoogd risicobeperkend gedrag bij leden van de schoolgemeenschap wanneer gegevens over omgevingstoezicht wijzen op een mogelijk geval op de campus. In doel 4 zullen we ouder-kind-verhalende interviews gebruiken met 40 ouder-leerlingparen om te begrijpen hoe kinderen het COVID-19-risico op school waarnemen, om verschillen in percepties van het testen van barrières tussen interventie- en controlesites te beoordelen, en om beter te begrijpen hoe kinderen de proces van omgevingstoezicht en responsief testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1029

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 18 jaar en ouder die zijn aangesloten bij studenten van de 3 schooldistricten die deelnemen aan de SASEA-studie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: SASEA HUB
Toegang tot de online COVID-19-informatietoolhub om testtoegang te ondersteunen
Gedragsmatig: SASEA HUB
SASEA HUB-website, een interventietool om COVID-19-testen te verhogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een COVID-19-test heeft voltooid
Tijdsspanne: 14 dagen
Het primaire eindpunt van het onderzoek is het gebruik van diagnostische tests door studenten in de voorgaande 14 dagen, gemeten met behulp van enquêtes onder huishoudens die met tussenpozen van twee weken worden verspreid.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1U01HD108787-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op SASEA HUB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren