Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sympatholytisch effect van thoracale ESP

10 juli 2023 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vergelijking van het sympatholytische effect van thoracale ESP met behulp van twee volumes lokale anesthetica

Het primaire eindpunt van deze studie was om vast te stellen of erector spinae plane block (ESPB) enig sympatholytisch effect vertoont.

Het secundaire eindpunt van deze studie was het vergelijken van het sympatholytische effect van ESPB tussen 10 ml en 20 ml ESPB's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het erector spinae plane block (ESPB) is een minder invasieve, veiligere en technisch gemakkelijke alternatieve procedure voor conventionele neuraxiale anesthesietechnieken. In tegenstelling tot gewone neuraxiale technieken zoals paravertebrale en epidurale injecties, richt de ESPB zich op een interfasciaal vlak dat ver verwijderd is van het ruggenmerg, de wortel en het borstvlies. Eerst toegepast op thoracale neuropathische pijn, wordt ESPB momenteel toegepast op postoperatieve pijnbestrijding en omvat het variabele klinische situaties. In de buik en borstwand kan thoracale ESPB worden toegepast voor pijnbestrijding na hartchirurgie, video-geassisteerde thoracale chirurgie, laparoscopische cholecystectomie en thoracotomie. Onlangs is gunstige postoperatieve pijnbestrijding na lumbale spinale of onderste ledematenoperaties gemeld met lumbale ESPB. Bovendien is ESPB ook gebruikt voor chronische pijnaandoeningen in de bovenste en onderste ledematen. De perfusie-index (PI) is een numerieke waarde voor de verhouding tussen pulserende en niet-pulserende bloedstroom gemeten door een speciale pulsoximeter. Hoewel de speciale sonde voor PI-meting relatief duurder is in vergelijking met gewone pulsoximetersondes, is het gebruik ervan als marker van perifere perfusie en als idex voor sympathische stimulatie geleidelijk toegenomen.

ESPB kan een analgetisch effect bereiken door de ventrale en doramale ramus te blokkeren en mogelijk door diffusie in de paravertebrale ruimte. In tegenstelling tot de lumarregio ligt de thoracale paravertebrale ruimte zeer dicht bij de sympathische keten. Daarom kan een sympatholytisch effect worden bereikt door thoracale ESPB. Geen eerdere studie heeft het sympatholytische effect van ESPB aangetoond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Complex regionaal pijnsyndroom
  • Post-thoracotomie pijnsyndroom
  • Cervicale foraminale stenose
  • Cervicale hernia
  • Herpes zoster

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • Stollingsstoornis
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 20 ml T2 ESPB-groep
T2 ESPB-groep waar ESPB wordt uitgevoerd op T2 met lokale anesthesie 20ml
Procedure: Erector spinae vlakblok
injectie in het fasciale vlak geleid door echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal verandert tussen 3 keer periode
Tijdsspanne: baseline, 30 minuten na ESPB, 2 weken na ESPB
Numerieke beoordelingsschaal verandert tussen 3 keer periode
baseline, 30 minuten na ESPB, 2 weken na ESPB
Perfusie-indexratio na 10 minuten
Tijdsspanne: basislijn, 10 minuten na ESPB
Perfusie-indexratio na 10 minuten
basislijn, 10 minuten na ESPB
Perfusie-indexveranderingen tussen 4 keer periode
Tijdsspanne: basislijn, 10 minuten na ESPB, 20 minuten na ESPB, 30 minuten na ESPB
Perfusie-index verandert na T2 ESPB gedurende 4 keer
basislijn, 10 minuten na ESPB, 20 minuten na ESPB, 30 minuten na ESPB

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ji H Hong, Keimyung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-01-025-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, chronisch

Klinische onderzoeken op Erector spinae vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren