- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05723380
Voorspelling van klinisch resultaat in thoracale ESPB
1 oktober 2025 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Perfusie-indexwaarde bij het voorspellen van de klinische uitkomst van thoracale ESPB
Het primaire eindpunt van deze studie was om vast te stellen dat de perfusie-index (PI) enige voorspellende waarde heeft voor het behandelresultaat van cervicale radiculopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het erector spinae plane block (ESPB) is een minder invasieve, veiligere en technisch gemakkelijke alternatieve procedure voor conventionele neuraxiale anesthesietechnieken.
In tegenstelling tot gewone neuraxiale technieken zoals paravertebrale en epidurale injecties, richt de ESPB zich op een interfasciaal vlak dat ver verwijderd is van het ruggenmerg, de wortel en het borstvlies.
Eerst toegepast op thoracale neuropathische pijn, wordt ESPB momenteel toegepast op postoperatieve pijnbestrijding en omvat het variabele klinische situaties.
In de buik en borstwand kan thoracale ESPB worden toegepast voor pijnbestrijding na hartchirurgie, video-geassisteerde thoracale chirurgie, laparoscopische cholecystectomie en thoracotomie.
Onlangs is gunstige postoperatieve pijnbestrijding na lumbale spinale of onderste ledematenoperaties gemeld met lumbale ESPB.
Bovendien is ESPB ook gebruikt voor chronische pijnaandoeningen in de bovenste en onderste ledematen.
De perfusie-index (PI) is een numerieke waarde voor de verhouding tussen pulserende en niet-pulserende bloedstroom gemeten door een speciale pulsoximeter.
Hoewel de speciale sonde voor PI-meting relatief duurder is in vergelijking met gewone pulsoximetersondes, is het gebruik ervan als marker van perifere perfusie en als idex voor sympathische stimulatie geleidelijk toegenomen.
PI is op grote schaal gebruikt voor de voorspelling van het succes van plexus brachialisblokkade of axillaire blokkade.
Veranderingen in de waarde van de PI-verhouding vertoonden een uitstekende voorspellende waarde voor het succes van het blok.
Er zijn geen studies die de voorspellende waarde van PI in thoracale ESPB voor de verlichting van cervicale radiulopathie aantonen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Zuid -Korea, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de pijnkliniek hebben bezocht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cervicale foraminale stenose
- Cervicale centrale stenose
- Cerivale hernia
- Cervicale spondylolisthesis
Uitsluitingscriteria:
- infectie
- zwangerschap
- allergie voor lokale anesthetica
- eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie-index verandert tussen 4 tijdsperioden
Tijdsspanne: basislijn, 10 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 20 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 30 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae
|
Perfusie-index verandert tussen 4 tijdsperioden
|
basislijn, 10 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 20 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 30 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae
|
|
Aantal patiënten met een reductie van de numerieke beoordelingsschaal van meer dan 50%
Tijdsspanne: 1 maand na ESPB
|
Aantal patiënten met een reductie van de numerieke beoordelingsschaal van meer dan 50%
|
1 maand na ESPB
|
|
Aantal patiënten met een vermindering van de numerieke beoordelingsschaal van minder dan 50%
Tijdsspanne: 1 maand na ESPB
|
Aantal patiënten met een vermindering van de numerieke beoordelingsschaal van minder dan 50%
|
1 maand na ESPB
|
|
Aantal patiënten dat geen vermindering van de numerieke beoordelingsschaal vertoont
Tijdsspanne: 1 maand na ESPB
|
Aantal patiënten dat geen vermindering van de numerieke beoordelingsschaal vertoont
|
1 maand na ESPB
|
|
Nekbeperkingsindex verandert tussen 2 tijdsperioden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na ESPB
|
Nekbeperkingsindex verandert tussen 2 tijdsperioden
|
baseline, 1 maand na ESPB
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ji H Hong, Keimyung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01-025-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn, chronisch
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Erector spinae vlakblok
-
Şule ArıcanVoltooidPijn | Postoperatieve pijn | Abdominale hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
Fayoum University HospitalWervingPostoperatieve pijn | Open nefrectomieEgypte
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiNog niet aan het werven
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityVoltooidColorectale Chirurgie | Robotische Chirurgie | Erector Spinae vliegtuigblok | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
Mater Misericordiae University HospitalOnbekendChirurgie van de wervelkolomIerland
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...VoltooidErector Spinae vliegtuigblok | Chirurgie van de lumbale wervelkolom | Remifentanil-consumptieTurkije (Türkiye)
-
Tanta UniversityWervingAnalgesie | Erector Spinae-blok | Meerdere ribfracturen | Diafragmatische excursie | Rand van laminaire blokEgypte
-
Damanhour Teaching HospitalWerving
-
Alexandria UniversityVoltooidKinderen | Erector Spinae vliegtuigblok | Caudale Blok | Caudaal blok voor postoperatieve analgesie | Caudale anesthesie | Lokale analgesie via infiltratie | Caudale epidurale anesthesieEgypte
-
Antalya City HospitalNog niet aan het wervenPostoperatieve pijn | Ribbreuk | Thoracaal traumaTurkije (Türkiye)