- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05878613
Loopbandtraining met kinesiotaping beïnvloedt balans en looppatroon bij patiënten met een chronische beroerte
Effect van loopbandtraining met en zonder kinesiotaping van de romp op evenwicht en looppatroon bij patiënten met een chronische beroerte
Het doel van deze klinische proef is het bepalen van de effecten van loopbandtraining met en zonder kinesiotaping van de romp op het evenwicht en het lopen van patiënten met een chronische beroerte. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Heeft kinesiotaping een bijkomend voordeel om het lopen en evenwicht te verbeteren bij patiënten met een chronische beroerte?
Onderzoeker zal de loopbandtrainingsgroep vergelijken met de groep die loopbandtraining met kinesiotaping krijgt om te zien of er enig verschil is in de uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting Een beroerte, wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken en invaliditeit, wordt gedefinieerd als een snelle verslechtering van de hersenfunctie als gevolg van een verstoring van de bloedtoevoer naar de hersenen. Volgens de oorzaak is het verdeeld in twee hoofdtypen; ischemische beroerte en hemorragische beroerte. Een beroerte kan leiden tot een aantal fysieke beperkingen, zoals spieronbalans, verminderde balans en houdingscontrole, slechte vrijwillige controle, slechte uitlijning van het lichaam en verstoring van looppatronen enz. Veilig kunnen lopen en deelnemen aan activiteiten van het dagelijks leven is het belangrijkste doel van veel mensen getroffen door een beroerte. Daarom is het verbeteren van de balans en het lopen de primaire focus van fysiotherapeutische interventies. Veel therapeutische interventies zoals loopbandtraining, looptraining over de grond, functionele elektrische stimulatie, neurofacilitatiebenaderingen en krachttraining worden gebruikt om het evenwicht en het looppatroon te verbeteren bij patiënten met een beroerte, die allemaal gunstig zijn gebleken. Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te vergelijken van loopbandtraining met en zonder kinesiotaping op rompspieren (rectus abdominis, erector spinae, externe oblique en interne oblique) op het lopen en evenwicht bij patiënten met een chronische beroerte.
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat rompspieren een zeer belangrijke rol spelen bij het evenwicht en het lopen bij patiënten met een beroerte en KT-toepassing kan een effectieve interventie zijn voor de rompfunctie en houdingsregulatie. loopbandtraining heeft enig extra voordeel op het gebied van balans en lopen of niet.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: wajiha shahid, PhD
- Telefoonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Pakistan society of rehabilitation for disabled (PSRD)
-
Contact:
- wajiha shahid, PhD
- Telefoonnummer: 03214885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Maira Pervez, MSNMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zowel mannen als vrouwen
- Leeftijd 30-50 jaar.
- duur van het begin van een beroerte >6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
• patiënten met orthopedische aandoeningen (zoals contractuur) in de romp en beide onderste ledematen
- Een voorgeschiedenis van andere neurologische ziekten of aandoeningen (MS, Parkinson).
- Geschiedenis van vallen in de afgelopen 6 maanden.'
- Geschiedenis van onstabiele CVS-ziekten
- hoge huidgevoeligheid of huidziekten
- operatie of breuk van de onderste extremiteit, lage rugpijn of allergie voor de KT.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: loopbandtraining met KT-groep (TTKT-groep)
Deelnemers ondergaan loopbandtraining met kinesiotape op hun rompspieren/
|
Het te tapen gebied wordt schoongemaakt met een alcoholdoekje en de I-vormige elastische KT wordt aangebracht op de vier rompspieren vanaf het inbrengen tot aan het begin.
Patiënten zullen dan gedurende 20 minuten lopen op een loopband met eenvoudige snelheidsregeling.
De training wordt onmiddellijk stopgezet als de proefpersoon tijdens loopbandtraining over vermoeidheid klaagt; training wordt hervat na voldoende rust.
|
Actieve vergelijker: loopbandtraining zonder KT-groep (TT-groep)
De deelnemers volgen een loopbandtraining.
