Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrativ gastroenterologi - en observasjonsforsøk (InteGast)

30. april 2018 oppdatert av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Integrativ terapi i gastroenterologi - en prospektiv observasjonsforsøk i en avdeling for intern og integrativ medisin

Denne studien tar sikte på å teste om en to-ukers integrativ terapi i en indremedisinsk avdeling vil forbedre symptomer, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom eller irritabel tarm.a Det skal videre testes om disse endringene er assosiert med holdninger og erfaringer til komplementær og alternativ medisin, angst, depresjon og stresspersepsjon samt kroppsbevissthet og reaksjonsevne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

se ovenfor

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter med inflammatorisk tarmsykdom innlagt ved Institutt for indre og integrativ medisin.

100 pasienter med irritabel tarm syndrom innlagt ved avdeling for indre og integrativ medisin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • diagnostisert med Irritable Bowel Syndrome (IBS) eller Inflammatory Bowel Disease (IBD)
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Integrativ terapi

Denne gruppen mottar og integrerende terapi ved Institutt for indre og integrativ medisin, det vil si en kombinasjon av konvensjonelle diagnostiske og terapeutiske intervensjoner med spesifikke naturopatiske og komplementærmedisinske tilnærminger, og fysioterapi.

Pasientene legges inn på sykehusavdelingen i 14 dager.
Annen: Integrativ terapi
Denne gruppen mottar en integrativ terapi ved Institutt for indre og integrativ medisin, det vil si en kombinasjon av konvensjonelle diagnostiske og terapeutiske intervensjoner med spesifikke naturopatiske og komplementærmedisinske tilnærminger og fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer Alvorlighetsgrad IBS-SSS
Tidsramme: 2 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert ved Irritabel tarm Syndrom Symptom Alvorlighetsscore (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad CAI
Tidsramme: 2 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert av Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad CDAI
Tidsramme: 2 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert av Crohn Disease Activity Index (CDAI)
2 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer Alvorlighetsgrad IBS-SSS
Tidsramme: 24 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert ved Irritabel tarm Syndrom Symptom Alvorlighetsscore (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad CAI
Tidsramme: 24 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert av Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad CDAI
Tidsramme: 24 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert av Crohn Disease Activity Index (CDAI)
24 uker
Funksjonshemming MYMOP
Tidsramme: 2 uker
Funksjonshemming vurdert av Mål Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
2 uker
Funksjonshemming MYMOP
Tidsramme: 24 uker
Funksjonshemming vurdert av Mål Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
24 uker
Livskvalitet IBS-QOL
Tidsramme: 2 uker
Måling av livskvalitet for irritabel tarmsyndrom (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 uker
Livskvalitet IBS-QOL
Tidsramme: 24 uker
Måling av livskvalitet for irritabel tarmsyndrom (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 uker
Livskvalitet IBDQ
Tidsramme: 2 uker
Spørreskjema for inflammatorisk tarmsykdom (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 uker
Livskvalitet IBDQ
Tidsramme: 24 uker
Spørreskjema for inflammatorisk tarmsykdom (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 uker
Selveffektivitetsspørreskjema SWE
Tidsramme: 2 uker
Self-efficacy questionnaire (SWE) (Schwarzer og Jerusalem, 1995)
2 uker
Selveffektivitetsspørreskjema SWE
Tidsramme: 24 uker
Self-efficacy questionnaire (SWE) (Schwarzer og Jerusalem, 1995)
24 uker
Kroppsbevissthet BAQ
Tidsramme: 24 uker
Kroppsbevissthet vurdert av Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields et al., 1989)
24 uker
Kroppsbevissthet BRS
Tidsramme: 24 uker
Kroppsbevissthet vurdert av Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 uker
Bivirkninger
Tidsramme: 2 uker
Antall deltakere med uønsket effekt i løpet av studieperioden
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universität Duisburg-Essen

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. april 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 15-6183-BO InteGast

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på Integrativ terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger