Manager, Clinical Operations

Voor één van z'n sponsors is ICON op zoek naarClinical Operations Manager (COM).

Als COM ben je verantwoordelijk voor hetline managementvan onze CRA's.

Waar houdt onze sponsor zich mee bezig?💊

Onze partner doet onderzoek inverschillende therapeutische domeinenzoals immunologie, solide tumoren, ophthalmologie, respiratoir, dermatologie, cel- en gentherapie, hematologie, neurologie en hart- en vaatziekten. Het gaat omalle klinische fasesvan geneesmiddelonderzoek.

Onze sponsor is koploper in wetenschappelijke en klinische studies. Dankzij het positieve klimaat voor klinische ontwikkeling, de innovatieve infrastructuur en ervaren medische teams is België hier een belangrijk centrum voor.

Wereldwijd heeft onze sponsor zo'n150 entiteitenin de pipeline, in België worden er zo'n 100-tal studies gerund.

De2.500 patiëntenverspreid over580 centraspelen dan ook een cruciale rol. Belgische patiënten zijn betrokken bij het vroege onderzoek van bijna elk geneesmiddel dat ontwikkeld wordt. Omdat we in België veel klinisch onderzoek doen komen er niet alleen nieuwe geneesmiddelen op de markt, maar biedt men patiënten ook eerder toegang tot nieuwe of extra behandelingsmogelijkheden.

Wat houdt jouw job precies in?

Begeleiden/Coachen van12-tal CRA's:

• Houd toezicht oppersoneel, wervingsrichtlijnen, het halen vanfinanciële doelstellingenen de algemene operaties van de klinische onderzoekslocatie."
• Toezicht opproductiviteits- en kwaliteitsmetingen,1:1 gesprekken, teamvergaderingen, tijdige en objectieve prestatiebeoordelingen, aanbevelingen voor promoties en CTMS-updates.
• Ervoor zorgen dat er voldoende personeel wordt ingezet om de bedrijfsdoelstellingen voorbezetting en productiviteitte halen.
• Feedbackgeven over de ontwikkeling en uitvoering van taken
• Ervoor zorgen dat de CV's van de toegewezen CRA's indien nodig worden bijgewerkt en dat de vaardigheden/ervaring inPlanviewworden bijgehouden.
• Ervoor zorgen datCTMSactueel en bijgewerkt is.
• Begrijpen van de belangrijkste principes vanclient project managementop functioneel niveau
• Begrijp de drivers vaninkomsten en kosten voor de afdeling, en draag waar nodig bij aan budgetteringsdiscussies op elk landniveau om de winstgevendheid te garanderen.
• Dienen als contactpersoon met betrekking totoperationele vragenen escalaties.
• De rol van ClinOps in deinspectiebereidheidsprocessenbegrijpen en het team informeren over het belang ervan.
• Interviewen, evalueren en selecteren vannieuwe medewerkers, iHCRA en CRA hires.
• Zorgen voor deintroductie en oriëntatie van nieuw aangeworven CRA'sen IHCRA's.

Naar wie zijn wij op zoek?

• Wetenschappelijk geschoold
• Minimaal 6 jaar ervaring met klinisch onderzoek, waarvan minimaal 4 jaar relevante ervaring als Senior CRA of Principal CRA (in een Lead CRA rol), of minimaal 2 jaar als Project Manager, CRA Manager of gelijkwaardige functie
• Kennis van ICH-GCP richtlijnen en het vermogen om medische gegevens te beoordelen en te evalueren
• Uitstekende managementvaardigheden, ontwikkeld met een collaboratieve aanpak om prestaties en succes in een wereldwijde omgeving te stimuleren
• Directe ervaring met het managen van Clinical Research Associates verdient de voorkeur