|
De algemene loopbandtraining zonder taping zal worden uitgevoerd gedurende dezelfde tijd als de looptraining van de experimentele groep, en ook de loopbandsnelheid zal een comfortabele snelheid zijn op dezelfde manier als in de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg Evenwichtsschaal (BBS):
Tijdsspanne: 4e week
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een functionele uitkomstmaat in de internationale classificatie van functionerend activiteitendomein en wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. De BBS meet de balans en functionele mobiliteit en heeft een uitstekende betrouwbaarheid (0,99) en een Interclass-correlatiecoëfficiënt van 0,99 (0,98-0,99). De score van de Berg-balansschaal loopt van 0 tot 56. Hoe lager uw score, hoe groter het risico dat u uw evenwicht verliest. Over het algemeen worden de scores van de Berg-balansschaal als volgt geïnterpreteerd: 0 tot 20: een persoon met een score in dit bereik heeft waarschijnlijk de hulp van een rolstoel nodig om zich veilig te verplaatsen. 21 tot 40: een persoon met een score in dit bereik heeft een vorm van loophulp nodig, zoals een wandelstok of een rollator. 41 tot 56: een persoon met een score in dit bereik wordt als onafhankelijk beschouwd en zou zich zonder hulp veilig moeten kunnen verplaatsen. Veranderingen vanaf de basislijn tot de 4e week |
4e week
|
Dynamische gangindex (DGI):
Tijdsspanne: 4e week
|
De DGI test het vermogen van de deelnemer om het loopevenwicht te behouden terwijl hij reageert op verschillende taakeisen, onder verschillende dynamische omstandigheden. Het is een nuttige test bij personen met evenwichts- en evenwichtsproblemen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 een normale prestatie aangeeft en 0 een ernstige beperking. De best mogelijke score op de DGI is een 24. Een score van minder dan 19 duidt op een valrisico. totale duur van de interventie is 4 weken (nulmeting vindt plaats in week 1 en postinterventionele meting in week 4) |
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajiha Shahid, phd, Riphah international university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Kim BR, Kang TW. The effects of proprioceptive neuromuscular facilitation lower-leg taping and treadmill training on mobility in patients with stroke. Int J Rehabil Res. 2018 Dec;41(4):343-348. doi: 10.1097/MRR.0000000000000309.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
- Lee YJ, Kim JY, Kim SY, Kim KH. The effects of trunk kinesio taping on balance ability and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Aug;28(8):2385-8. doi: 10.1589/jpts.28.2385. Epub 2016 Aug 31.
- Rupasinghe CD, Ammar Bokhari S, Lutfi I, Noureen M, Islam F, Khan M, Amin F, Muthanna FMS. Frequency of Stroke and Factors Associated With It Among Old Age Hypertensive Patients in Karachi, Pakistan: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2022 Mar 13;14(3):e23123. doi: 10.7759/cureus.23123. eCollection 2022 Mar.
- Tally Z, Boetefuer L, Kauk C, Perez G, Schrand L, Hoder J. The efficacy of treadmill training on balance dysfunction in individuals with chronic stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 Oct;24(7):539-546. doi: 10.1080/10749357.2017.1345445. Epub 2017 Jul 7.
- Cho HY, Kim JS, Lee GC. Effects of motor imagery training on balance and gait abilities in post-stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Aug;27(8):675-80. doi: 10.1177/0269215512464702. Epub 2012 Nov 5.
- Hendrickson J, Patterson KK, Inness EL, McIlroy WE, Mansfield A. Relationship between asymmetry of quiet standing balance control and walking post-stroke. Gait Posture. 2014 Jan;39(1):177-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.06.022. Epub 2013 Jul 19.
- Aprile I, Conte C, Cruciani A, Pecchioli C, Castelli L, Insalaco S, Germanotta M, Iacovelli C. Efficacy of Robot-Assisted Gait Training Combined with Robotic Balance Training in Subacute Stroke Patients: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Aug 31;11(17):5162. doi: 10.3390/jcm11175162.
- Beyaert C, Vasa R, Frykberg GE. Gait post-stroke: Pathophysiology and rehabilitation strategies. Neurophysiol Clin. 2015 Nov;45(4-5):335-55. doi: 10.1016/j.neucli.2015.09.005. Epub 2015 Nov 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op loopbandtraining met KT-groep (TTKT-groep)
-
Acibadem UniversityWervingVirtuele realiteit | Serieus spel | Geavanceerde cardiale levensondersteuningKalkoen
-
Izmir Democracy UniversityNog niet aan het wervenChronische veneuze insufficiëntieKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooidKantoorwerkers | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenKalkoen
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAckerman Institute for FamilyActief, niet wervendOndersteuning van het gezin als zorgsysteemVerenigde Staten