- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05709951
Effecten van functionele versus kernstabiliteitsoefeningen op pijn en slaapkwaliteit bij patiënten met primaire dysmenorroe
24 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Het vergelijken van de effecten van functionele en core-stabiliteitsoefeningen op pijn en slaapkwaliteit bij patiënten met primaire dysmenorroe en het controleren van de resultaten van oefeningen kan effectief zijn bij pijn tijdens de menstruatie en vóór krampen tijdens de menstruatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatima Tariq, Phd
- Telefoonnummer: 03344255033
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Jinnah Hospital
-
Contact:
- Hamid Sarwer, PG
-
Hoofdonderzoeker:
- Hamid Sarwer, Masters*
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medicatie voor menstruatiepijn hebben gebruikt en geen orale anticonceptiva hebben gebruikt gedurende de drie maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
- Pijn moet periodiek zijn (minstens na 3 menstruatiecycli).
- Pijn in de onderbuikkrampen stopt na de menstruatie en neemt geleidelijk af in de loop van 12 tot 72 uur.
- Geen geschiedenis van bloedaandoeningen, waaronder thalassemie en foliumzuur of bloedarmoede door ijzertekort
Uitsluitingscriteria:
- Eileiderontsteking
- Ovariële cysten
- Chronische buikpijn
- Vleesbomen, obstructieve endometriumpoliepen,
- Prikkelbare darm syndroom
- Grote buik- of bekkenoperatie
- Intra-uteriene apparaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Functionele oefeningen
Piriformis stretching Cobra pose Sit up Overbruggingsoefening
|
De patiënten werd gevraagd om deze functionele oefeningen gedurende 4 dagen per week drie keer gedurende 20 minuten (8 weken) uit te voeren.
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Core Stability-oefeningen
Bekkenoverbrugging Plank Kat en kameel Opkrullen
|
De patiënten werd gevraagd om 4 kernversterkende oefeningen gedurende 4 dagen per week driemaal gedurende 20 minuten (8 weken) uit te voeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal voor pijn in de onderbuik
Tijdsspanne: 8 weken
|
De subjectieve en geverifieerde visuele analoge schaal wordt gebruikt om zowel acute als chronische pijn te kwantificeren (1).
Op de 10 cm lijn worden de scores genoteerd door een markering aan te brengen.
Pijnintensiteit wordt gemeten langs een lijn van 10 cm, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergste pijn".
|
8 weken
|
Vragenlijst over menstruatiesymptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Menstruele Symptomen Vragenlijst (MSQ) om symptomen van dysmenorroe te beoordelen.
De MSQ is een zelfrapportagemaatstaf van 24 items die menstruatiepijn en -symptomen (bijv.
'Ik heb krampen die beginnen op de eerste dag van mijn menstruatie'; 'Ik voel me depressief gedurende enkele dagen voor mijn menstruatie').
De score op elk item varieert van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij een hogere samengestelde score meer symptomen aangeeft.
|
8 weken
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) evalueert slaapverstoringen en -kwaliteit gedurende een periode van 1 maand.
Bij het scoren van de PSQI worden zeven componentscores afgeleid, elk met een score van 0 (geen moeilijkheid) tot 3 (ernstige moeilijkheid).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatima Tariq, PhD, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU fatimatariq1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Functionele oefeningen
-
Fernanda CechettiVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire beroerteBrazilië
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Actief, niet wervendGezonde deelnemersVerenigde Staten
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, FranceVoltooid
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Koç UniversityMarmara University; Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul... en andere medewerkersWerving
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdMisselijkheid en overgeven | Stadium III plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx | Stadium III plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd | Stadium III plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte | Stadium III plaveiselcelcarcinoom van de nasopharynx | Stadium III plaveiselcelcarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten